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資料1-6-1 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注) (23 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
17304 66歳 女性
2021/06
未記入
2022/01/12
2022/01/14
2022/01/17
2022/01/15
2022/01/14
2022/01/14
2022/01/14
2022/01/15
2022/01/15
2022/01/14
2022/01/14
2022/01/15
2022/01/13
2022/01/14
17354 50歳 男性
2021/12/13
2021/12/25
2022/01/09
2021/12/26
2022/01/09
2021/12/25
2022/01/09
2022/01/07
2021/12/15
2022/01/07
2021/12/25
2022/01/09
2022/01/09
2022/01/09
2022/01/07
2021/12/25
2021/12/14
2022/01/07
2021/12/14
17358 22歳 男性
2021/10/31
17376 73歳 男性
2022/01/07
17384
不明
17338 13歳 男性
男性
17391 19歳 男性
2021/11/06
17501 28歳 女性
2021/12/08
17565
17572
不明
不明
男性
男性
17574 31歳 男性
2021/10/21
17606 22歳 女性
2022/01/18
17639
不明
女性
2021/11/03
2021/11/03
2022/01/07
2022/01/13
2022/01/13
2022/01/13
2022/01/13
未記入
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/07
2021/12/08
2021/12/08
2021/12/08
未記入
2021
2021/10/24
2021/10/23
2021/10/23
2021/10/23
2021/10/23
2021/10/23
2021/10/22
2022/01/18
2022/01/18
2022/01/21
2022
2022/01/18
2022/01/21
2022/01/21
2022/01/18
2022
2022/01/21
2022/01/21
2022/01/21
2022/01/21
未記入
接種から
発生までの
日数
不明
ワクチン名
コミナティ筋注
1 コミナティ筋注
不明
製造販売業者
ファイザー
ファイザー
ロット番号
不明
不明
接種回数
1回目
2回目
基礎疾患等
子宮平滑筋腫
アレルギー性大腸炎;
バセドウ病
1 コミナティ筋注
ファイザー
FJ1763
3回目
慢性腎臓病;
脂質異常症
3 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FK6302
3回目
眼筋麻痺
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
1 コミナティ筋注
ファイザー
FK7441
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FJ7489
3回目
そう痒症;
胸痛
コミナティ筋注
コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
不明
不明
1回目
1回目
報告なし
報告なし
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FJ5929
3回目
アトピー性皮膚炎;
ウイルス性心筋炎;
子宮内膜症;
非タバコ使用者
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
不明
不明
症状名(PT名)
心筋炎(心筋炎)
肝機能障害(肝機能異常)
トロポニンI増加(トロポニンI増加)
血中LDH上昇(血中乳酸脱水素酵素増加)
心筋炎(心筋炎)
CRP値の異常(C-反応性蛋白増加)
胸部不快感(胸部不快感)
心電図T波逆転(心電図T波逆転)
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
血中クレアチンホスホキナーゼMB増加(血
中クレアチンホスホキナーゼMB増加)
肝酵素上昇(アラニンアミノトランスフェラー
ゼ増加|アスパラギン酸アミノトランスフェ
ラーゼ増加)
血中クレアチンホスホキナーゼ増加(血中
クレアチンホスホキナーゼ増加)
発熱(発熱)
胸痛(胸痛)
心筋炎(心筋炎)
心房細動(心房細動)
心房粗動(心房粗動)
不整脈(不整脈)
塞栓症(塞栓症)
心的外傷後ストレス障害(心的外傷後スト
レス障害)
多汗症(多汗症)
期外収縮(上室性期外収縮|心室性期外収
縮)
血圧低下(低血圧)
心機能障害(心機能障害)
心室壁運動低下(心室壁運動低下)
心房拡大(心房拡大)
白血球数増加(白血球数増加)
疲労(疲労)
悪寒(悪寒)
異常感(異常感)
倦怠感(倦怠感)
心筋炎(心筋炎)
心筋症(心筋症)
免疫(免疫)
心筋炎(心筋炎)
心膜炎(心膜炎)
胸痛(胸痛)
背部痛(背部痛)
心筋炎(心筋心膜炎)
心筋炎(心筋炎)
胸痛(胸痛)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
発熱(発熱)
心筋炎(心筋炎)
胸痛(胸痛)
動悸(動悸)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
