本邦における治験に係る情報の公開の現状
• 患者及び一般市民を対象とした治験に
係る情報提供の要領 第3版

• 「治験に係る情報提供の取扱いに
ついて」
（令和5年1月24日 薬生監麻発0124第1号）
• 企業の治験専用ウェブサイトにてjRCT
に登録されている治験情報を公開する
ことが可能。公開する際、平易な表現
とすることも可能

（令和5年11月1日 日本製薬工業協会 医薬品
評価委員会）
• 「治験に係る情報提供の取り扱いに関
する基本的な考え方」（令和5年6月1日）
は廃止（内容を包含するため）
• 治験に係る情報を求めている者に限定
した情報提供の場合は、ｊRCT及びUMIN
に登録された情報を、「治験に係る情
報提供の取扱いについて」に従い、
様々な情報提供媒体・方法を通じ提供
することが可能

• 「治験の実施状況等の登録について」

日本語版を患者等と共に
作成したり、自社治験情
報サイトやjRCTで公開す
る企業も出てきている

（令和2年8月31日 薬生薬審発0831第9号）
• 治験結果の概要の登録、原則として、
治験の終了後１年以内に結果をｊRCTに
登録すること

• 「臨床試験にみんながアクセス
しやすい社会を創る会」の発足
（令和5年6月8日、日本製薬工業協会 患者団
体連携推進委員会が事務局）
https://www.jpma.or.jp/information/patie
nt/tsukurukai/index.html

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