Good Lay Summary Practice（GLSP）とは

だれ
（が）

• 標準プロセスおよびテンプ
レートはそれぞれのスポン
サーが準備する
• 必須10項目を含む
• 視覚的な表現（インフォグ
ラフィクスなど）を活用す
る

• 患者・市民へ臨床試験の結果
への公平なアクセスを提供す
る

どこ
（へ）

どのように
レイサマリー
作成と提供

• 英語の他、EU・EEA（欧州経
済領域）の試験実施国の言語
へ翻訳する
• 臨床試験（情報）の透明化を
促進する

• 臨床試験のスポンサー

• 臨床試験終了後12か月以内に
公開する

いつ

なぜ
なに
（を）

• 公にアクセス可能な欧州の
データベース：Clinical
Trial Information System
（CTIS）へ登録する

• 小児が対象の試験では6か月
以内
• 第1相試験（特定の疾患によ
らないもの）では30か月以
内

• 第1相～第4相の臨床試験結果の要約
• 観察研究、医療機器の臨床試験は対象外
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