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資料4 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議の議論について.pdf (53 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_43571.html
出典情報 厚生科学審議会 医薬品医療機器制度部会(令和6年度第6回 9/12)《厚生労働省》
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【参考】製薬企業における安定供給確保に向けた体制整備④

第15回「医療用医薬品の安定確保策に
関する関係者会議」提出資料

~現行の製造販売業者における責任者の設置義務(薬機法)について~
●現行、薬機法では、医薬品の品質管理・安全管理のため、製造販売業者に、総括製造販売責任者の設置等が義務付け
られている(いわゆる三役体制)。

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