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資料1-6-1 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注) (17 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
16470 12歳 男性
2021/11/14
16500 35歳 男性
2021/07/30
16512 33歳 男性
2021/11/19
2021/11/16
2021/11/16
2021/11/17
2021/11/17
2021/08/09
2021/08/09
2021/08/09
2021/08/09
2021/08/09
2021/11/21
2021/11/21
2021/11/21
2021/11/11
未記入
2021/11/15
2021/11/13
2021/11/13
2021/11/15
2021/10/31
2021/11/14
2021/11/14
2021/11/15
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/11/08
2021/11/10
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/10
2021/11/09
2021/11/10
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/11
2021/11/10
2021/11/10
2021/11/11
2021/11/11
2021/11/11
16563 15歳 男性
2021/10/31
2021/11/02
2021/11/02
2021/11/02
2021/11/02
2021/11/02
2021/11/01
16592
不明
2021/05
16667 17歳 男性
2021/10/25
2021/10/27
2021/10/27
2021/10/28
2021/10/27
2021/10/28
2021/10/28
2021/10/28
2021/10/28
2021/10/25
2021/10/27
未記入
2021/10/27
16671 30歳 女性
不明
未記入
未記入
2021/11/26
2021/11/30
2021/11/29
2021/11/28
2021/11/28
2021/11/28
2021/11/28
2021/11/27
16513 16歳 男性
16558 15歳 男性
16559 18歳 男性
16713 14歳 男性
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
接種回数
基礎疾患等
ファイザー
FJ1763
1回目
食物アレルギー
10 コミナティ筋注
ファイザー
FC9880
2回目
報告なし
2 コミナティ筋注
ファイザー
FJ5929
2回目
報告なし
14 コミナティ筋注
1 コミナティ筋注
不明
ロット番号
2 コミナティ筋注
2 コミナティ筋注
不明
製造販売業者
ファイザー
ファイザー
ファイザー
FK6302
FK0108
FH3023
2回目
2回目
2回目
報告なし
アナフィラキシー反応;
食物アレルギー
有害事象なし
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FH3023
2回目
報告なし
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
1 コミナティ筋注
ファイザー
FK8562
2回目
報告なし
症状名(PT名)
心筋炎(心筋炎)
胸痛(胸痛)
背部痛(背部痛)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
心筋炎(心筋炎)
気管支炎(気管支炎)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
胸部不快感(胸部不快感)
倦怠感(倦怠感)
心筋炎(心筋炎)
胸痛(胸痛)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
左室肥大(左室肥大)
血中クレアチンホスホキナーゼ増加(血中
クレアチンホスホキナーゼ増加)
胸痛(胸痛)
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
胸痛(胸痛)
呼吸障害・呼吸不全(労作性呼吸困難)
心障害(心障害)
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
トロポニン異常(トロポニン異常)
トロポニンI増加(トロポニンI増加)
駆出率減少(駆出率減少)
心筋炎(心筋炎)
頚部痛(頚部痛)
四肢痛(四肢痛)
胸部不快感(胸部不快感)
悪寒(悪寒)
状態悪化(状態悪化)
倦怠感(倦怠感)
発熱(発熱)
CRP値の異常(C-反応性蛋白増加)
心電図異常(心電図異常)
トロポニン増加(トロポニン増加)
血中クレアチンホスホキナーゼMB増加(血
中クレアチンホスホキナーゼMB増加)
肝酵素上昇(アスパラギン酸アミノトランス
フェラーゼ増加)
血中クレアチンホスホキナーゼ増加(血中
クレアチンホスホキナーゼ増加)
心筋炎(心筋炎)
胸痛(胸痛)
トロポニンT増加(トロポニンT増加)
血中クレアチンホスホキナーゼ増加(血中
クレアチンホスホキナーゼ増加)
炎症(炎症)
発熱(発熱)
心筋炎(心筋炎)
不眠症(不眠症)
胸痛(胸痛)
CRP値の異常(C-反応性蛋白増加)
胸部不快感(胸部不快感)
トロポニンI増加(トロポニンI増加)
血中クレアチンホスホキナーゼMB増加(血
中クレアチンホスホキナーゼMB増加)
運動低下(運動低下)
血中クレアチンホスホキナーゼ増加(血中
クレアチンホスホキナーゼ増加)
不適切な薬剤投与計画(不適切な製品適
用計画)
発熱(発熱)
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
トロポニンT増加(トロポニンT増加)
血中クレアチンホスホキナーゼ増加(血中
クレアチンホスホキナーゼ増加)
心筋炎(心筋炎)
胸痛(胸痛)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
食欲減退(食欲減退)
発熱(発熱)
17
転帰日
転帰内容
2021/11/19
2021
2021
2021
2021/08/10
2021/08/10
2021/08/10
2021/08/10
2021/08/10
未記入
未記入
未記入
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
軽快
軽快
回復
2021/11/24
2021/11/24
2021/11/24
2021/11/24
2021/11/24
2021/11/24
2021/11/24
2021/11/24
専門家の評価PT
注:TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注:TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
心筋炎
γ
1
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/12/07
2021/12/07
2021/12/07
2021/12/07
2021/12/07
2021/12/07
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
心筋炎
γ
4
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/08
回復
回復
回復
回復
回復
回復
心筋炎
γ
1
2021
回復
心筋炎
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/11/05
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
回復
心筋炎
γ
1
未記入
未記入
不明
不明
心筋炎
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/11/29
