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資料１－６－１ 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (25 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
17811 67歳 女性
不明
2022/02/09
2022/02/09
2022/02/09
2022/02/09
2022/02/07
2022/02/07
17855 19歳 男性
2021/12
2022/01/19
2022/01/19
2021/08/17
2021/08/19
2021/08/19
2021/08/19
未記入
2021/08/19
2021/08/19
2021/08/20
2021/08/19
2021/08/20
2021/08/20
2021/08/20
2021/08/20
2021/08/20
17920 17歳 男性
17931 26歳 男性
2021
18011 22歳 男性
2021/08/27
18018 12歳 男性
2022/02/12
18029 36歳 女性
2021/08/19
18045 91歳 男性
2022/02/18
18057 13歳 男性
2021/10/09
18064 34歳 男性
2022/01/21
18065 85歳 男性
2021/06/13
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021/08/28
2021/08/29
2021/08/28
2021/08/30
2021/08/28
2021/08/28
2022/02/15
2022/02/15
2022/02/15
2022/02/15
2022/02/15
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/02/24
2022/02/24
2022/02/24
2022/02/19
2022/02/19
2022/02/19
2021/10/10
2021/10/10
2021/10/09
未記入
2022/01/21
2022/01/24
2022/01/21
2022/01/21
2022/01/21
未記入
2021/11
2021/08
2021/11/05
2021/11/26
未記入
未記入
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
2 コミナティ筋注
不明
不明
不明
ファイザー
不明
2回目
基礎疾患等
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
大動脈手術;
心内膜炎
心筋炎
γ
4
報告なし
心筋炎（心筋炎）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
未記入
未記入
不明
不明
心筋炎
γ
4
ウイルス性心筋炎
心筋炎
心筋症
心膜炎
心筋損傷
心電図ST部分上昇
胸痛
胸痛
炎症
トロポニンT増加
血中クレアチンホスホキナーゼ増加
血中クレアチンホスホキナーゼMB増加
C-反応性蛋白増加
駆出率減少
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
心筋炎
心膜炎
γ
γ
1
4
頭痛（頭痛）
疲労（疲労）
心肺停止（心停止）
心筋炎（心筋炎）
意識消失（意識消失）
心室細動（心室細動）
心膜炎（心膜炎）
胸痛（胸痛）
背部痛（背部痛）
胸部不快感（胸部不快感）
心室壁運動低下（心室壁運動低下）
心筋炎（心筋炎）
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
胸痛（胸痛）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
トロポニンＩ増加（トロポニンＩ増加）
感覚異常（感覚障害）
心筋炎（心筋炎）
心膜炎（心膜炎）
胸痛（胸痛）
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
心筋梗塞（心筋梗塞）
血栓症（血栓症）
食欲減退（食欲減退）
悪心・嘔吐（悪心）
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
胸痛（胸痛）
発熱（発熱）
ストレス心筋症（ストレス心筋症）
動悸（動悸）
トロポニンＴ増加（トロポニンＴ増加）
心筋炎（心筋炎）
胸痛（胸痛）
呼吸障害・呼吸不全（労作性呼吸困難）
心筋炎（心筋炎）
心室性頻脈（心室性頻脈）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
動悸（動悸）
脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体Ｎ端フラ
グメント増加（脳性ナトリウム利尿ペプチド
前駆体Ｎ端フラグメント増加）
心筋収縮性低下（心筋収縮性低下）
炎症（炎症）
未記入
未記入
2021
2021
2021
2021
2021
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/08/29
2022/02/25
2022/02/25
2022/02/25
2022/02/25
2022/02/25
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/02/21
2022/02/21
2021/10/10
未記入
未記入
未記入
2022
2022
2022
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
不明
軽快
軽快
回復
回復
回復
心筋炎
心膜炎
γ
γ
1
4
心筋炎
γ
1
心筋炎
γ
4
心筋炎
心膜炎
γ
γ
4
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
1回目
レクリエーション薬物の断薬
1 コミナティ筋注
ファイザー
FF0843
2回目
報告なし
3 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
コミナティ筋注
ファイザー
FF4204
2回目
報告なし
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
3回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FK8562
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FK7441
3回目
報告なし
2回目
専門家の評価PT
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
EY5422
転帰内容
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
ファイザー
ファイザー
転帰日
心肺停止（心停止）
心筋炎（心筋炎）
心室壁運動低下（心室壁運動低下）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加（血中
クレアチンホスホキナーゼ増加）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
動悸（動悸）
コミナティ筋注
コミナティ筋注
症状名（PT名）
専門家の
ブライトン分類
レベル
心不全;
心筋虚血
25
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
専門家の意見
心筋炎と診断するには情報が少なく、困難
である。また、心筋炎は市中感染症などを
契機として自然発生することが知られてい
る疾患であり、ワクチンによる心筋炎なの
か、ワクチンとは関係の無い自然発生した
