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資料1-6-1 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注) (29 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
2021/08/15
2021/08/29
未記入
2021/08/30
2021/08/30
2021/08/29
2021/08/30
2021/08/29
2021/08/30
2021/08/27
2021/08/30
2021/07/17
2021/09
2021/09
2021/09
2021/09
2021/09/30
2021/10/06
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
18229 77歳 男性
2021/07/21
2021/08/27
2021/08/30
2021/08/27
未記入
2021/08/27
2021/08/26
2021/08/26
2021/08/18
2021/08/27
未記入
未記入
2021/08/26
2021/08/30
18273 19歳 男性
2022/02/26
18208 50歳 男性
18227 84歳 男性
18274 77歳 男性
不明
18292 15歳 男性
不明
18299 12歳 男性
不明
未記入
未記入
2022/03/01
2022/03/01
2022/03/01
2022/03/01
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
18352 18歳 男性
2022/03/03
2022/03/06
2022/03/06
2022/03/05
2022/03/06
2022/03/06
2022/03/06
2022/03/06
18411 38歳 男性
2021/07/10
未記入
2021/07/19
不明
未記入
未記入
2021/03/12
2021/03/15
2021
2021/03
2021/03/15
18423 20歳代 男性
18439 27歳 男性
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
12 コミナティ筋注
不明
コミナティ筋注
製造販売業者
ファイザー
ファイザー
ロット番号
不明
FD1945
接種回数
2回目
2回目
基礎疾患等
高血圧
慢性心不全;
糖尿病
28 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
末期腎疾患;
直腸癌;
糖尿病;
結腸癌;
血液透析
3 コミナティ筋注
ファイザー
FN2723
2回目
アトピー性皮膚炎
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
高血圧
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
不明
不明
2 コミナティ筋注
ファイザー
不明
3回目
報告なし
9 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
喘息
コミナティ筋注
コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
不明
不明
2回目
2回目
報告なし
報告なし
症状名(PT名)
意識消失(意識消失)
心不全(心不全)
急性冠症候群(急性冠動脈症候群)
多汗症(多汗症)
胸痛(胸痛)
酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)
胸部不快感(胸部不快感)
血圧低下(血圧低下)
倦怠感(倦怠感)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
肺高血圧症(肺高血圧症)
肺塞栓症(肺塞栓症)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難|安静時呼
吸困難)
心嚢液貯留(心嚢液貯留)
BNP増加(脳性ナトリウム利尿ペプチド増
加)
心電図異常(心電図異常)
右室拡大(右室拡大)
右室肥大(右室肥大)
貧血(ヘモグロビン減少|貧血)
心筋炎(心筋炎)
心房細動(心房細動)
心膜炎(心膜炎)
CRP値の異常(C-反応性蛋白増加)
呼吸障害・呼吸不全(労作性呼吸困難|呼
吸困難)
動悸(動悸)
心拡大(心拡大)
血清フェリチン増加(血清フェリチン増加)
炎症(炎症)
倦怠感(倦怠感)
発熱(発熱)
心嚢液貯留(心嚢液貯留)
心筋炎(心筋炎)
発熱(発熱)
ウイルス性心筋炎(ウイルス性心筋炎)
胸痛(胸痛)
胸部不快感(胸部不快感)
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
心房細動(心房細動)
肺うっ血(肺うっ血)
心拡大(心拡大)
心電図ST低下(心電図ST部分下降)
心電図異常(心電図異常)
トロポニンI増加(トロポニンI増加)
駆出率減少(駆出率減少)
左室機能不全(左室機能不全)
リンパ球浸潤(リンパ球浸潤)
心筋炎(心筋炎)
心原性ショック(心原性ショック)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
狭心症(プリンツメタル狭心症)
心筋炎(心筋炎)
心膜炎(心膜炎)
胸痛(胸痛)
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
トロポニンI増加(トロポニンI増加)
血中クレアチンホスホキナーゼMB増加(血
中クレアチンホスホキナーゼMB増加)
血中クレアチンホスホキナーゼ増加(血中
クレアチンホスホキナーゼ増加)
心筋壊死マーカー上昇(心筋壊死マーカー
上昇)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
心膜炎(心膜炎)
胸痛(胸痛)
発熱(発熱)
心筋壊死マーカー上昇(心筋壊死マーカー
上昇)
心筋炎(心筋炎)
29
転帰日
注:TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注:TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
転帰内容
専門家の評価PT
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
心筋炎
γ
1
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
心筋炎
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
心筋炎
心膜炎
γ
γ
4
2
心筋炎
γ
4
未記入
未記入
2022/03/05
2022/03/05
2022/03/05
2022/03/05
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
不明
不明
不明
2022/03/09
2022/03/09
2022/03/09
2022/03/09
2022/03/09
2022/03/09
2022/03/09
心筋炎
γ
1
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
2
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
心筋炎
心膜炎
γ
γ
2
4
未記入
未記入
軽快
回復
心筋炎
γ
1
未記入
未記入
不明
不明
心筋炎
心膜炎
γ
γ
1
4
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
軽快
回復
心筋炎
γ
1
専門家の意見
心筋炎について:生検結果含めた検査結
果に関する情報は得られているものの、ワ
