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資 料3-2 献血血液等の研究開発等への使用に関する報告について (14 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26025.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会(令和4年度第1回 6/8)《厚生労働省》 |
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献血血液等の研究開発等への使用に関する報告
受付番号
新規
研究開発等課題名
研究責任者氏名
所属機関名
職名
献血血液の
使用目的
(※1)
献血血液の
区分
(※2)
献血血液の種類、量など
28
赤血球製剤の品質に関する内部検討
紀野 修一
北海道ブロック血液センター
所長
①
①
赤血球94バッグ
29
照射赤血球液-LR「日赤」の保存中の溶血発生状
紀野 修一
況に係る試験
北海道ブロック血液センター
所長
①
①
赤血球147バッグ
30
赤血球製剤の品質に関する内部検討
紀野 修一
北海道ブロック血液センター
所長
①
①
赤血球94バッグ
31
血小板品質評価に関する内部検討
紀野 修一
北海道ブロック血液センター
所長
①
①②
血小板9バッグ、血小板数測定用検体235本、
血漿1バッグ
32
2021年度血液事業研究課題製剤-150の試料とし
紀野 修一
て使用するため
北海道ブロック血液センター
所長
①
①②
血小板91バッグ、血漿7バッグ、白血球除去
フィルター322個、トリマ成分採血装置キット
(チャンバー)内残余血3個
33
2021年度血液事業研究課題製剤-169の試料とし
紀野 修一
て使用するため
北海道ブロック血液センター
所長
①
①②
全血3バッグ、血小板5バッグ、血小板数測定
用検体106本
34
2021年度血液事業研究課題製剤-167の試料とし
紀野 修一
て使用するため
北海道ブロック血液センター
所長
①
①
赤血球9バッグ
35
血漿品質評価に関する内部検討
紀野 修一
北海道ブロック血液センター
所長
①
①
血漿2バッグ
36
赤血球品質評価に関する内部検討
紀野 修一
北海道ブロック血液センター
所長
①
①②
37
出荷前製品登録作業における最大処理本数規定 柴崎 至
東北ブロック血液センター
所長
①
①
血漿14バッグ
38
出荷前製品登録作業における最大処理本数規定 柴崎 至
東北ブロック血液センター
所長
①
①
血漿2バッグ
39
「中央-2113 クリオプレシピテート製剤の製造プロ
柴崎 至
セスの構築に関する検討」の試料として
東北ブロック血液センター
所長
①
①
血漿25バッグ
40
依頼検査用検体
室井 一男
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
②
検査残余全血5203本
41
血液型・亜型・抗体同定等の確認用
室井 一男
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
②
検査残余全血211本
42
検査用コントロールの作製
室井 一男
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
①
血漿14バッグ
43
自動検査機器の精度管理用(原料血用・抗原陰性
室井 一男
血用)
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
①
赤血球90バッグ
44
不規則抗体同定用パネル血球原料等
室井 一男
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
①
赤血球142バッグ
45
まれ血・亜型・抗体同定(確認・検討用)
室井 一男
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
①
全血1バッグ、赤血球71バッグ、血漿67バッ
グ、血小板1バッグ
46
モノクローナル抗体試薬の製造
室井 一男
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
②
検査残余全血941本
47
血液型検査用試薬の製造原料として富士フイルム
室井 一男
和光純薬(株)に提供
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
①②
赤血球104バッグ、検査残余全血2205本
48
血液型検査用試薬検討
室井 一男
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
①②
血漿4バッグ、検査残余全血167本
49
血安第41号(令和3年7月30日付)によるスクリーニ
ングNAT陽性(HBV同定)血液の確保と送付につい 室井 一男
て
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
①
血漿2バッグ
50
血研第146号(令和3年7月29日付)によるNAT陽性
(MPX陽性かつ同定陰性)血液の確保依頼につい 室井 一男
て
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
①
血漿83バッグ
51
血研第185号(令和2年11月17日付)「NAT試薬の変
室井 一男
更に伴うNAT陽性血液の確保について」による
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
①②
52
血研第86号(令和3年4月28日付)「HTLV-1陽性検
室井 一男
体の提供について(依頼)2」による
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
①
血漿7バッグ
53
血液事業研究「(赤-143)献血者における抗A・抗B
室井 一男
抗体価 低下の調査」
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
②
その他(血液型用検体血漿を分離し、型ごと
にプールしたもの)6
