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資料１－６－１ 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (26 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
18078 90歳 女性
18082 85歳 女性
2021/06/18
2021/05/14
2021
2021
2021/06/28
2021
2021/07/02
2021/06/28
2021/07/02
2021
ワクチン名
コミナティ筋注
22 コミナティ筋注
不明
コミナティ筋注
製造販売業者
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ロット番号
FA4597
不明
不明
接種回数
2回目
2回目
不明
2021/08/28
2021
2021
2021
2021/08/29
2021/05/28
2021/06/20
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FD1945
2回目
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FA5765
1回目
コミナティ筋注
ファイザー
EY5423
2回目
151 コミナティ筋注
ファイザー
EY0779
1回目
2021/11/12
未記入
2021/11/18
2021/11/12
18104 81歳 女性
2021/07/07
2021/10/23
報告なし
心不全
128 コミナティ筋注
2021/10/25
2021/10/25
2021/10/25
2021/10/24
2021/10/25
2021/10/25
2021/10/26
2021/10/25
大動脈弁狭窄;
心不全
心不全
不明
2021/06/14
心不全
報告なし
未記入
2021/09
未記入
2021/09/08
2021/09/08
2021/06
2021/09/16
18102 78歳 男性
基礎疾患等
2回目
2021/07/02
2021
2021/08
2021/07/02
2021/07/26
18092 88歳 男性
18107 14歳 男性
不明
未記入
2021/06/05
2021/05/30
18099 20歳代 男性
接種から
発生までの
日数
1 コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
FC8736
FF3622
2回目
2回目
報告なし
症状名（PT名）
心筋炎（心筋炎）
心不全（心不全）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
心拡大（心拡大）
脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体Ｎ端フラ
グメント増加（脳性ナトリウム利尿ペプチド
前駆体Ｎ端フラグメント増加）
左室機能不全（左室機能不全）
全身性浮腫（全身性浮腫）
転帰日
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
26
専門家の評価PT
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
心筋炎
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
γ
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
専門家の意見
4
画像検査や血液検査所見の情報が乏し
く、心筋炎と判断できない。重症心不全の
自然増悪の可能性を否定できない。
死亡
死亡
心筋炎
γ
4
心筋炎が生じたと判断するには、情報が
少なく困難である。また、心筋炎は市中感
染症などを契機として自然発生することが
知られている疾患であり、ワクチンによる
心筋炎なのか、ワクチンとは関係の無い自
然発生した心筋炎なのかを判別することは
困難である。以上から、ワクチンとの因果
関係を有と判断することはできないと考え
た。
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
不明
不明
不明
心筋炎
γ
4
病歴や併用薬、さらにワクチン接種後の臨
床経過に関する情報等の記載がなく、死
因を推定するための情報が著しく乏しい。
2021
2021
2021
2021/08
回復
回復
回復
回復
心筋炎
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
心筋炎
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
心筋炎
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
回復
心筋炎
γ
4
心筋炎（心筋炎）
未記入
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難|呼吸異常） 未記入
心筋炎（心筋炎）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難|労作性呼
吸困難）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
右室不全（右室不全）
脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体Ｎ端フラ
グメント増加（脳性ナトリウム利尿ペプチド
前駆体Ｎ端フラグメント増加）
心筋炎（心筋炎）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難|労作性呼
吸困難）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
右室不全（右室不全）
脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体Ｎ端フラ
グメント増加（脳性ナトリウム利尿ペプチド
前駆体Ｎ端フラグメント増加）
心筋炎（心筋炎）
頻脈（心拍数増加）
動悸（動悸）
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
心室性頻脈（心室性頻脈）
心不全（心不全）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
動悸（動悸）
脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体Ｎ端フラ
グメント増加（脳性ナトリウム利尿ペプチド
前駆体Ｎ端フラグメント増加）
浮腫（浮腫）
心筋炎（心筋炎）
心室性頻脈（心室性頻脈）
心不全（心不全）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
動悸（動悸）
脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体Ｎ端フラ
グメント増加（脳性ナトリウム利尿ペプチド
前駆体Ｎ端フラグメント増加）
浮腫（浮腫）
心筋炎（心筋炎）
冠動脈狭窄（冠動脈狭窄）
脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体Ｎ端フラ
グメント増加（脳性ナトリウム利尿ペプチド
前駆体Ｎ端フラグメント増加）
浮腫（浮腫）
心筋炎（心筋炎）
冠動脈狭窄（冠動脈狭窄）
脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体Ｎ端フラ
グメント増加（脳性ナトリウム利尿ペプチド
前駆体Ｎ端フラグメント増加）
浮腫（浮腫）
狭心症（狭心症）
胸痛（胸痛）
胸部不快感（胸部不快感）
倦怠感（倦怠感）
心電図Ｔ波逆転（心電図Ｔ波逆転）
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分上昇）
フィブリンＤダイマー増加（フィブリンＤダイ
マー増加）
心筋炎（心筋炎）
転帰内容
専門家の