胸部不快感(胸部不快感)
炎症(炎症)
頻脈(頻脈)
心筋炎(心筋炎)
胸痛(胸痛)
呼吸障害・呼吸不全(労作性呼吸困難)
発熱(発熱)
心筋炎(心筋炎)
心膜炎(心膜炎)
好中球減少症(好中球数減少)
無力症(無力症)
胸痛(胸痛)
CRP値の異常(C-反応性蛋白増加)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
胸部不快感(胸部不快感)
動悸(動悸)
心音異常(心音異常)
心膜摩擦音(心膜摩擦音)
QRS軸異常(QRS軸異常)
倦怠感(倦怠感)
心筋炎(心筋炎)
23
転帰日
注:TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注:TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
転帰内容
専門家の評価PT
未記入
不明
心筋炎
γ
1
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022
未回復
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
心筋炎
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/12/16
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
回復
心筋炎
γ
4
2021/11/06
2021/11/06
未記入
2022/01/18
2022/01/18
2022/01/18
2022/01/18
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/12/10
2021/12/10
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/10
2021/10
2021/10
2021/10/23
2022
2022
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
回復
不明
回復
回復
回復
回復
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
不明
不明
軽快
回復
回復
回復
回復
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
心筋炎
γ
4
心筋炎
心膜炎
γ
γ
4
4
心筋心膜炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
心筋炎
γ
γ
4
2
心筋炎
γ
4
心筋炎
心膜炎
γ
γ
4
2
心筋炎
γ
4
専門家の意見
心筋炎について:ワクチンによる心筋炎な
のか、ワクチンとは関係の無い自然発生し
た心筋炎なのかを判別することは困難で
ある。
備考
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
17304 66歳 女性
2021/06
未記入
2022/01/12
2022/01/14
2022/01/17
2022/01/15
2022/01/14
2022/01/14
2022/01/14
2022/01/15
2022/01/15
2022/01/14
2022/01/14
2022/01/15
2022/01/13
2022/01/14
17354 50歳 男性
2021/12/13
2021/12/25
2022/01/09
2021/12/26
2022/01/09
2021/12/25
2022/01/09
2022/01/07
2021/12/15
2022/01/07
2021/12/25
2022/01/09
2022/01/09
2022/01/09
2022/01/07
2021/12/25
2021/12/14
2022/01/07
2021/12/14
17358 22歳 男性
2021/10/31
17376 73歳 男性
2022/01/07
17384
不明
17338 13歳 男性
男性
17391 19歳 男性
2021/11/06
17501 28歳 女性
2021/12/08
17565
17572
不明
不明
男性
男性
17574 31歳 男性
2021/10/21
17606 22歳 女性
2022/01/18
17639
不明
女性
2021/11/03
2021/11/03
2022/01/07
2022/01/13
2022/01/13
2022/01/13
2022/01/13
未記入
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/07
2021/12/08
2021/12/08
2021/12/08
未記入
2021
2021/10/24
2021/10/23
2021/10/23
2021/10/23
2021/10/23
2021/10/23
2021/10/22
2022/01/18
2022/01/18
2022/01/21
2022
2022/01/18
2022/01/21
2022/01/21
2022/01/18
2022
2022/01/21
2022/01/21
2022/01/21
2022/01/21
未記入
接種から
発生までの
日数
不明
ワクチン名
コミナティ筋注
1 コミナティ筋注
不明
製造販売業者
ファイザー
ファイザー
ロット番号
不明
不明
接種回数
1回目
2回目
基礎疾患等
子宮平滑筋腫
アレルギー性大腸炎;
バセドウ病
1 コミナティ筋注
ファイザー
FJ1763
3回目