54
フローサイトメーター(Navios)の精度管理
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
②
検査残余全血6本
室井 一男
14
全血1バッグ、赤血球18バッグ、白血球除去
フィルター17個
血漿342バッグ、検査残余血漿383本
受付番号
新規
研究開発等課題名
研究責任者氏名
所属機関名
職名
献血血液の
使用目的
(※1)
献血血液の
区分
(※2)
献血血液の種類、量など
28
赤血球製剤の品質に関する内部検討
紀野 修一
北海道ブロック血液センター
所長
①
①
赤血球94バッグ
29
照射赤血球液-LR「日赤」の保存中の溶血発生状
紀野 修一
況に係る試験
北海道ブロック血液センター
所長
①
①
赤血球147バッグ
30
赤血球製剤の品質に関する内部検討
紀野 修一
北海道ブロック血液センター
所長
①
①
赤血球94バッグ
31
血小板品質評価に関する内部検討
紀野 修一
北海道ブロック血液センター
所長
①
①②
血小板9バッグ、血小板数測定用検体235本、
血漿1バッグ
32
2021年度血液事業研究課題製剤-150の試料とし
紀野 修一
て使用するため
北海道ブロック血液センター
所長
①
①②
血小板91バッグ、血漿7バッグ、白血球除去
フィルター322個、トリマ成分採血装置キット
(チャンバー)内残余血3個
33
2021年度血液事業研究課題製剤-169の試料とし
紀野 修一
て使用するため
北海道ブロック血液センター
所長
①
①②
全血3バッグ、血小板5バッグ、血小板数測定
用検体106本
34
2021年度血液事業研究課題製剤-167の試料とし
紀野 修一
て使用するため
北海道ブロック血液センター
所長
①
①
赤血球9バッグ
35
血漿品質評価に関する内部検討
紀野 修一
北海道ブロック血液センター
所長
①
①
血漿2バッグ
36
赤血球品質評価に関する内部検討
紀野 修一
北海道ブロック血液センター
所長
①
①②
37
出荷前製品登録作業における最大処理本数規定 柴崎 至
東北ブロック血液センター
所長
①
①
血漿14バッグ
38
出荷前製品登録作業における最大処理本数規定 柴崎 至
東北ブロック血液センター
所長
①
①
血漿2バッグ
39
「中央-2113 クリオプレシピテート製剤の製造プロ
柴崎 至
セスの構築に関する検討」の試料として
東北ブロック血液センター
所長
①
①
血漿25バッグ
40
依頼検査用検体
室井 一男
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
②
検査残余全血5203本
41
血液型・亜型・抗体同定等の確認用
室井 一男
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
②
検査残余全血211本
42
検査用コントロールの作製
室井 一男
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
①
血漿14バッグ
43
自動検査機器の精度管理用(原料血用・抗原陰性
室井 一男
血用)
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
①
赤血球90バッグ
44
不規則抗体同定用パネル血球原料等
室井 一男
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
①
赤血球142バッグ
45
まれ血・亜型・抗体同定(確認・検討用)
室井 一男
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
①
全血1バッグ、赤血球71バッグ、血漿67バッ
グ、血小板1バッグ
46
モノクローナル抗体試薬の製造
室井 一男
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
②
検査残余全血941本
47
血液型検査用試薬の製造原料として富士フイルム
室井 一男
和光純薬(株)に提供
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
①②
赤血球104バッグ、検査残余全血2205本
48
血液型検査用試薬検討
室井 一男
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
①②
血漿4バッグ、検査残余全血167本
49
血安第41号(令和3年7月30日付)によるスクリーニ
ングNAT陽性(HBV同定)血液の確保と送付につい 室井 一男
て
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
①
血漿2バッグ
50
血研第146号(令和3年7月29日付)によるNAT陽性
(MPX陽性かつ同定陰性)血液の確保依頼につい 室井 一男
て
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
①
血漿83バッグ
51
血研第185号(令和2年11月17日付)「NAT試薬の変
室井 一男
更に伴うNAT陽性血液の確保について」による
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
①②
52
血研第86号(令和3年4月28日付)「HTLV-1陽性検
室井 一男
体の提供について(依頼)2」による
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
①
血漿7バッグ
53
血液事業研究「(赤-143)献血者における抗A・抗B
室井 一男
抗体価 低下の調査」
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
②
その他(血液型用検体血漿を分離し、型ごと
にプールしたもの)6
54
フローサイトメーター(Navios)の精度管理
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
②
検査残余全血6本
室井 一男
14
全血1バッグ、赤血球18バッグ、白血球除去
フィルター17個
血漿342バッグ、検査残余血漿383本