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資料1-6-1 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注) (30 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
18486 56歳 男性
2022/03/08
18515 16歳 男性
不明
18518 14歳 男性
2021/10/24
18582 22歳
2021/07/02
18616 19歳 男性
2021/09/05
18618 80歳 女性
2022/02/12
18644 19歳 男性
2022/03/19
18668 17歳 男性
2021/08/22
2022/03/09
2022/03/09
2022/03/09
2022/03/09
2022/03/10
未記入
2021/10/26
2021/10/26
2021/10/25
2021/10/26
2021/10/26
2021/10/26
2021/10/26
2021/11/01
2021/10/29
2021/10/25
2021/07/03
2021/07/02
2021/07/03
未記入
2021/09/06
2021/09/06
2021/09/07
2021/09/07
2021/09/05
2021/09/06
2021/09/06
2022/03/02
2022/03/02
2022/03/02
2022/03/02
2022/03/02
2022/03/02
2022/02/12
2022/02/12
2022/02/12
2022/03/20
2022/03/20
2021/08/22
2021/08/22
2021/08/22
18717 13歳 男性
2021/11/05
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/06
2021/11/06
2021/11/06
18749 19歳 男性
2022/03/25
2022/03
2022/03/26
2022/03/27
2022/03/26
2022/03/27
18773 78歳 女性
2021/06/08
2021/06/08
2021/06/08
18795 38歳 男性
不明
18834 12歳 男性
2021/11/21
18876 80歳代 男性
不明
接種から
発生までの
日数
2022/03/07
2021/11/23
2021/11/23
2021/11/23
2021/11/22
未記入
不明
不明
不明
不明
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
1 コミナティ筋注
ファイザー
FL1839
3回目
心筋炎;
持続的血液透析濾過;
気管内挿管;
肺補助デバイス治療
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
1 コミナティ筋注
ファイザー
FG0978
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA7812
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
腸炎
0 コミナティ筋注
ファイザー
FJ5929
3回目
報告なし
1 コミナティ筋注
ファイザー
FM3289
3回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
コミナティ筋注
ファイザー
FL7646
2回目
アテトーゼ;
心膜炎
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER9480
1回目
コミナティ筋注
ファイザー
不明
3回目
便秘;
心血管障害;
胃炎;
胃食道逆流性疾患;
骨粗鬆症;
高血圧
報告なし
1 コミナティ筋注
ファイザー
FJ1763
2回目
報告なし
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
症状名(PT名)
転帰日
転帰内容
心肺停止(心肺停止|心停止)
心筋炎(心筋炎)
不整脈(不整脈)
無脈性電気活動(無脈性電気活動)
無尿(無尿)
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
心膜炎(心膜炎)
頭痛(頭痛)
胸痛(胸痛)
呼吸障害・呼吸不全(労作性呼吸困難)
胸部不快感(胸部不快感)
動悸(動悸)
心嚢液貯留(心嚢液貯留)
トロポニンI増加(トロポニンI増加)
倦怠感(倦怠感)
胸痛(胸痛)
発熱(発熱)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
胸痛(胸痛)
胸部不快感(胸部不快感)
心電図T波逆転(心電図T波逆転)
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
熱感(熱感)
発熱(発熱)
心膜炎(心膜炎)
BNP増加(脳性ナトリウム利尿ペプチド増
加)
心電図T波逆転(心電図T波逆転)
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
心電図異常Q波(心電図異常Q波)
QRS軸異常(QRS軸異常)
心電図低電位(心電図低電位)
心筋炎(心筋炎)
胸痛(胸痛)
心筋炎(心筋炎)
胸痛(胸痛)
心筋炎(心筋心膜炎)
胸痛(胸痛)
心電図異常(心電図異常)
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
壁運動スコア指数異常(壁運動スコア指数
異常)
心筋炎(心筋炎)
狭心症(プリンツメタル狭心症)
発熱(発熱)
心筋炎(心筋炎)
頭痛(頭痛)
胸痛(胸痛)
発熱(発熱)
心膜炎(心膜炎)
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/03/16
2022/03/16
2022/03/16
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
軽快
軽快
未回復
未回復
未回復
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/11/07
不明
不明
回復
回復
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
心筋炎(心筋炎)
胸痛(胸痛)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
心膜炎(心膜炎)
胸痛(胸痛)
発熱(発熱)
心筋炎(心筋炎)
30
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
専門家の評価PT
注:TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注:TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
心筋炎
γ
2
心筋炎
γ
2
心筋炎
心膜炎
γ
γ
4
2
心筋炎
γ
4
心膜炎
心筋炎
γ
γ
4
4
心筋炎
γ
3
心筋炎
γ
4
心筋心膜炎
γ
4
心筋炎
γ
1
不明
不明
不明
不明
回復
心膜炎
心筋炎
γ
γ
2
4
未記入
未記入
回復
回復
心筋炎
γ
4
2022
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
不明
不明
不明
回復
回復
心筋炎
γ
4
心筋炎
心膜炎
γ
γ
4
2
心筋炎
γ
4
専門家の意見
心筋炎は市中感染症などを契機として自
然発生することが知られている疾患であ
り、ワクチンによる心筋炎なのか、ワクチン
とは関係の無い自然発生した心筋炎なの
