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資料１－６－１ 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (39 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
18837 19歳 男性
2022/03/25
18838 22歳 男性
2022/03/14
19014 23歳 男性
2022/02/28
19071 21歳 男性
不明
19090 15歳 女性
2021/09/29
19091 92歳 男性
2022/03
19248 13歳 男性
2022/04/19
19380 16歳 男性
2022/04/30
19383 15歳 男性
2022/05/02
17920 17歳 男性
2021/08/17
2022/03/27
2022/03/26
2022/03/27
2022/03/27
2022/03/26
2022/03/16
2022/03/17
2022/03/15
2022/03/16
2022/03/16
2022/03/16
2022/03/15
2022/03/01
2022/03/01
2022/03/02
2022/03/02
2022/03/02
2022/03/01
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/10/11
2021/10/11
2021/10/11
2022/03/15
2022/03/18
2022/03/18
未記入
2022/03/15
2022/03/15
2022/03/15
2022/03/15
2022/03/15
2022/03/15
2022/03/15
2022/03/15
2022/04/20
2022/04/20
2022/04/20
2022/04/20
2022/04/20
2022/04/20
2022/04/20
2022/04/20
2022/04/20
2022/04/20
2022/05/02
2022/05/02
2022/04/30
未記入
2022/05/03
未記入
2022/05/03
2021/08/19
2021/08/19
2021/08/19
未記入
2021/08/19
2021/08/19
2021/08/20
2021/08/19
2021/08/20
2021/08/20
2021/08/20
2021/08/20
2021/08/20
接種から
発生までの
日数
不明
不明
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
1 コミナティ筋注
ファイザー
FL7646
2回目
報告なし
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
3回目
報告なし
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
12 コミナティ筋注
ファイザー
FH0151
1回目
報告なし
コミナティ筋注
ファイザー
不明
3回目
報告なし
1 コミナティ筋注
ファイザー
FN2726
3回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FT8584
3回目
報告なし
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
3回目
報告なし
2 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
ウイルス性心筋炎
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
心膜炎（心膜炎）
頭痛（頭痛）
胸痛（胸痛）
胸部不快感（胸部不快感）
発熱（発熱）
心膜炎（心膜炎）
疼痛（圧痛）
胸痛（胸痛）
腋窩痛（腋窩痛）
心電図異常（心電図異常）
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分上昇）
倦怠感（倦怠感）
心筋炎（心筋炎）
心膜炎（心膜炎）
頭痛（頭痛）
関節痛（関節痛）
胸痛（胸痛）
発熱（発熱）
発熱（発熱）
心膜炎（心膜炎）
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分上昇）
胸部不快感（胸部不快感）
心膜炎（心膜炎）
胸痛（胸痛）
背部痛（背部痛）
心膜炎（心膜炎）
大動脈解離（大動脈解離）
心タンポナーデ（心タンポナーデ）
心膜線維症（心膜線維症）
貧血（貧血）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
胸水（胸水）
心拡大（心拡大）
BNP増加（脳性ナトリウム利尿ペプチド増
加）
浮腫（浮腫|末梢性浮腫）
心筋炎（心筋炎）
心膜炎（心膜炎）
頭痛（頭痛）
胸痛（胸痛）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
悪心・嘔吐（悪心）
感覚異常（感覚鈍麻）
歩行障害（歩行障害）
高体温症（高体温症）
心膜炎（心膜炎）
胸痛（胸痛）
発熱（発熱）
心膜炎（心膜炎）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
動悸（動悸）
倦怠感（倦怠感）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/03/08
2022/03/08
2022/03/08
2022/03/08
2022/03/08
2022/03/08
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
未記入
未記入
2022
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
軽快
軽快
回復
軽快
軽快
軽快
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
心筋炎
心筋症
心膜炎
心筋損傷
心電図ST部分上昇
胸痛
胸痛
炎症
トロポニンT増加
血中クレアチンホスホキナーゼ増加
血中クレアチンホスホキナーゼMB増加
C-反応性蛋白増加
駆出率減少
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
心膜炎
γ
2
心膜炎
γ
4
心筋炎
心膜炎
γ
γ
4
4
心膜炎
γ
2
心膜炎
γ
2
心膜炎
γ
1
心筋炎
心膜炎
γ
γ
4
4
心膜炎
γ
4
心膜炎
γ
4
心筋炎
心膜炎
γ
γ
1
4
専門家の意見
備考
心膜炎は市中感染症などを契機として自
然発生することが知られている疾患であ
り、ワクチンによる心膜炎なのか、ワクチン
とは関係の無い自然発生した心膜炎なの
かを判別することは困難である。また、大
動脈解離による心タンポナーデが死因と
診断されているが、高齢であることを考え
ると、大動脈解離の発生もワクチンが原因
であると断定できない。以上から、ワクチン
との因果関係を有と判断することはできな
いと考えた。
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、コミナティ筋注５～11歳用：令
