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資料１－６－１ 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (28 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
18164 82歳 女性
18170 82歳 男性
18175 84歳 男性
2021/06/25
2021
2021/11
2021
2021/07/09
2021
2021
2021/09/24
2021/09/24
2021/06/14
未記入
2021/10/30
未記入
2021/10/13
2021/10/10
2021/10/13
2021/10/13
未記入
2021/10/13
2021/07/02
2021/07/15
2021/07/15
2021/07/15
2021/07/15
2021/07/15
2021/07/15
2021/07/15
2021/07/15
接種から
発生までの
日数
不明
製造販売業者
ファイザー
ファイザー
ロット番号
FA5765
FA2453
接種回数
2回目
2回目
13 コミナティ筋注
ファイザー
FA5765
2回目
31 コミナティ筋注
ファイザー
EY2173
1回目
2021/06/22
2021/06/22
2021/06/22
2021/06/22
2021/06/22
2021/06/23
2021/06/22
2021/06/23
2021/06/22
18193 97歳 女性
11 コミナティ筋注
2022/02/19
2022/02/20
2022/02/20
2022/02/20
2022/02/20
2022/02/20
2022/02/20
2022/02/20
2022/02/20
2021/06/20
2021/09
2021
2021
2021
2021/09
2021
基礎疾患等
発作性不整脈
心房中隔欠損症;
肺高血圧症
心不全
三尖弁閉鎖不全症;
僧帽弁閉鎖不全症;
心不全
2021/06/11
18207 91歳 男性
コミナティ筋注
118 コミナティ筋注
2021/05/22
18195 18歳 男性
ワクチン名
1 コミナティ筋注
不明
コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
ファイザー
FA4597
FK7441
EY5422
2回目
3回目
2回目
川崎病;
心室中隔欠損症;
肺動脈狭窄
心障害
症状名（PT名）
心筋炎（心筋炎）
心房細動（心房細動）
不整脈（不整脈）
動悸（動悸）
脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体Ｎ端フラ
グメント増加（脳性ナトリウム利尿ペプチド
前駆体Ｎ端フラグメント増加）
収縮機能障害（収縮機能障害）
駆出率減少（駆出率減少）
拡張機能障害（拡張機能障害）
心筋炎（心筋炎）
呼吸障害・呼吸不全（労作性呼吸困難）
心機能障害（心機能障害）
心室性頻脈（心室性頻脈）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
期外収縮（期外収縮）
頻脈（上室性頻脈）
脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体Ｎ端フラ
グメント増加（脳性ナトリウム利尿ペプチド
前駆体Ｎ端フラグメント増加）
心電図異常Ｑ波（心電図異常Ｑ波）
心筋炎（心筋炎）
心室性不整脈（心室性不整脈）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
トロポニンＴ増加（トロポニンＴ増加）
心機能障害（心機能障害）
脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体Ｎ端フラ
グメント増加（脳性ナトリウム利尿ペプチド
前駆体Ｎ端フラグメント増加）
心室機能不全（心室機能不全）
浮腫（浮腫）
心筋炎（心筋炎）
心不全（心不全）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難|呼吸困難）
血圧低下（血圧低下）
発熱（発熱）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体Ｎ端フラ
グメント増加（脳性ナトリウム利尿ペプチド
前駆体Ｎ端フラグメント増加）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加（血中
クレアチンホスホキナーゼ増加）
倦怠感（倦怠感）
心筋炎（心筋炎）
心不全（心不全）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難|呼吸困難）
血圧低下（血圧低下）
発熱（発熱）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体Ｎ端フラ
グメント増加（脳性ナトリウム利尿ペプチド
前駆体Ｎ端フラグメント増加）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加（血中
クレアチンホスホキナーゼ増加）
倦怠感（倦怠感）
心筋梗塞（心筋梗塞）
胸部不快感（胸部不快感）
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
心膜炎（心膜炎）
胸痛（胸痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
咳嗽（咳嗽）
心筋炎（心筋炎）
呼吸障害・呼吸不全（労作性呼吸困難|安
静時呼吸困難|呼吸困難）
起坐呼吸（起坐呼吸）
頻脈（頻脈）
動悸（動悸）
BNP増加（脳性ナトリウム利尿ペプチド増
28
転帰日
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
転帰内容
専門家の評価PT
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
心筋炎
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
心筋炎
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
心筋炎
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
心筋炎
γ
4
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
心筋炎
心膜炎
γ
γ
4
4
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
心筋炎
γ
4
未記入
未記入
未記入
2022/02/25
2022/02/25
2022/02/25
2022/02/25
2022/02/25
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
