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資料4 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議の議論について.pdf (57 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_43571.html
出典情報 厚生科学審議会 医薬品医療機器制度部会(令和6年度第6回 9/12)《厚生労働省》
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【参考】製薬企業における安定供給確保に向けた体制整備⑧

第15回「医療用医薬品の安定確保策
に関する関係者会議」提出資料

~現行の製造販売業者における組織と総括製造管理責任者等の設置例~
信頼性保証本部
本部長:
総括製造管理責任者

生産本部













品質保証部

部長:品質保証責任者

安全管理部

部長:安全管理責任者

生産管理部

生産企画部

調達管理本部

原料調達部

・生産計画
・需給推計
・在庫管理



・原材料調達計画
・原材料調達 等

設備・資材調達部

営業本部

経営戦略本部
R&D本部
薬事本部 等

営業統括部

市場分析
販売予測 等

● 一般的に、安定供給に関する機能(生産計画、原料調達、
在庫管理など)は、企業内で複数部署にまたがることが多い。
このような場合、普段からの連携に加え、安定供給関係者に
よる会議の定期開催等により情報を随時共有している。

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