ブライトン分類
レベル
心筋炎と判断する情報が不十分であり、ワ
クチンとの因果関係は判断できないと考え
た。
備考
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
18078 90歳 女性
18082 85歳 女性
2021/06/18
2021/05/14
2021
2021
2021/06/28
2021
2021/07/02
2021/06/28
2021/07/02
2021
ワクチン名
コミナティ筋注
22 コミナティ筋注
不明
コミナティ筋注
製造販売業者
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ロット番号
FA4597
不明
不明
接種回数
2回目
2回目
不明
2021/08/28
2021
2021
2021
2021/08/29
2021/05/28
2021/06/20
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FD1945
2回目
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FA5765
1回目
コミナティ筋注
ファイザー
EY5423
2回目
151 コミナティ筋注
ファイザー
EY0779
1回目
2021/11/12
未記入
2021/11/18
2021/11/12
18104 81歳 女性
2021/07/07
2021/10/23
報告なし
心不全
128 コミナティ筋注
2021/10/25
2021/10/25
2021/10/25
2021/10/24
2021/10/25
2021/10/25
2021/10/26
2021/10/25
大動脈弁狭窄;
心不全
心不全
不明
2021/06/14
心不全
報告なし
未記入
2021/09
未記入
2021/09/08
2021/09/08
2021/06
2021/09/16
18102 78歳 男性
基礎疾患等
2回目
2021/07/02
2021
2021/08
2021/07/02
2021/07/26
18092 88歳 男性
18107 14歳 男性
不明
未記入
2021/06/05
2021/05/30
18099 20歳代 男性
接種から
発生までの
日数
1 コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
FC8736
FF3622
2回目
2回目
報告なし
症状名（PT名）
心筋炎（心筋炎）
心不全（心不全）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
心拡大（心拡大）
脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体Ｎ端フラ
グメント増加（脳性ナトリウム利尿ペプチド
前駆体Ｎ端フラグメント増加）
左室機能不全（左室機能不全）
全身性浮腫（全身性浮腫）
転帰日
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
26
専門家の評価PT
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
心筋炎
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
γ
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
専門家の意見
4
画像検査や血液検査所見の情報が乏し
く、心筋炎と判断できない。重症心不全の
自然増悪の可能性を否定できない。
死亡
死亡
心筋炎
γ
4
心筋炎が生じたと判断するには、情報が
少なく困難である。また、心筋炎は市中感
染症などを契機として自然発生することが
知られている疾患であり、ワクチンによる
心筋炎なのか、ワクチンとは関係の無い自
然発生した心筋炎なのかを判別することは
困難である。以上から、ワクチンとの因果
関係を有と判断することはできないと考え
た。
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
不明
不明
不明
心筋炎
γ
4
病歴や併用薬、さらにワクチン接種後の臨
床経過に関する情報等の記載がなく、死
因を推定するための情報が著しく乏しい。
2021
2021
2021
2021/08
回復
回復
回復
回復
心筋炎
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
心筋炎
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
心筋炎
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
回復
心筋炎
γ
4
心筋炎（心筋炎）
未記入
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難|呼吸異常） 未記入
心筋炎（心筋炎）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難|労作性呼
吸困難）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
右室不全（右室不全）
脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体Ｎ端フラ
グメント増加（脳性ナトリウム利尿ペプチド
前駆体Ｎ端フラグメント増加）
心筋炎（心筋炎）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難|労作性呼
吸困難）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
右室不全（右室不全）
脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体Ｎ端フラ
グメント増加（脳性ナトリウム利尿ペプチド
前駆体Ｎ端フラグメント増加）
心筋炎（心筋炎）
頻脈（心拍数増加）
動悸（動悸）
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
心室性頻脈（心室性頻脈）
心不全（心不全）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
動悸（動悸）
脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体Ｎ端フラ
グメント増加（脳性ナトリウム利尿ペプチド
前駆体Ｎ端フラグメント増加）
浮腫（浮腫）
心筋炎（心筋炎）
心室性頻脈（心室性頻脈）
心不全（心不全）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
動悸（動悸）
脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体Ｎ端フラ
グメント増加（脳性ナトリウム利尿ペプチド
前駆体Ｎ端フラグメント増加）
浮腫（浮腫）
心筋炎（心筋炎）
冠動脈狭窄（冠動脈狭窄）
脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体Ｎ端フラ
グメント増加（脳性ナトリウム利尿ペプチド
前駆体Ｎ端フラグメント増加）
浮腫（浮腫）
心筋炎（心筋炎）
冠動脈狭窄（冠動脈狭窄）
脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体Ｎ端フラ
グメント増加（脳性ナトリウム利尿ペプチド
前駆体Ｎ端フラグメント増加）
浮腫（浮腫）
狭心症（狭心症）
胸痛（胸痛）
胸部不快感（胸部不快感）
倦怠感（倦怠感）
心電図Ｔ波逆転（心電図Ｔ波逆転）
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分上昇）
フィブリンＤダイマー増加（フィブリンＤダイ
マー増加）
心筋炎（心筋炎）
転帰内容
専門家の
ブライトン分類
レベル
心筋炎と判断する情報が不十分であり、ワ
クチンとの因果関係は判断できないと考え
た。
備考