慢性腎臓病;
脂質異常症
3 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FK6302
3回目
眼筋麻痺
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
1 コミナティ筋注
ファイザー
FK7441
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FJ7489
3回目
そう痒症;
胸痛
コミナティ筋注
コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
不明
不明
1回目
1回目
報告なし
報告なし
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FJ5929
3回目
アトピー性皮膚炎;
ウイルス性心筋炎;
子宮内膜症;
非タバコ使用者
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
不明
不明
症状名(PT名)
心筋炎(心筋炎)
肝機能障害(肝機能異常)
トロポニンI増加(トロポニンI増加)
血中LDH上昇(血中乳酸脱水素酵素増加)
心筋炎(心筋炎)
CRP値の異常(C-反応性蛋白増加)
胸部不快感(胸部不快感)
心電図T波逆転(心電図T波逆転)
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
血中クレアチンホスホキナーゼMB増加(血
中クレアチンホスホキナーゼMB増加)
肝酵素上昇(アラニンアミノトランスフェラー
ゼ増加|アスパラギン酸アミノトランスフェ
ラーゼ増加)
血中クレアチンホスホキナーゼ増加(血中
クレアチンホスホキナーゼ増加)
発熱(発熱)
胸痛(胸痛)
心筋炎(心筋炎)
心房細動(心房細動)
心房粗動(心房粗動)
不整脈(不整脈)
塞栓症(塞栓症)
心的外傷後ストレス障害(心的外傷後スト
レス障害)
多汗症(多汗症)
期外収縮(上室性期外収縮|心室性期外収
縮)
血圧低下(低血圧)
心機能障害(心機能障害)
心室壁運動低下(心室壁運動低下)
心房拡大(心房拡大)
白血球数増加(白血球数増加)
疲労(疲労)
悪寒(悪寒)
異常感(異常感)
倦怠感(倦怠感)
心筋炎(心筋炎)
心筋症(心筋症)
免疫(免疫)
心筋炎(心筋炎)
心膜炎(心膜炎)
胸痛(胸痛)
背部痛(背部痛)
心筋炎(心筋心膜炎)
心筋炎(心筋炎)
胸痛(胸痛)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
発熱(発熱)
心筋炎(心筋炎)
胸痛(胸痛)
動悸(動悸)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
胸部不快感(胸部不快感)
炎症(炎症)
頻脈(頻脈)
心筋炎(心筋炎)
胸痛(胸痛)
呼吸障害・呼吸不全(労作性呼吸困難)
発熱(発熱)
心筋炎(心筋炎)
心膜炎(心膜炎)
好中球減少症(好中球数減少)
無力症(無力症)
胸痛(胸痛)
CRP値の異常(C-反応性蛋白増加)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
胸部不快感(胸部不快感)
動悸(動悸)
心音異常(心音異常)
心膜摩擦音(心膜摩擦音)
QRS軸異常(QRS軸異常)
倦怠感(倦怠感)
心筋炎(心筋炎)
23
転帰日
注:TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注:TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
転帰内容
専門家の評価PT
未記入
不明
心筋炎
γ
1
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022
未回復
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
心筋炎
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/12/16
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
回復
心筋炎
γ
4
2021/11/06
2021/11/06
未記入
2022/01/18
2022/01/18
2022/01/18
2022/01/18
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/12/10
2021/12/10
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/10
2021/10
2021/10
2021/10/23
2022
2022
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
回復
不明
回復
回復
回復
回復
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
不明
不明
軽快
回復
回復
回復
回復
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
心筋炎
γ
4
心筋炎
心膜炎
γ
γ
4
4
心筋心膜炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
心筋炎
γ
γ
4
2
心筋炎
γ
4
心筋炎
心膜炎
γ
γ
4
2
心筋炎
γ
4
専門家の意見
心筋炎について:ワクチンによる心筋炎な
のか、ワクチンとは関係の無い自然発生し
た心筋炎なのかを判別することは困難で
ある。
備考