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参考資料2 後発品参入後のRevMate 運用体制検討事項 (9 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25755.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第4回 5/24)《厚生労働省》 |
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後発品参入後のRevMate運営体制
BMS社 RevMateセンター
コールセンター
RevMate担当者〈RMRi所有〉
データ監視チーム
モニタリング/疑義/調査依頼
BMS社
GxA社
GxB社
安全性委員会
安全性委員会
安全性委員会
安全性情報
担当者
〈RMRi所有〉
製品情報
担当者
(MR)
安全性情報
担当者
〈RMRi所有〉
製品情報
担当者
(MR)
安全性情報
担当者
〈RMRi所有〉
製品情報
担当者
(MR)
医療機関(新規施設・登録済施設・特例施設)
●RevMateの教育/定期訪問による
遵守状況確認/逸脱調査
【新規登録時】
●初回教育
●タブレット設置
●自社製品関連
モニタリング
(RevMate遵守のモニタリング含む)
●自社製品教育
(RevMate関連情報を含む)
※自社製品納品施設 担当
※自社製品納品施設 担当
Highly Confidential
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BMS社 RevMateセンター
コールセンター
RevMate担当者〈RMRi所有〉
データ監視チーム
モニタリング/疑義/調査依頼
BMS社
GxA社
GxB社
安全性委員会
安全性委員会
安全性委員会
安全性情報
担当者
〈RMRi所有〉
製品情報
担当者
(MR)
安全性情報
担当者
〈RMRi所有〉
製品情報
担当者
(MR)
安全性情報
担当者
〈RMRi所有〉
製品情報
担当者
(MR)
医療機関(新規施設・登録済施設・特例施設)
●RevMateの教育/定期訪問による
遵守状況確認/逸脱調査
【新規登録時】
●初回教育
●タブレット設置
●自社製品関連
モニタリング
(RevMate遵守のモニタリング含む)
●自社製品教育
(RevMate関連情報を含む)
※自社製品納品施設 担当
※自社製品納品施設 担当
Highly Confidential
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