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資料1-1:一般社団法人ピー・ピー・アイ・ジャパン 八木参考人 提出資料 (28 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_52767.html
出典情報 厚生科学審議会 臨床研究部会(第40回 2/26)《厚生労働省》
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臨床研究・治験推進における患者・市民参画の促進、
そして、臨床研究中核病院への期待
(2)臨床研究・治験推進

主な論点
1. 国際競争力のある臨床研究・治験体制の強化として、どのようなことに取組むべきか。
2. 症例集積性の向上のためには、どのような取組が考えられるか。
3. 臨床研究・治験手続きの効率化のために、どのような取組が考えられるか。
4. 臨床研究・治験コストの透明性の向上のために、どのような取組が考えられるか。
5. 臨床研究・治験に関わる医師や研究支援人材の育成・研究に対するインセンティブについて、どの
ような取組が考えられるか。

➢ 臨床研究中核病院における患者・市民との協働による手順書作成と実施(の支援)の例
➢ レイ・プロトコール・シノプシス
➢ 説明文書・同意文書、説明補助資料
➢ レイ・サマリー

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