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資 料3-2 献血血液等の研究開発等への使用に関する報告について (15 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26025.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会(令和4年度第1回 6/8)《厚生労働省》 |
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献血血液等の研究開発等への使用に関する報告
受付番号
新規
研究開発等課題名
研究責任者氏名
所属機関名
職名
献血血液の
使用目的
(※1)
献血血液の
区分
(※2)
献血血液の種類、量など
55
PK7300用試薬の製造
室井 一男
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
②
検査残余全血1952本
56
精査用コントロール及びパネル作製
室井 一男
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
①
赤血球1バッグ
57
原料血液検査・その他一次検査用・二次検査用・
室井 一男
精査用コントロール及びパネル
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
②
検査残余全血5931本
58
用手法用血球試薬の製造
室井 一男
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
①
赤血球176バッグ
59
「NAT陽性(MPX陽性かつ同定検査陰性)血液の確
室井 一男
保依頼について」に対する対応
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
①
血漿34バッグ
60
HTLV-1陽性血液の提供について(依頼)2
室井 一男
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
①
血漿20バッグ
61
ACP215バリデーション
室井 一男
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
①
赤血球5バッグ、血小板4バッグ
62
WRC-LR製造教育訓練
室井 一男
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
①
赤血球6バッグ
63
FRC-LR製造教育訓練
室井 一男
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
①
赤血球2バッグ
64
分離作業に係る教育訓練
室井 一男
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
①
赤血球5バッグ
65
FTRCの製造に係る教育訓練
室井 一男
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
①
赤血球6バッグ
66
BET-LR製造教育訓練
室井 一男
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
①
赤血球10バッグ、血漿10バッグ
67
ABO精査
不規則性抗体精査
Rh精査
室井 一男
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
①
全血1バッグ、赤血球31バッグ、血漿36バッグ
68
NAT試薬の変更に伴うNAT陽性血液の確保
室井 一男
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
①
血漿85バッグ
69
NAT陽性(MPX陽性かつ同定検査陰性)血液の確
室井 一男
保
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
①
血漿57バッグ
70
スクリーニングNAT陽性(HBV同定)血液の確保
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
①
血漿1バッグ
71
赤血球前駆細胞株を用いた不規則抗体検査用血
佐竹 正博
球試薬の開発に関する研究
中央血液研究所
所長
①
①
赤血球9バッグ
72
PCR検査用自動測定装置(コバス5800)の運転時
佐竹 正博
バリデーションに使用する
中央血液研究所
所長
①
②
検査残余血漿30本
73
全 自 動 細 菌 培 養 検 査 装 置 BacT/ALERT 3D と
佐竹 正博
VIRTUOの比較
中央血液研究所
所長
①
①
血小板27バッグ
74
マラリア検査のコントロールに使用する
佐竹 正博
中央血液研究所
所長
①
①②
75
細菌スクリーニング関連:質量分析細菌同定装置
佐竹 正博
の検討
中央血液研究所
所長
①
①
血小板5バッグ
76
白血球中に貪食された細菌DNA検出の検討
佐竹 正博
中央血液研究所
所長
①
①
全血8バッグ
77
令和3年4月8日付血製第24号に基づく譲渡血対応
佐竹 正博
28J0064:国立感染症研究所 水上 拓郎先生
中央血液研究所
所長
①
①
全血3バッグ、血漿5バッグ
78
令和3年4月8日付血製第24号に基づく譲渡血対応
佐竹 正博
29J0011:国立感染症研究所 浜口 功先生
中央血液研究所
所長
①
①
血漿5バッグ
79
令和3年度事業研究:細菌汚染が疑われた、または
確定した血液製剤および汚染原因菌株の精査(中 佐竹 正博
央-1824)
中央血液研究所
所長
①
①
赤血球8バッグ
80
令和4年度事業研究:赤血球製剤における好冷細
菌の増殖リスク調査および検出法の検討(中央- 佐竹 正博
