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資 料３－２ 献血血液等の研究開発等への使用に関する報告について (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26025.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会（令和4年度第1回 6／8）《厚生労働省》 |
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献血血液等の研究開発等への使用に関する報告
【日本血液製剤機構内への提供】
受付番号 新規
1
2
3
研究開発等課題名
研究責任者氏名
所属機関名
職名
JB 機構内研究
（新規薬効探索、作用機作解明、新製剤の開発・
適応拡大、製法改良、試験製造などの研究開発）
献血血液の
使用目的
（※１）
①
JB 機構内研究
（新規薬効探索、作用機作解明、新製剤の開発・
適応拡大、製法改良、試験製造などの研究開発）
①
JB 機構内研究
（新規薬効探索、作用機作解明、新製剤の開発・
適応拡大、製法改良、試験製造などの研究開発）
①
献血血液の
区分
（※２）
献血血液の種類、量など
①
クロスエイトMC 静注 1000単位 6本
ノイアート静注用 500単位 2本
ハプトグロビン静注 2000単位「JB」 2本
フィブリノゲンHT静注用 1g「JB」 57本
献血アルブミン 5%静注12.5g/250mL「JB」 2本
献血アルブミン 20%静注10g/50mL「JB」 2本
献血アルブミン 25％静注12.5g/50mL「ベネシス」 11本
献血ヴェノグロブリンIH 5％静注2.5g/50mL 1本
献血ヴェノグロブリンIH 5％静注0.5g/10mL 1本
献血ヴェノグロブリンIH 5％静注5g/100mL 1本
献血ヴェノグロブリンIH 10％静注0.5g/5mL 3本
献血ヴェノグロブリンIH 10％静注5g/50mL 12本
②
アポトランスフェリン（750mg) 1本
アンチトロンビンIII工程サンプル① 310mL
アンチトロンビンIII工程サンプル② 1,000mL
分画II+III（上清） 1,040mL
分画V（上清） 25,000mL
カラム吸着画分 5,000mL
ハプト工程液② 1,000mL
ハプトグロビンペイスト 400ｇ
③
プール血漿 1,210mL
血漿 17,270mL
分画II+III（沈殿） 221g
分画V（沈殿） 3,360g
ハプト工程液① 500mL
分画I（上清） 3,000mL
脱クリオ血漿 1,000mL
献血アルブミン 25％静注12.5g/50mL「ベネシス」 2本
※１ 献血血液の使用目
的
① 血液製剤の有効性・安全性及び献血の安全性の向上を目的とした使用
② 国の公衆衛生の向上を目的とした使用
※２ 献血血液の区分
① 血液製剤の規格等に適合しない血液（検査により不適合となった 血液、販売されず有
効期限切れの血液製剤)
② 血液製剤の製造に伴って副次的に得られる献血血液又は中間生成物（検査用検体の
残余血液、保管年限（11年）を超えた調査用の血液、血液製剤の製造過程で得られる廃棄
画分）
③ 血液製剤の規格等に適合する献血血液等であって血液製剤の安定供給に支障の生じ
ない量のもの
20
【日本血液製剤機構内への提供】
受付番号 新規
1
2
3
研究開発等課題名
研究責任者氏名
所属機関名
職名
JB 機構内研究
（新規薬効探索、作用機作解明、新製剤の開発・
適応拡大、製法改良、試験製造などの研究開発）
献血血液の
使用目的
（※１）
①
JB 機構内研究
（新規薬効探索、作用機作解明、新製剤の開発・
適応拡大、製法改良、試験製造などの研究開発）
①
JB 機構内研究
（新規薬効探索、作用機作解明、新製剤の開発・
適応拡大、製法改良、試験製造などの研究開発）
①
献血血液の
区分
（※２）
献血血液の種類、量など
①
クロスエイトMC 静注 1000単位 6本
ノイアート静注用 500単位 2本
ハプトグロビン静注 2000単位「JB」 2本
フィブリノゲンHT静注用 1g「JB」 57本
献血アルブミン 5%静注12.5g/250mL「JB」 2本
献血アルブミン 20%静注10g/50mL「JB」 2本
献血アルブミン 25％静注12.5g/50mL「ベネシス」 11本
献血ヴェノグロブリンIH 5％静注2.5g/50mL 1本
献血ヴェノグロブリンIH 5％静注0.5g/10mL 1本
献血ヴェノグロブリンIH 5％静注5g/100mL 1本
献血ヴェノグロブリンIH 10％静注0.5g/5mL 3本
献血ヴェノグロブリンIH 10％静注5g/50mL 12本
②
アポトランスフェリン（750mg) 1本
アンチトロンビンIII工程サンプル① 310mL
アンチトロンビンIII工程サンプル② 1,000mL
分画II+III（上清） 1,040mL
分画V（上清） 25,000mL
カラム吸着画分 5,000mL
ハプト工程液② 1,000mL
ハプトグロビンペイスト 400ｇ
③
プール血漿 1,210mL
血漿 17,270mL
分画II+III（沈殿） 221g
分画V（沈殿） 3,360g
ハプト工程液① 500mL
分画I（上清） 3,000mL
脱クリオ血漿 1,000mL
献血アルブミン 25％静注12.5g/50mL「ベネシス」 2本
※１ 献血血液の使用目
的
① 血液製剤の有効性・安全性及び献血の安全性の向上を目的とした使用
② 国の公衆衛生の向上を目的とした使用
※２ 献血血液の区分
① 血液製剤の規格等に適合しない血液（検査により不適合となった 血液、販売されず有
効期限切れの血液製剤)
② 血液製剤の製造に伴って副次的に得られる献血血液又は中間生成物（検査用検体の
残余血液、保管年限（11年）を超えた調査用の血液、血液製剤の製造過程で得られる廃棄
画分）
③ 血液製剤の規格等に適合する献血血液等であって血液製剤の安定供給に支障の生じ
ない量のもの
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