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参考資料2 後発品参入後のRevMate 運用体制検討事項 (33 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25755.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第4回 5/24)《厚生労働省》
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後発品参入後のRevMate運営体制(データ管理)
BMS社 RevMateセンター
RevMate
DB

コールセンター
RevMate
担当者

データ監視

記録

モニタリング
必須症例

記録

記録

モニタリングDB
疑義照会依頼/
調査依頼

〈RMRi所有〉

記録

BMS社
安全性情報
担当者
〈RMRi所有〉

記録

GxA社
安全性情報
担当者
〈RMRi所有〉

記録

GxB社
安全性情報
担当者
〈RMRi所有〉

記録

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