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資料1-6-1 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注) (35 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
16760 22歳 男性
2021/12/01
16777 52歳 男性
2021/10/16
16787 74歳 男性
2021/06/27
16791 17歳 男性
2021/11/09
16813 18歳 男性
2021/10/06
16822 20歳 男性
2021/11
16864 78歳 男性
2021/06/13
16888 19歳 男性
2021/12/04
16909 13歳 男性
2021/11/19
16930 27歳 男性
2021/12/12
16962 26歳 女性
2021/12/03
接種から
発生までの
日数
2021/12/04
2021/12/04
2021/12/04
2021/12/04
2021/12/04
2021/12/04
2021/12/04
2021/12/04
2021/12/04
2021/12/04
2021/12/04
2021/10/29
2021/10/29
2021/10/20
2021/10/27
2021/10/29
2021/10/16
2021/10/21
2021/10/22
2021/10/22
2021/08/02
2021/09/22
2021/08/02
2021/07/30
2021/11/14
2021/11/14
2021/11/14
2021/11/10
2021/11/10
2021/10/26
2021/10/26
2021/11/01
2021/11/01
2021/11
2021/06/14
2021/06/16
2021/12/07
2021/12/07
2021/12/07
2021/12/07
2021/12/07
2021/12/07
2021/12/07
2021/12/07
2021/12/07
2021/12/07
2021/12/08
2021/12/07
2021/12/07
2021
2021/11/21
2021/11/21
2021/11/21
2021/11/21
2021/11/21
2021/11/21
2021/11/21
2021/11/21
2021/11/21
2021/11/20
2021/12/12
2021/12/12
2021/12/04
2021/12/04
2021/12/04
2021/12/04
2021/12/04
ワクチン名
3 コミナティ筋注
不明
不明
製造販売業者
ファイザー
ロット番号
FK6302
接種回数
2回目
基礎疾患等
自然気胸
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
33 コミナティ筋注
ファイザー
EY5422
2回目
報告なし
1 コミナティ筋注
ファイザー
FJ1763
2回目
報告なし
20 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
心筋症;
第二度房室ブロック
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
有害事象なし
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
3 コミナティ筋注
ファイザー
FL1839
2回目
ダニアレルギー;
小児喘息
コミナティ筋注
ファイザー
FK7441
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
症状名(PT名)
心筋炎(心筋炎)
心膜炎(心膜炎)
CRP値の異常(C-反応性蛋白増加)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
動悸(動悸)
トロポニンT増加(トロポニンT増加)
心電図T波逆転(心電図T波逆転)
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
トロポニンI増加(トロポニンI増加)
血中クレアチンホスホキナーゼMB増加(血
中クレアチンホスホキナーゼMB増加)
血中クレアチンホスホキナーゼ増加(血中
クレアチンホスホキナーゼ増加)
胆石症(胆石症)
副腎腺腫(副腎腺腫)
発熱(発熱)
肝機能障害(肝障害|肝機能異常)
心膜炎(心膜炎)
胸痛(胸痛)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
胸水(胸水)
心嚢液貯留(心嚢液貯留)
心膜炎(心膜炎)
心タンポナーデ(心タンポナーデ)
心嚢液貯留(心嚢液貯留)
浮腫(末梢性浮腫)
心膜炎(心膜炎)
胸痛(胸痛)
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
倦怠感(倦怠感)
発熱(発熱)
心膜炎(心膜炎)
胸痛(胸痛)
心筋炎(心筋炎)
心膜炎(心膜炎)
胸痛(胸痛)
寝汗(寝汗)
心膜炎(心膜炎)
心筋炎(心筋炎)
心膜炎(心膜炎)
多汗症(多汗症)
関節痛(関節痛)
胸痛(胸痛)
背部痛(背部痛)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
胸部不快感(胸部不快感)
下痢・軟便(下痢)
悪心・嘔吐(嘔吐|悪心)
運動低下(運動低下)
倦怠感(倦怠感)
発熱(発熱)
心膜炎(心膜炎)
胸痛(胸痛)
活動性低下(活動性低下)
心筋炎(心筋心膜炎)
胸部不快感(胸部不快感)
トロポニンT増加(トロポニンT増加)
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
血中クレアチンホスホキナーゼMB増加(血
中クレアチンホスホキナーゼMB増加)
血中クレアチンホスホキナーゼ増加(血中
クレアチンホスホキナーゼ増加)
倦怠感(倦怠感)
発熱(発熱)
心膜炎(心膜炎)
胸痛(胸痛)
心筋炎(心筋炎)
心膜炎(心膜炎)
胸痛(胸痛)
頻脈(頻脈)
脈圧異常(脈圧異常)
35
転帰日
注:TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注:TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
転帰内容
専門家の評価PT
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
心筋炎
心膜炎
γ
γ
4
4
未記入
未記入
未記入
2021/12/03
2021/12/03
2021/12/03
2021/12/03
2021/12/03
2021/12/03
2021/10/02
2021/10/02
2021/10/02
2021/10/02
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/11/02
2021/11/02
2021
2021
2021
未記入
2021/06/20
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
不明
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
心膜炎
γ
2
心膜炎
γ
4
心膜炎
γ
2
心膜炎
γ
4
心筋炎
心膜炎
γ
γ
4
4
心膜炎
γ
2
心筋炎
心膜炎
γ
γ
1
2
未記入
未記入
未記入
2021/11/26
2021/11/26
2021/11/26
2021/11/26
2021/11/26
2021/11/26
2021/11/26
2021/11/26
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
心膜炎
心筋心膜炎
γ
γ
4
4
未記入
2021
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
