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03【資料１】新型コロナワクチンの接種について (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_43697.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会（第58回 9／19）《厚生労働省》 |
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国内における新型コロナワクチンの有効性
第61回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会
（オミクロンXBB対応１価ワクチンの入院予防効果）
2024(令和６)年７月18日
国内における、60歳以上の者におけるXBB対応型１価ワクチン接種の入院予防効果は、XBB対応型１価ワクチンを接種していない者
と比較して44.7％だった。なお、観察期間にはJN.1系統が流行した2024年１月以降を含む。
VERSUS Study１ 第11報（2024）
研究内容：研究内容： 2023年10月１日から2024年3月31日の間に9都府県12か
所の病院において、急性呼吸器感染症を疑う症状を呈して※１入院した16歳以上の
患者を対象に、検査陰性デザイン (test-negative design) を用いた症例対照研究
を実施。60歳以上の集団1,110名において、 XBB対応型１価ワクチン接種 ※２の
入院予防の有効性を評価した。また、より重症なアウトカムに対する予防効果を
評価するため、対象患者を「呼吸不全のある患者※３」「中等症以上の重症度の患
者※４」「肺炎がある患者※５」に絞った解析も実施。
図1. 60歳以上でのオミクロン対応１価ワクチンの
入院予防の有効性
結果： XBB対応型１価ワクチンの入院予防の有効性は以下のとおり。なお、 XBB
対応型１価ワクチン接種者※２255人のうち接種日がわかっている166人における
接種からの日数は中央値56.5日（四分位範囲:31 日ｰ95日）、XBB対応型１価ワ
クチン未接種者418人のうち接種日がわかっている250名における接種からの日
数は中央値301日（153-466日）であった。
【入院予防効果】
・60歳以上におけるXBB対応型１価ワクチン接種の入院予防効果：
✓ XBB対応型１価ワクチン接種なしと比較：44.7% [95%CI: 8.0ー66.7]
✓ 新型コロナワクチン接種なしと比較：57.9% [20.6－77.7]
✓ 従来型の新型コロナワクチンのみ接種と比較：33.3% [-33.6ー66.7]
✓ オミクロン対応２価ワクチン接種と比較：32.6% [-28.5ー64.7]
【より重症なアウトカムに対する予防効果】
・XBB対応型１価ワクチン接種の有効性
✓ 呼吸不全のある患者※３における解析：45.3% [-2.4%－70.8%]
✓ 中等症以上の重症度の患者※４における解析：47.5% [9.4%－69.6%]
✓ 肺炎がある患者※５における解析：38.6% [-9.6%－65.6%]
※１ 37.5℃以上の発熱、咳、喀痰、胸膜痛、呼吸困難、頻呼吸、急性疾患による酸素投与のうち２つ以上又は画像検査で新たに出現した肺炎像を認める者
※２ 接種後７日以上経過を評価対象とした。
※３ 以下のいずれかを満たす場合を呼吸不全ありと定義：① 呼吸回数≧30回/分、② SpO2＜90%、③ 酸素投与が必要
※４ CURB-65で評価した重症度において、中等症（２点）以上と定義。CURB-65の計算方法は意識レベルの異常、尿素窒素値>20mg/dl、呼吸回数≧30回/分、収縮期血圧<90mmHg、年齢65歳以上を各1点で合計
※５ 入院時に新たに出現した肺炎像を認めた患者と定義
１. Vaccine Effectiveness Real-time Surveillance for SARS-CoV-2 (VERSUS) study 長崎大学熱帯医学研究所 https://www.tm.nagasaki-u.ac.jp/versus/
4
資
料
４
第61回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会
（オミクロンXBB対応１価ワクチンの入院予防効果）
2024(令和６)年７月18日
国内における、60歳以上の者におけるXBB対応型１価ワクチン接種の入院予防効果は、XBB対応型１価ワクチンを接種していない者
と比較して44.7％だった。なお、観察期間にはJN.1系統が流行した2024年１月以降を含む。
VERSUS Study１ 第11報（2024）
研究内容：研究内容： 2023年10月１日から2024年3月31日の間に9都府県12か
所の病院において、急性呼吸器感染症を疑う症状を呈して※１入院した16歳以上の
患者を対象に、検査陰性デザイン (test-negative design) を用いた症例対照研究
を実施。60歳以上の集団1,110名において、 XBB対応型１価ワクチン接種 ※２の
入院予防の有効性を評価した。また、より重症なアウトカムに対する予防効果を
評価するため、対象患者を「呼吸不全のある患者※３」「中等症以上の重症度の患
者※４」「肺炎がある患者※５」に絞った解析も実施。
図1. 60歳以上でのオミクロン対応１価ワクチンの
入院予防の有効性
結果： XBB対応型１価ワクチンの入院予防の有効性は以下のとおり。なお、 XBB
対応型１価ワクチン接種者※２255人のうち接種日がわかっている166人における
接種からの日数は中央値56.5日（四分位範囲:31 日ｰ95日）、XBB対応型１価ワ
クチン未接種者418人のうち接種日がわかっている250名における接種からの日
数は中央値301日（153-466日）であった。
【入院予防効果】
・60歳以上におけるXBB対応型１価ワクチン接種の入院予防効果：
✓ XBB対応型１価ワクチン接種なしと比較：44.7% [95%CI: 8.0ー66.7]
✓ 新型コロナワクチン接種なしと比較：57.9% [20.6－77.7]
✓ 従来型の新型コロナワクチンのみ接種と比較：33.3% [-33.6ー66.7]
✓ オミクロン対応２価ワクチン接種と比較：32.6% [-28.5ー64.7]
【より重症なアウトカムに対する予防効果】
・XBB対応型１価ワクチン接種の有効性
✓ 呼吸不全のある患者※３における解析：45.3% [-2.4%－70.8%]
✓ 中等症以上の重症度の患者※４における解析：47.5% [9.4%－69.6%]
✓ 肺炎がある患者※５における解析：38.6% [-9.6%－65.6%]
※１ 37.5℃以上の発熱、咳、喀痰、胸膜痛、呼吸困難、頻呼吸、急性疾患による酸素投与のうち２つ以上又は画像検査で新たに出現した肺炎像を認める者
※２ 接種後７日以上経過を評価対象とした。
※３ 以下のいずれかを満たす場合を呼吸不全ありと定義：① 呼吸回数≧30回/分、② SpO2＜90%、③ 酸素投与が必要
※４ CURB-65で評価した重症度において、中等症（２点）以上と定義。CURB-65の計算方法は意識レベルの異常、尿素窒素値>20mg/dl、呼吸回数≧30回/分、収縮期血圧<90mmHg、年齢65歳以上を各1点で合計
※５ 入院時に新たに出現した肺炎像を認めた患者と定義
１. Vaccine Effectiveness Real-time Surveillance for SARS-CoV-2 (VERSUS) study 長崎大学熱帯医学研究所 https://www.tm.nagasaki-u.ac.jp/versus/
4
資
料
４