かを判別することは困難である。そのた
め、ワクチンとの因果関係を有と判断する
ことはできないと考えた。
備考
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
18486 56歳 男性
2022/03/08
18515 16歳 男性
不明
18518 14歳 男性
2021/10/24
18582 22歳
2021/07/02
18616 19歳 男性
2021/09/05
18618 80歳 女性
2022/02/12
18644 19歳 男性
2022/03/19
18668 17歳 男性
2021/08/22
2022/03/09
2022/03/09
2022/03/09
2022/03/09
2022/03/10
未記入
2021/10/26
2021/10/26
2021/10/25
2021/10/26
2021/10/26
2021/10/26
2021/10/26
2021/11/01
2021/10/29
2021/10/25
2021/07/03
2021/07/02
2021/07/03
未記入
2021/09/06
2021/09/06
2021/09/07
2021/09/07
2021/09/05
2021/09/06
2021/09/06
2022/03/02
2022/03/02
2022/03/02
2022/03/02
2022/03/02
2022/03/02
2022/02/12
2022/02/12
2022/02/12
2022/03/20
2022/03/20
2021/08/22
2021/08/22
2021/08/22
18717 13歳 男性
2021/11/05
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/06
2021/11/06
2021/11/06
18749 19歳 男性
2022/03/25
2022/03
2022/03/26
2022/03/27
2022/03/26
2022/03/27
18773 78歳 女性
2021/06/08
2021/06/08
2021/06/08
18795 38歳 男性
不明
18834 12歳 男性
2021/11/21
18876 80歳代 男性
不明
接種から
発生までの
日数
2022/03/07
2021/11/23
2021/11/23
2021/11/23
2021/11/22
未記入
不明
不明
不明
不明
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
1 コミナティ筋注
ファイザー
FL1839
3回目
心筋炎;
持続的血液透析濾過;
気管内挿管;
肺補助デバイス治療
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
1 コミナティ筋注
ファイザー
FG0978
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA7812
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
腸炎
0 コミナティ筋注
ファイザー
FJ5929
3回目
報告なし
1 コミナティ筋注
ファイザー
FM3289
3回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
コミナティ筋注
ファイザー
FL7646
2回目
アテトーゼ;
心膜炎
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER9480
1回目
コミナティ筋注
ファイザー
不明
3回目
便秘;
心血管障害;
胃炎;
胃食道逆流性疾患;
骨粗鬆症;
高血圧
報告なし
1 コミナティ筋注
ファイザー
FJ1763
2回目
報告なし
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
症状名(PT名)
転帰日
転帰内容
心肺停止(心肺停止|心停止)
心筋炎(心筋炎)
不整脈(不整脈)
無脈性電気活動(無脈性電気活動)
無尿(無尿)
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
心膜炎(心膜炎)
頭痛(頭痛)
胸痛(胸痛)
呼吸障害・呼吸不全(労作性呼吸困難)
胸部不快感(胸部不快感)
動悸(動悸)
心嚢液貯留(心嚢液貯留)
トロポニンI増加(トロポニンI増加)
倦怠感(倦怠感)
胸痛(胸痛)
発熱(発熱)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
胸痛(胸痛)
胸部不快感(胸部不快感)
心電図T波逆転(心電図T波逆転)
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
熱感(熱感)
発熱(発熱)
心膜炎(心膜炎)
BNP増加(脳性ナトリウム利尿ペプチド増
加)
心電図T波逆転(心電図T波逆転)
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
心電図異常Q波(心電図異常Q波)
QRS軸異常(QRS軸異常)
心電図低電位(心電図低電位)
心筋炎(心筋炎)
胸痛(胸痛)
心筋炎(心筋炎)
胸痛(胸痛)
心筋炎(心筋心膜炎)
胸痛(胸痛)
心電図異常(心電図異常)
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
壁運動スコア指数異常(壁運動スコア指数
異常)
心筋炎(心筋炎)
狭心症(プリンツメタル狭心症)
発熱(発熱)
心筋炎(心筋炎)
頭痛(頭痛)
胸痛(胸痛)
発熱(発熱)
心膜炎(心膜炎)
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/03/16
2022/03/16
2022/03/16
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
軽快
軽快
未回復
未回復
未回復
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/11/07
不明
不明
回復
回復
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
心筋炎(心筋炎)
胸痛(胸痛)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
心膜炎(心膜炎)
胸痛(胸痛)
発熱(発熱)
心筋炎(心筋炎)
30
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
専門家の評価PT
注:TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注:TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
心筋炎
γ
2
心筋炎
γ
2
心筋炎
心膜炎
γ
γ
4
2
心筋炎
γ
4
心膜炎
心筋炎
γ
γ
4
4
心筋炎
γ
3
心筋炎
γ
4
心筋心膜炎
γ
4
心筋炎
γ
1
不明
不明
不明
不明
回復
心膜炎
心筋炎
γ
γ
2
4
未記入
未記入
回復
回復
心筋炎
γ
4
2022
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
不明
不明
不明
回復
回復
心筋炎
γ
4
心筋炎
心膜炎
γ
γ
4
2
心筋炎
γ
4
専門家の意見
心筋炎は市中感染症などを契機として自
然発生することが知られている疾患であ
り、ワクチンによる心筋炎なのか、ワクチン
とは関係の無い自然発生した心筋炎なの
かを判別することは困難である。そのた
め、ワクチンとの因果関係を有と判断する
ことはできないと考えた。
備考