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資 料3-2 献血血液等の研究開発等への使用に関する報告について (15 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26025.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会(令和4年度第1回 6/8)《厚生労働省》
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献血血液等の研究開発等への使用に関する報告
受付番号

新規

研究開発等課題名

研究責任者氏名

所属機関名

職名

献血血液の
使用目的
(※1)

献血血液の
区分
(※2)

献血血液の種類、量など

55

PK7300用試薬の製造

室井 一男

関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター





検査残余全血1952本

56

精査用コントロール及びパネル作製

室井 一男

関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター





赤血球1バッグ

57

原料血液検査・その他一次検査用・二次検査用・
室井 一男
精査用コントロール及びパネル

関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター





検査残余全血5931本

58

用手法用血球試薬の製造

室井 一男

関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター





赤血球176バッグ

59

「NAT陽性(MPX陽性かつ同定検査陰性)血液の確
室井 一男
保依頼について」に対する対応

関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター





血漿34バッグ

60

HTLV-1陽性血液の提供について(依頼)2

室井 一男

関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター





血漿20バッグ

61

ACP215バリデーション

室井 一男

関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター





赤血球5バッグ、血小板4バッグ

62

WRC-LR製造教育訓練

室井 一男

関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター





赤血球6バッグ

63

FRC-LR製造教育訓練

室井 一男

関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター





赤血球2バッグ

64

分離作業に係る教育訓練

室井 一男

関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター





赤血球5バッグ

65

FTRCの製造に係る教育訓練

室井 一男

関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター





赤血球6バッグ

66

BET-LR製造教育訓練

室井 一男

関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター





赤血球10バッグ、血漿10バッグ

67

ABO精査
不規則性抗体精査
Rh精査

室井 一男

関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター





全血1バッグ、赤血球31バッグ、血漿36バッグ

68

NAT試薬の変更に伴うNAT陽性血液の確保

室井 一男

関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター





血漿85バッグ

69

NAT陽性(MPX陽性かつ同定検査陰性)血液の確
室井 一男


関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター





血漿57バッグ

70

スクリーニングNAT陽性(HBV同定)血液の確保

関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター





血漿1バッグ

71

赤血球前駆細胞株を用いた不規則抗体検査用血
佐竹 正博
球試薬の開発に関する研究

中央血液研究所

所長





赤血球9バッグ

72

PCR検査用自動測定装置(コバス5800)の運転時
佐竹 正博
バリデーションに使用する

中央血液研究所

所長





検査残余血漿30本

73

全 自 動 細 菌 培 養 検 査 装 置 BacT/ALERT 3D と
佐竹 正博
VIRTUOの比較

中央血液研究所

所長





血小板27バッグ

74

マラリア検査のコントロールに使用する

佐竹 正博

中央血液研究所

所長



①②

75

細菌スクリーニング関連:質量分析細菌同定装置
佐竹 正博
の検討

中央血液研究所

所長





血小板5バッグ

76

白血球中に貪食された細菌DNA検出の検討

佐竹 正博

中央血液研究所

所長





全血8バッグ

77

令和3年4月8日付血製第24号に基づく譲渡血対応
佐竹 正博
28J0064:国立感染症研究所 水上 拓郎先生

中央血液研究所

所長





全血3バッグ、血漿5バッグ

78

令和3年4月8日付血製第24号に基づく譲渡血対応
佐竹 正博
29J0011:国立感染症研究所 浜口 功先生

中央血液研究所

所長





血漿5バッグ

79

令和3年度事業研究:細菌汚染が疑われた、または
確定した血液製剤および汚染原因菌株の精査(中 佐竹 正博
央-1824)

中央血液研究所

所長





赤血球8バッグ

80

令和4年度事業研究:赤血球製剤における好冷細
菌の増殖リスク調査および検出法の検討(中央- 佐竹 正博
2207)予備検討

中央血液研究所

所長





赤血球7バッグ

81

血小板製剤の不活化技術に関する研究

中央血液研究所

所長



①②

室井 一男

佐竹 正博

15

全血2バッグ、赤血球3バッグ、検査残余血漿
40本

赤血球10バッグ、血小板45バッグ、血小板数
測定用検体38本