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
心筋炎
γ
1
専門家の意見
備考
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
16470 12歳 男性
2021/11/14
16500 35歳 男性
2021/07/30
16512 33歳 男性
2021/11/19
2021/11/16
2021/11/16
2021/11/17
2021/11/17
2021/08/09
2021/08/09
2021/08/09
2021/08/09
2021/08/09
2021/11/21
2021/11/21
2021/11/21
2021/11/11
未記入
2021/11/15
2021/11/13
2021/11/13
2021/11/15
2021/10/31
2021/11/14
2021/11/14
2021/11/15
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/11/08
2021/11/10
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/10
2021/11/09
2021/11/10
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/11
2021/11/10
2021/11/10
2021/11/11
2021/11/11
2021/11/11
16563 15歳 男性
2021/10/31
2021/11/02
2021/11/02
2021/11/02
2021/11/02
2021/11/02
2021/11/01
16592
不明
2021/05
16667 17歳 男性
2021/10/25
2021/10/27
2021/10/27
2021/10/28
2021/10/27
2021/10/28
2021/10/28
2021/10/28
2021/10/28
2021/10/25
2021/10/27
未記入
2021/10/27
16671 30歳 女性
不明
未記入
未記入
2021/11/26
2021/11/30
2021/11/29
2021/11/28
2021/11/28
2021/11/28
2021/11/28
2021/11/27
16513 16歳 男性
16558 15歳 男性
16559 18歳 男性
16713 14歳 男性
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
接種回数
基礎疾患等
ファイザー
FJ1763
1回目
食物アレルギー
10 コミナティ筋注
ファイザー
FC9880
2回目
報告なし
2 コミナティ筋注
ファイザー
FJ5929
2回目
報告なし
14 コミナティ筋注
1 コミナティ筋注
不明
ロット番号
2 コミナティ筋注
2 コミナティ筋注
不明
製造販売業者
ファイザー
ファイザー
ファイザー
FK6302
FK0108
FH3023
2回目
2回目
2回目
報告なし
アナフィラキシー反応;
食物アレルギー
有害事象なし
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FH3023
2回目
報告なし
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
1 コミナティ筋注
ファイザー
FK8562
2回目
報告なし
症状名(PT名)
心筋炎(心筋炎)
胸痛(胸痛)
背部痛(背部痛)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
心筋炎(心筋炎)
気管支炎(気管支炎)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
胸部不快感(胸部不快感)
倦怠感(倦怠感)
心筋炎(心筋炎)
胸痛(胸痛)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
左室肥大(左室肥大)
血中クレアチンホスホキナーゼ増加(血中
クレアチンホスホキナーゼ増加)
胸痛(胸痛)
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
胸痛(胸痛)
呼吸障害・呼吸不全(労作性呼吸困難)
心障害(心障害)
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
トロポニン異常(トロポニン異常)
トロポニンI増加(トロポニンI増加)
駆出率減少(駆出率減少)
心筋炎(心筋炎)
頚部痛(頚部痛)
四肢痛(四肢痛)
胸部不快感(胸部不快感)
悪寒(悪寒)
状態悪化(状態悪化)
倦怠感(倦怠感)
発熱(発熱)
CRP値の異常(C-反応性蛋白増加)
心電図異常(心電図異常)
トロポニン増加(トロポニン増加)
血中クレアチンホスホキナーゼMB増加(血
中クレアチンホスホキナーゼMB増加)
肝酵素上昇(アスパラギン酸アミノトランス
フェラーゼ増加)
血中クレアチンホスホキナーゼ増加(血中
クレアチンホスホキナーゼ増加)
心筋炎(心筋炎)
胸痛(胸痛)
トロポニンT増加(トロポニンT増加)
血中クレアチンホスホキナーゼ増加(血中
クレアチンホスホキナーゼ増加)
炎症(炎症)
発熱(発熱)
心筋炎(心筋炎)
不眠症(不眠症)
胸痛(胸痛)
CRP値の異常(C-反応性蛋白増加)
胸部不快感(胸部不快感)
トロポニンI増加(トロポニンI増加)
血中クレアチンホスホキナーゼMB増加(血
中クレアチンホスホキナーゼMB増加)
運動低下(運動低下)
血中クレアチンホスホキナーゼ増加(血中
クレアチンホスホキナーゼ増加)
不適切な薬剤投与計画(不適切な製品適
用計画)
発熱(発熱)
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
トロポニンT増加(トロポニンT増加)
血中クレアチンホスホキナーゼ増加(血中
クレアチンホスホキナーゼ増加)
心筋炎(心筋炎)
胸痛(胸痛)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
食欲減退(食欲減退)
発熱(発熱)
17
転帰日
転帰内容
2021/11/19
2021
2021
2021
2021/08/10
2021/08/10
2021/08/10
2021/08/10
2021/08/10
未記入
未記入
未記入
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
軽快
軽快
回復
2021/11/24
2021/11/24
2021/11/24
2021/11/24
2021/11/24
2021/11/24
2021/11/24
2021/11/24
専門家の評価PT
注:TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注:TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
心筋炎
γ
1
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/12/07
2021/12/07
2021/12/07
2021/12/07
2021/12/07
2021/12/07
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
心筋炎
γ
4
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/08
回復
回復
回復
回復
回復
回復
心筋炎
γ
1
2021
回復
心筋炎
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/11/05
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
回復
心筋炎
γ
1
未記入
未記入
不明
不明
心筋炎
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/11/29
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
心筋炎
γ
1
専門家の意見
備考