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参考資料2 後発品参入後のRevMate 運用体制検討事項 (7 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25755.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第4回 5/24)《厚生労働省》 |
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各業務における役割分担と責任の基本方針
業務カテゴリー
業務内容
RevMateセンター/委員会事務局
責任
BMSへの業務委託
製品共通
合同運営委員会
製品毎
製品毎の施設業務
各社の運用状況の検討
共同責任
(BMS、Gx、外部専門家)
各社
(BMS及びGx)
BMS:ブリストル・マイヤーズ スクイブ
Gx:後発品会社
Highly Confidential
7
業務カテゴリー
業務内容
RevMateセンター/委員会事務局
責任
BMSへの業務委託
製品共通
合同運営委員会
製品毎
製品毎の施設業務
各社の運用状況の検討
共同責任
(BMS、Gx、外部専門家)
各社
(BMS及びGx)
BMS:ブリストル・マイヤーズ スクイブ
Gx:後発品会社
Highly Confidential
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