心筋炎なのかを判別することは困難であ
る。以上から、ワクチンとの因果関係を有
と判断することはできないと考えた。
備考
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
17811 67歳 女性
不明
2022/02/09
2022/02/09
2022/02/09
2022/02/09
2022/02/07
2022/02/07
17855 19歳 男性
2021/12
2022/01/19
2022/01/19
2021/08/17
2021/08/19
2021/08/19
2021/08/19
未記入
2021/08/19
2021/08/19
2021/08/20
2021/08/19
2021/08/20
2021/08/20
2021/08/20
2021/08/20
2021/08/20
17920 17歳 男性
17931 26歳 男性
2021
18011 22歳 男性
2021/08/27
18018 12歳 男性
2022/02/12
18029 36歳 女性
2021/08/19
18045 91歳 男性
2022/02/18
18057 13歳 男性
2021/10/09
18064 34歳 男性
2022/01/21
18065 85歳 男性
2021/06/13
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021/08/28
2021/08/29
2021/08/28
2021/08/30
2021/08/28
2021/08/28
2022/02/15
2022/02/15
2022/02/15
2022/02/15
2022/02/15
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/02/24
2022/02/24
2022/02/24
2022/02/19
2022/02/19
2022/02/19
2021/10/10
2021/10/10
2021/10/09
未記入
2022/01/21
2022/01/24
2022/01/21
2022/01/21
2022/01/21
未記入
2021/11
2021/08
2021/11/05
2021/11/26
未記入
未記入
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
2 コミナティ筋注
不明
不明
不明
ファイザー
不明
2回目
基礎疾患等
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
大動脈手術;
心内膜炎
心筋炎
γ
4
報告なし
心筋炎（心筋炎）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
未記入
未記入
不明
不明
心筋炎
γ
4
ウイルス性心筋炎
心筋炎
心筋症
心膜炎
心筋損傷
心電図ST部分上昇
胸痛
胸痛
炎症
トロポニンT増加
血中クレアチンホスホキナーゼ増加
血中クレアチンホスホキナーゼMB増加
C-反応性蛋白増加
駆出率減少
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
心筋炎
心膜炎
γ
γ
1
4
頭痛（頭痛）
疲労（疲労）
心肺停止（心停止）
心筋炎（心筋炎）
意識消失（意識消失）
心室細動（心室細動）
心膜炎（心膜炎）
胸痛（胸痛）
背部痛（背部痛）
胸部不快感（胸部不快感）
心室壁運動低下（心室壁運動低下）
心筋炎（心筋炎）
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
胸痛（胸痛）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
トロポニンＩ増加（トロポニンＩ増加）
感覚異常（感覚障害）
心筋炎（心筋炎）
心膜炎（心膜炎）
胸痛（胸痛）
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
心筋梗塞（心筋梗塞）
血栓症（血栓症）
食欲減退（食欲減退）
悪心・嘔吐（悪心）
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
胸痛（胸痛）
発熱（発熱）
ストレス心筋症（ストレス心筋症）
動悸（動悸）
トロポニンＴ増加（トロポニンＴ増加）
心筋炎（心筋炎）
胸痛（胸痛）
呼吸障害・呼吸不全（労作性呼吸困難）
心筋炎（心筋炎）
心室性頻脈（心室性頻脈）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
動悸（動悸）
脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体Ｎ端フラ
グメント増加（脳性ナトリウム利尿ペプチド
前駆体Ｎ端フラグメント増加）
心筋収縮性低下（心筋収縮性低下）
炎症（炎症）
未記入
未記入
2021
2021
2021
2021
2021
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/08/29
2022/02/25
2022/02/25
2022/02/25
2022/02/25
2022/02/25
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/02/21
2022/02/21
2021/10/10
未記入
未記入
未記入
2022
2022
2022
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
不明
軽快
軽快
回復
回復
回復
心筋炎
心膜炎
γ
γ
1
4
心筋炎
γ
1
心筋炎
γ
4
心筋炎
心膜炎
γ
γ
4
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
1回目
レクリエーション薬物の断薬
1 コミナティ筋注
ファイザー
FF0843
2回目
報告なし
3 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
コミナティ筋注
ファイザー
FF4204
2回目
報告なし
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
3回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FK8562
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FK7441
3回目
報告なし
2回目
専門家の評価PT
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
EY5422
転帰内容
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
ファイザー
ファイザー
転帰日
心肺停止（心停止）
心筋炎（心筋炎）
心室壁運動低下（心室壁運動低下）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加（血中
クレアチンホスホキナーゼ増加）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
動悸（動悸）
コミナティ筋注
コミナティ筋注
症状名（PT名）
専門家の
ブライトン分類
レベル
心不全;
心筋虚血
25
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
専門家の意見
心筋炎と診断するには情報が少なく、困難
である。また、心筋炎は市中感染症などを
契機として自然発生することが知られてい
る疾患であり、ワクチンによる心筋炎なの
か、ワクチンとは関係の無い自然発生した
心筋炎なのかを判別することは困難であ
る。以上から、ワクチンとの因果関係を有
と判断することはできないと考えた。
備考