クチン投与と心筋炎発症の時系列が不明
であり、ウイルス性等を含めたワクチンと
は関連のない心筋炎との判別も困難であ
る。
備考
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
2021/08/15
2021/08/29
未記入
2021/08/30
2021/08/30
2021/08/29
2021/08/30
2021/08/29
2021/08/30
2021/08/27
2021/08/30
2021/07/17
2021/09
2021/09
2021/09
2021/09
2021/09/30
2021/10/06
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
18229 77歳 男性
2021/07/21
2021/08/27
2021/08/30
2021/08/27
未記入
2021/08/27
2021/08/26
2021/08/26
2021/08/18
2021/08/27
未記入
未記入
2021/08/26
2021/08/30
18273 19歳 男性
2022/02/26
18208 50歳 男性
18227 84歳 男性
18274 77歳 男性
不明
18292 15歳 男性
不明
18299 12歳 男性
不明
未記入
未記入
2022/03/01
2022/03/01
2022/03/01
2022/03/01
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
18352 18歳 男性
2022/03/03
2022/03/06
2022/03/06
2022/03/05
2022/03/06
2022/03/06
2022/03/06
2022/03/06
18411 38歳 男性
2021/07/10
未記入
2021/07/19
不明
未記入
未記入
2021/03/12
2021/03/15
2021
2021/03
2021/03/15
18423 20歳代 男性
18439 27歳 男性
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
12 コミナティ筋注
不明
コミナティ筋注
製造販売業者
ファイザー
ファイザー
ロット番号
不明
FD1945
接種回数
2回目
2回目
基礎疾患等
高血圧
慢性心不全;
糖尿病
28 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
末期腎疾患;
直腸癌;
糖尿病;
結腸癌;
血液透析
3 コミナティ筋注
ファイザー
FN2723
2回目
アトピー性皮膚炎
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
高血圧
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
不明
不明
2 コミナティ筋注
ファイザー
不明
3回目
報告なし
9 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
喘息
コミナティ筋注
コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
不明
不明
2回目
2回目
報告なし
報告なし
症状名(PT名)
意識消失(意識消失)
心不全(心不全)
急性冠症候群(急性冠動脈症候群)
多汗症(多汗症)
胸痛(胸痛)
酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)
胸部不快感(胸部不快感)
血圧低下(血圧低下)
倦怠感(倦怠感)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
肺高血圧症(肺高血圧症)
肺塞栓症(肺塞栓症)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難|安静時呼
吸困難)
心嚢液貯留(心嚢液貯留)
BNP増加(脳性ナトリウム利尿ペプチド増
加)
心電図異常(心電図異常)
右室拡大(右室拡大)
右室肥大(右室肥大)
貧血(ヘモグロビン減少|貧血)
心筋炎(心筋炎)
心房細動(心房細動)
心膜炎(心膜炎)
CRP値の異常(C-反応性蛋白増加)
呼吸障害・呼吸不全(労作性呼吸困難|呼
吸困難)
動悸(動悸)
心拡大(心拡大)
血清フェリチン増加(血清フェリチン増加)
炎症(炎症)
倦怠感(倦怠感)
発熱(発熱)
心嚢液貯留(心嚢液貯留)
心筋炎(心筋炎)
発熱(発熱)
ウイルス性心筋炎(ウイルス性心筋炎)
胸痛(胸痛)
胸部不快感(胸部不快感)
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
心房細動(心房細動)
肺うっ血(肺うっ血)
心拡大(心拡大)
心電図ST低下(心電図ST部分下降)
心電図異常(心電図異常)
トロポニンI増加(トロポニンI増加)
駆出率減少(駆出率減少)
左室機能不全(左室機能不全)
リンパ球浸潤(リンパ球浸潤)
心筋炎(心筋炎)
心原性ショック(心原性ショック)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
狭心症(プリンツメタル狭心症)
心筋炎(心筋炎)
心膜炎(心膜炎)
胸痛(胸痛)
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
トロポニンI増加(トロポニンI増加)
血中クレアチンホスホキナーゼMB増加(血
中クレアチンホスホキナーゼMB増加)
血中クレアチンホスホキナーゼ増加(血中
クレアチンホスホキナーゼ増加)
心筋壊死マーカー上昇(心筋壊死マーカー
上昇)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
心膜炎(心膜炎)
胸痛(胸痛)
発熱(発熱)
心筋壊死マーカー上昇(心筋壊死マーカー
上昇)
心筋炎(心筋炎)
29
転帰日
注:TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注:TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
転帰内容
専門家の評価PT
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
心筋炎
γ
1
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
心筋炎
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
心筋炎
心膜炎
γ
γ
4
2
心筋炎
γ
4
未記入
未記入
2022/03/05
2022/03/05
2022/03/05
2022/03/05
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
不明
不明
不明
2022/03/09
2022/03/09
2022/03/09
2022/03/09
2022/03/09
2022/03/09
2022/03/09
心筋炎
γ
1
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
2
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
心筋炎
心膜炎
γ
γ
2
4
未記入
未記入
軽快
回復
心筋炎
γ
1
未記入
未記入
不明
不明
心筋炎
心膜炎
γ
γ
1
4
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
軽快
回復
心筋炎
γ
1
専門家の意見
心筋炎について:生検結果含めた検査結
果に関する情報は得られているものの、ワ
クチン投与と心筋炎発症の時系列が不明
であり、ウイルス性等を含めたワクチンと
は関連のない心筋炎との判別も困難であ
る。
備考