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参考資料2 後発品参入後のRevMate 運用体制検討事項 (33 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25755.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第4回 5/24)《厚生労働省》 |
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後発品参入後のRevMate運営体制(データ管理)
BMS社 RevMateセンター
RevMate
DB
コールセンター
RevMate
担当者
データ監視
記録
モニタリング
必須症例
記録
記録
モニタリングDB
疑義照会依頼/
調査依頼
〈RMRi所有〉
記録
BMS社
安全性情報
担当者
〈RMRi所有〉
記録
GxA社
安全性情報
担当者
〈RMRi所有〉
記録
GxB社
安全性情報
担当者
〈RMRi所有〉
記録
医療機関
Highly Confidential
33
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RevMate
DB
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RevMate
担当者
データ監視
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