2207)予備検討
中央血液研究所
所長
①
①
赤血球7バッグ
81
血小板製剤の不活化技術に関する研究
中央血液研究所
所長
①
①②
室井 一男
佐竹 正博
15
全血2バッグ、赤血球3バッグ、検査残余血漿
40本
赤血球10バッグ、血小板45バッグ、血小板数
測定用検体38本
受付番号
新規
研究開発等課題名
研究責任者氏名
所属機関名
職名
献血血液の
使用目的
(※1)
献血血液の
区分
(※2)
献血血液の種類、量など
55
PK7300用試薬の製造
室井 一男
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
②
検査残余全血1952本
56
精査用コントロール及びパネル作製
室井 一男
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
①
赤血球1バッグ
57
原料血液検査・その他一次検査用・二次検査用・
室井 一男
精査用コントロール及びパネル
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
②
検査残余全血5931本
58
用手法用血球試薬の製造
室井 一男
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
①
赤血球176バッグ
59
「NAT陽性(MPX陽性かつ同定検査陰性)血液の確
室井 一男
保依頼について」に対する対応
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
①
血漿34バッグ
60
HTLV-1陽性血液の提供について(依頼)2
室井 一男
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
①
血漿20バッグ
61
ACP215バリデーション
室井 一男
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
①
赤血球5バッグ、血小板4バッグ
62
WRC-LR製造教育訓練
室井 一男
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
①
赤血球6バッグ
63
FRC-LR製造教育訓練
室井 一男
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
①
赤血球2バッグ
64
分離作業に係る教育訓練
室井 一男
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
①
赤血球5バッグ
65
FTRCの製造に係る教育訓練
室井 一男
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
①
赤血球6バッグ
66
BET-LR製造教育訓練
室井 一男
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
①
赤血球10バッグ、血漿10バッグ
67
ABO精査
不規則性抗体精査
Rh精査
室井 一男
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
①
全血1バッグ、赤血球31バッグ、血漿36バッグ
68
NAT試薬の変更に伴うNAT陽性血液の確保
室井 一男
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
①
血漿85バッグ
69
NAT陽性(MPX陽性かつ同定検査陰性)血液の確
室井 一男
保
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
①
血漿57バッグ
70
スクリーニングNAT陽性(HBV同定)血液の確保
関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター
①
①
血漿1バッグ
71
赤血球前駆細胞株を用いた不規則抗体検査用血
佐竹 正博
球試薬の開発に関する研究
中央血液研究所
所長
①
①
赤血球9バッグ
72
PCR検査用自動測定装置(コバス5800)の運転時
佐竹 正博
バリデーションに使用する
中央血液研究所
所長
①
②
検査残余血漿30本
73
全 自 動 細 菌 培 養 検 査 装 置 BacT/ALERT 3D と
佐竹 正博
VIRTUOの比較
中央血液研究所
所長
①
①
血小板27バッグ
74
マラリア検査のコントロールに使用する
佐竹 正博
中央血液研究所
所長
①
①②
75
細菌スクリーニング関連:質量分析細菌同定装置
佐竹 正博
の検討
中央血液研究所
所長
①
①
血小板5バッグ
76
白血球中に貪食された細菌DNA検出の検討
佐竹 正博
中央血液研究所
所長
①
①
全血8バッグ
77
令和3年4月8日付血製第24号に基づく譲渡血対応
佐竹 正博
28J0064:国立感染症研究所 水上 拓郎先生
中央血液研究所
所長
①
①
全血3バッグ、血漿5バッグ
78
令和3年4月8日付血製第24号に基づく譲渡血対応
佐竹 正博
29J0011:国立感染症研究所 浜口 功先生
中央血液研究所
所長
①
①
血漿5バッグ
79
令和3年度事業研究:細菌汚染が疑われた、または
確定した血液製剤および汚染原因菌株の精査(中 佐竹 正博
央-1824)
中央血液研究所
所長
①
①
赤血球8バッグ
80
令和4年度事業研究:赤血球製剤における好冷細
菌の増殖リスク調査および検出法の検討(中央- 佐竹 正博
2207)予備検討
中央血液研究所
所長
①
①
赤血球7バッグ
81
血小板製剤の不活化技術に関する研究
中央血液研究所
所長
①
①②
室井 一男
佐竹 正博
15
全血2バッグ、赤血球3バッグ、検査残余血漿
40本
赤血球10バッグ、血小板45バッグ、血小板数
測定用検体38本