回復
不明
不明
不明
不明
不明
心膜炎
γ
4
心筋炎
心膜炎
γ
γ
4
4
専門家の意見
備考
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
16760 22歳 男性
2021/12/01
16777 52歳 男性
2021/10/16
16787 74歳 男性
2021/06/27
16791 17歳 男性
2021/11/09
16813 18歳 男性
2021/10/06
16822 20歳 男性
2021/11
16864 78歳 男性
2021/06/13
16888 19歳 男性
2021/12/04
16909 13歳 男性
2021/11/19
16930 27歳 男性
2021/12/12
16962 26歳 女性
2021/12/03
接種から
発生までの
日数
2021/12/04
2021/12/04
2021/12/04
2021/12/04
2021/12/04
2021/12/04
2021/12/04
2021/12/04
2021/12/04
2021/12/04
2021/12/04
2021/10/29
2021/10/29
2021/10/20
2021/10/27
2021/10/29
2021/10/16
2021/10/21
2021/10/22
2021/10/22
2021/08/02
2021/09/22
2021/08/02
2021/07/30
2021/11/14
2021/11/14
2021/11/14
2021/11/10
2021/11/10
2021/10/26
2021/10/26
2021/11/01
2021/11/01
2021/11
2021/06/14
2021/06/16
2021/12/07
2021/12/07
2021/12/07
2021/12/07
2021/12/07
2021/12/07
2021/12/07
2021/12/07
2021/12/07
2021/12/07
2021/12/08
2021/12/07
2021/12/07
2021
2021/11/21
2021/11/21
2021/11/21
2021/11/21
2021/11/21
2021/11/21
2021/11/21
2021/11/21
2021/11/21
2021/11/20
2021/12/12
2021/12/12
2021/12/04
2021/12/04
2021/12/04
2021/12/04
2021/12/04
ワクチン名
3 コミナティ筋注
不明
不明
製造販売業者
ファイザー
ロット番号
FK6302
接種回数
2回目
基礎疾患等
自然気胸
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
33 コミナティ筋注
ファイザー
EY5422
2回目
報告なし
1 コミナティ筋注
ファイザー
FJ1763
2回目
報告なし
20 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
心筋症;
第二度房室ブロック
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
有害事象なし
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
3 コミナティ筋注
ファイザー
FL1839
2回目
ダニアレルギー;
小児喘息
コミナティ筋注
ファイザー
FK7441
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
症状名(PT名)
心筋炎(心筋炎)
心膜炎(心膜炎)
CRP値の異常(C-反応性蛋白増加)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
動悸(動悸)
トロポニンT増加(トロポニンT増加)
心電図T波逆転(心電図T波逆転)
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
トロポニンI増加(トロポニンI増加)
血中クレアチンホスホキナーゼMB増加(血
中クレアチンホスホキナーゼMB増加)
血中クレアチンホスホキナーゼ増加(血中
クレアチンホスホキナーゼ増加)
胆石症(胆石症)
副腎腺腫(副腎腺腫)
発熱(発熱)
肝機能障害(肝障害|肝機能異常)
心膜炎(心膜炎)
胸痛(胸痛)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
胸水(胸水)
心嚢液貯留(心嚢液貯留)
心膜炎(心膜炎)
心タンポナーデ(心タンポナーデ)
心嚢液貯留(心嚢液貯留)
浮腫(末梢性浮腫)
心膜炎(心膜炎)
胸痛(胸痛)
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
倦怠感(倦怠感)
発熱(発熱)
心膜炎(心膜炎)
胸痛(胸痛)
心筋炎(心筋炎)
心膜炎(心膜炎)
胸痛(胸痛)
寝汗(寝汗)
心膜炎(心膜炎)
心筋炎(心筋炎)
心膜炎(心膜炎)
多汗症(多汗症)
関節痛(関節痛)
胸痛(胸痛)
背部痛(背部痛)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
胸部不快感(胸部不快感)
下痢・軟便(下痢)
悪心・嘔吐(嘔吐|悪心)
運動低下(運動低下)
倦怠感(倦怠感)
発熱(発熱)
心膜炎(心膜炎)
胸痛(胸痛)
活動性低下(活動性低下)
心筋炎(心筋心膜炎)
胸部不快感(胸部不快感)
トロポニンT増加(トロポニンT増加)
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
血中クレアチンホスホキナーゼMB増加(血
中クレアチンホスホキナーゼMB増加)
血中クレアチンホスホキナーゼ増加(血中
クレアチンホスホキナーゼ増加)
倦怠感(倦怠感)
発熱(発熱)
心膜炎(心膜炎)
胸痛(胸痛)
心筋炎(心筋炎)
心膜炎(心膜炎)
胸痛(胸痛)
頻脈(頻脈)
脈圧異常(脈圧異常)
35
転帰日
注:TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注:TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
転帰内容
専門家の評価PT
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
心筋炎
心膜炎
γ
γ
4
4
未記入
未記入
未記入
2021/12/03
2021/12/03
2021/12/03
2021/12/03
2021/12/03
2021/12/03
2021/10/02
2021/10/02
2021/10/02
2021/10/02
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/11/02
2021/11/02
2021
2021
2021
未記入
2021/06/20
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
不明
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
心膜炎
γ
2
心膜炎
γ
4
心膜炎
γ
2
心膜炎
γ
4
心筋炎
心膜炎
γ
γ
4
4
心膜炎
γ
2
心筋炎
心膜炎
γ
γ
1
2
未記入
未記入
未記入
2021/11/26
2021/11/26
2021/11/26
2021/11/26
2021/11/26
2021/11/26
2021/11/26
2021/11/26
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
心膜炎
心筋心膜炎
γ
γ
4
4
未記入
2021
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
回復
不明
不明
不明
不明
不明
心膜炎
γ
4
心筋炎
心膜炎
γ
γ
4
4
専門家の意見
備考