和４年２月21日）以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
39
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
18837 19歳 男性
2022/03/25
18838 22歳 男性
2022/03/14
19014 23歳 男性
2022/02/28
19071 21歳 男性
不明
19090 15歳 女性
2021/09/29
19091 92歳 男性
2022/03
19248 13歳 男性
2022/04/19
19380 16歳 男性
2022/04/30
19383 15歳 男性
2022/05/02
17920 17歳 男性
2021/08/17
2022/03/27
2022/03/26
2022/03/27
2022/03/27
2022/03/26
2022/03/16
2022/03/17
2022/03/15
2022/03/16
2022/03/16
2022/03/16
2022/03/15
2022/03/01
2022/03/01
2022/03/02
2022/03/02
2022/03/02
2022/03/01
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/10/11
2021/10/11
2021/10/11
2022/03/15
2022/03/18
2022/03/18
未記入
2022/03/15
2022/03/15
2022/03/15
2022/03/15
2022/03/15
2022/03/15
2022/03/15
2022/03/15
2022/04/20
2022/04/20
2022/04/20
2022/04/20
2022/04/20
2022/04/20
2022/04/20
2022/04/20
2022/04/20
2022/04/20
2022/05/02
2022/05/02
2022/04/30
未記入
2022/05/03
未記入
2022/05/03
2021/08/19
2021/08/19
2021/08/19
未記入
2021/08/19
2021/08/19
2021/08/20
2021/08/19
2021/08/20
2021/08/20
2021/08/20
2021/08/20
2021/08/20
接種から
発生までの
日数
不明
不明
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
1 コミナティ筋注
ファイザー
FL7646
2回目
報告なし
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
3回目
報告なし
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
12 コミナティ筋注
ファイザー
FH0151
1回目
報告なし
コミナティ筋注
ファイザー
不明
3回目
報告なし
1 コミナティ筋注
ファイザー
FN2726
3回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FT8584
3回目
報告なし
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
3回目
報告なし
2 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
ウイルス性心筋炎
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
心膜炎（心膜炎）
頭痛（頭痛）
胸痛（胸痛）
胸部不快感（胸部不快感）
発熱（発熱）
心膜炎（心膜炎）
疼痛（圧痛）
胸痛（胸痛）
腋窩痛（腋窩痛）
心電図異常（心電図異常）
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分上昇）
倦怠感（倦怠感）
心筋炎（心筋炎）
心膜炎（心膜炎）
頭痛（頭痛）
関節痛（関節痛）
胸痛（胸痛）
発熱（発熱）
発熱（発熱）
心膜炎（心膜炎）
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分上昇）
胸部不快感（胸部不快感）
心膜炎（心膜炎）
胸痛（胸痛）
背部痛（背部痛）
心膜炎（心膜炎）
大動脈解離（大動脈解離）
心タンポナーデ（心タンポナーデ）
心膜線維症（心膜線維症）
貧血（貧血）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
胸水（胸水）
心拡大（心拡大）
BNP増加（脳性ナトリウム利尿ペプチド増
加）
浮腫（浮腫|末梢性浮腫）
心筋炎（心筋炎）
心膜炎（心膜炎）
頭痛（頭痛）
胸痛（胸痛）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
悪心・嘔吐（悪心）
感覚異常（感覚鈍麻）
歩行障害（歩行障害）
高体温症（高体温症）
心膜炎（心膜炎）
胸痛（胸痛）
発熱（発熱）
心膜炎（心膜炎）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
動悸（動悸）
倦怠感（倦怠感）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/03/08
2022/03/08
2022/03/08
2022/03/08
2022/03/08
2022/03/08
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
未記入
未記入
2022
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
軽快
軽快
回復
軽快
軽快
軽快
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
心筋炎
心筋症
心膜炎
心筋損傷
心電図ST部分上昇
胸痛
胸痛
炎症
トロポニンT増加
血中クレアチンホスホキナーゼ増加
血中クレアチンホスホキナーゼMB増加
C-反応性蛋白増加
駆出率減少
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
心膜炎
γ
2
心膜炎
γ
4
心筋炎
心膜炎
γ
γ
4
4
心膜炎
γ
2
心膜炎
γ
2
心膜炎
γ
1
心筋炎
心膜炎
γ
γ
4
4
心膜炎
γ
4
心膜炎
γ
4
心筋炎
心膜炎
γ
γ
1
4
専門家の意見
備考
心膜炎は市中感染症などを契機として自
然発生することが知られている疾患であ
り、ワクチンによる心膜炎なのか、ワクチン
とは関係の無い自然発生した心膜炎なの
かを判別することは困難である。また、大
動脈解離による心タンポナーデが死因と
診断されているが、高齢であることを考え
ると、大動脈解離の発生もワクチンが原因
であると断定できない。以上から、ワクチン
との因果関係を有と判断することはできな
いと考えた。
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、コミナティ筋注５～11歳用：令
和４年２月21日）以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
39