よむ、つかう、まなぶ。
参考資料２ 後発品参入後のRevMate 運用体制検討事項 (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25755.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第4回 5／24）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
検討事項
1. 後発品参入に伴うRevMateの改訂の前提
2. RevMate Ver.7.0運営体制案
後発品会社およびBMSの役割分担と責任の基本方針
各社施設担当者の役割分担と責任の基本方針
3. RevMate合同運営委員会と関連組織
役割・責任
運用スキーム
運営委員会検討事項
4. 同意書
患者同意
処方医師・責任薬剤師
5. データベースと情報セキュリティ
6. RevMate Ver.7.0改訂方針
Highly Confidential
14
1. 後発品参入に伴うRevMateの改訂の前提
2. RevMate Ver.7.0運営体制案
後発品会社およびBMSの役割分担と責任の基本方針
各社施設担当者の役割分担と責任の基本方針
3. RevMate合同運営委員会と関連組織
役割・責任
運用スキーム
運営委員会検討事項
4. 同意書
患者同意
処方医師・責任薬剤師
5. データベースと情報セキュリティ
6. RevMate Ver.7.0改訂方針
Highly Confidential
14