専門家の意見
心筋炎と判断する情報が不十分であり、ワ
クチンとの因果関係は判断できないと考え
た。
備考
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
18164 82歳 女性
18170 82歳 男性
18175 84歳 男性
2021/06/25
2021
2021/11
2021
2021/07/09
2021
2021
2021/09/24
2021/09/24
2021/06/14
未記入
2021/10/30
未記入
2021/10/13
2021/10/10
2021/10/13
2021/10/13
未記入
2021/10/13
2021/07/02
2021/07/15
2021/07/15
2021/07/15
2021/07/15
2021/07/15
2021/07/15
2021/07/15
2021/07/15
接種から
発生までの
日数
不明
製造販売業者
ファイザー
ファイザー
ロット番号
FA5765
FA2453
接種回数
2回目
2回目
13 コミナティ筋注
ファイザー
FA5765
2回目
31 コミナティ筋注
ファイザー
EY2173
1回目
2021/06/22
2021/06/22
2021/06/22
2021/06/22
2021/06/22
2021/06/23
2021/06/22
2021/06/23
2021/06/22
18193 97歳 女性
11 コミナティ筋注
2022/02/19
2022/02/20
2022/02/20
2022/02/20
2022/02/20
2022/02/20
2022/02/20
2022/02/20
2022/02/20
2021/06/20
2021/09
2021
2021
2021
2021/09
2021
基礎疾患等
発作性不整脈
心房中隔欠損症;
肺高血圧症
心不全
三尖弁閉鎖不全症;
僧帽弁閉鎖不全症;
心不全
2021/06/11
18207 91歳 男性
コミナティ筋注
118 コミナティ筋注
2021/05/22
18195 18歳 男性
ワクチン名
1 コミナティ筋注
不明
コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
ファイザー
FA4597
FK7441
EY5422
2回目
3回目
2回目
川崎病;
心室中隔欠損症;
肺動脈狭窄
心障害
症状名（PT名）
心筋炎（心筋炎）
心房細動（心房細動）
不整脈（不整脈）
動悸（動悸）
脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体Ｎ端フラ
グメント増加（脳性ナトリウム利尿ペプチド
前駆体Ｎ端フラグメント増加）
収縮機能障害（収縮機能障害）
駆出率減少（駆出率減少）
拡張機能障害（拡張機能障害）
心筋炎（心筋炎）
呼吸障害・呼吸不全（労作性呼吸困難）
心機能障害（心機能障害）
心室性頻脈（心室性頻脈）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
期外収縮（期外収縮）
頻脈（上室性頻脈）
脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体Ｎ端フラ
グメント増加（脳性ナトリウム利尿ペプチド
前駆体Ｎ端フラグメント増加）
心電図異常Ｑ波（心電図異常Ｑ波）
心筋炎（心筋炎）
心室性不整脈（心室性不整脈）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
トロポニンＴ増加（トロポニンＴ増加）
心機能障害（心機能障害）
脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体Ｎ端フラ
グメント増加（脳性ナトリウム利尿ペプチド
前駆体Ｎ端フラグメント増加）
心室機能不全（心室機能不全）
浮腫（浮腫）
心筋炎（心筋炎）
心不全（心不全）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難|呼吸困難）
血圧低下（血圧低下）
発熱（発熱）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体Ｎ端フラ
グメント増加（脳性ナトリウム利尿ペプチド
前駆体Ｎ端フラグメント増加）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加（血中
クレアチンホスホキナーゼ増加）
倦怠感（倦怠感）
心筋炎（心筋炎）
心不全（心不全）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難|呼吸困難）
血圧低下（血圧低下）
発熱（発熱）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体Ｎ端フラ
グメント増加（脳性ナトリウム利尿ペプチド
前駆体Ｎ端フラグメント増加）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加（血中
クレアチンホスホキナーゼ増加）
倦怠感（倦怠感）
心筋梗塞（心筋梗塞）
胸部不快感（胸部不快感）
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
心膜炎（心膜炎）
胸痛（胸痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
咳嗽（咳嗽）
心筋炎（心筋炎）
呼吸障害・呼吸不全（労作性呼吸困難|安
静時呼吸困難|呼吸困難）
起坐呼吸（起坐呼吸）
頻脈（頻脈）
動悸（動悸）
BNP増加（脳性ナトリウム利尿ペプチド増
28
転帰日
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
転帰内容
専門家の評価PT
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
心筋炎
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
心筋炎
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
心筋炎
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
心筋炎
γ
4
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
心筋炎
心膜炎
γ
γ
4
4
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
心筋炎
γ
4
未記入
未記入
未記入
2022/02/25
2022/02/25
2022/02/25
2022/02/25
2022/02/25
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
専門家の意見
心筋炎と判断する情報が不十分であり、ワ
クチンとの因果関係は判断できないと考え
た。
備考