1．はじめに
医薬品の有効性・安全性の確保のためには、添付文書等に基づいた適正な使用が求められる。さらに、
近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新規作用機序を有する医薬品が承認される中で、
これらの医薬品を真に必要とする患者に適切に提供することが喫緊の課題となっており、経済財政運営と
改革の基本方針 2016（平成 28 年 6 月 2 日閣議決定）においても、革新的医薬品等の使用の最適化推進を
図ることとされている。
新規作用機序を有する医薬品は、薬理作用や安全性プロファイルが既存の医薬品と明らかに異なること
がある。このため、有効性及び安全性に関する情報が十分蓄積されるまでの間、当該医薬品の恩恵を強く
受けることが期待される患者に対して使用するとともに、副作用が発現した際に必要な対応をとることが
可能な一定の要件を満たす医療機関で使用することが重要である。
したがって、本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・科学的見地に基づ
き、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え方及び留意事項を示す。
なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、公益社団法人日本皮膚科学会、一般
社団法人日本アレルギー学会、一般社団法人日本小児アレルギー学会、公益社団法人日本小児科学会及び
日本臨床皮膚科医会の協力のもと作成した。

対象となる医薬品：ウパダシチニブ水和物
対象となる効能又は効果：既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎
対象となる用法及び用量：通常、成人及び 12 歳以上かつ体重 30 kg 以上の小児にはウパダシチニブ
として 15 mg を 1 日 1 回経口投与する。なお、患者の状態に応じて 30 mg
を 1 日 1 回投与することができる。
製 造 販 売 業 者：アッヴィ合同会社

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