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資料1-6-1 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注) (20 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
2021/11/15
未記入
2021/11/16
2021/11/16
2021/11/17
2021/11/17
2021/11/17
2021/11/16
2021/11/17
2021/11/16
2021/11/16
16909 13歳 男性
2021/11/19
2021
2021/11/21
2021/11/21
2021/11/21
2021/11/21
2021/11/21
2021/11/21
2021/11/21
2021/11/21
2021/11/21
2021/11/20
16911 17歳 男性
不明
16914 23歳 女性
不明
16924 22歳 男性
2021/10/30
16905 13歳 男性
16937 19歳 男性
不明
16962 26歳 女性
2021/12/03
16967 12歳 女性
2021/11/07
16972 80歳代 男性
2021/07/11
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/11/02
2021/11/02
2021/11/02
2021/11/02
2021/11/02
2021/11/02
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/12/04
2021/12/04
2021/12/04
2021/12/04
2021/12/04
2021/12/14
2021/11/08
2021/11/07
2021/11/28
2021/07/13
2021
2021
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
1 コミナティ筋注
製造販売業者
ファイザー
ロット番号
不明
接種回数
2回目
基礎疾患等
自閉症スペクトラム障害
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FK7441
2回目
報告なし
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
3 コミナティ筋注
ファイザー
FK6302
2回目
報告なし
不明
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FK6302
2回目
報告なし
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
症状名(PT名)
ウイルス性心筋炎(ウイルス性心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
胸痛(胸痛)
トロポニンT増加(トロポニンT増加)
BNP増加(脳性ナトリウム利尿ペプチド増
加)
心電図ST低下(心電図ST部分下降)
悪心・嘔吐(悪心|嘔吐)
血中クレアチンホスホキナーゼ増加(血中
クレアチンホスホキナーゼ増加)
睡眠障害(睡眠の質低下)
心膜炎(心膜炎)
胸痛(胸痛)
活動性低下(活動性低下)
心筋炎(心筋心膜炎)
胸部不快感(胸部不快感)
トロポニンT増加(トロポニンT増加)
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
血中クレアチンホスホキナーゼMB増加(血
中クレアチンホスホキナーゼMB増加)
血中クレアチンホスホキナーゼ増加(血中
クレアチンホスホキナーゼ増加)
倦怠感(倦怠感)
発熱(発熱)
心筋炎(心筋炎)
胸痛(胸痛)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
胸部不快感(胸部不快感)
動悸(動悸)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
狭心症(プリンツメタル狭心症)
心筋症(心筋症)
胸痛(胸痛)
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
心室奇異性壁運動(心室奇異性壁運動)
心筋炎(心筋心膜炎)
心筋梗塞(急性心筋梗塞)
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
心筋壊死マーカー上昇(心筋壊死マーカー
上昇)
血中クレアチンホスホキナーゼ増加(血中
クレアチンホスホキナーゼ増加)
発熱(発熱)
胸痛(胸痛)
炎症(炎症)
心筋炎(心筋炎)
心膜炎(心膜炎)
胸痛(胸痛)
頻脈(頻脈)
脈圧異常(脈圧異常)
トロポニンI減少(トロポニンI減少)
心筋炎(心筋炎)
胸痛(胸痛)
咳嗽(咳嗽)
心筋炎(心筋炎)
副作用(副作用)
倦怠感(倦怠感)
20
転帰日
注:TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注:TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
転帰内容
専門家の評価PT
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
心筋炎
γ
4
未記入
未記入
未記入
2021/11/26
2021/11/26
2021/11/26
2021/11/26
2021/11/26
2021/11/26
2021/11/26
2021/11/26
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
心膜炎
心筋心膜炎
γ
γ
4
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/11/22
2021/11/22
2021/11/22
2021/11/22
2021/11/22
2021/11/22
軽快
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
2
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
心筋心膜炎
γ
2
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/12/01
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
回復
死亡
不明
不明
心筋炎
心膜炎
γ
γ
4
4
心筋炎
γ
3
心筋炎
γ
1
専門家の意見
備考
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
2021/11/15
未記入
2021/11/16
2021/11/16
2021/11/17
2021/11/17
2021/11/17
2021/11/16
2021/11/17
2021/11/16
2021/11/16
16909 13歳 男性
2021/11/19
2021
2021/11/21
2021/11/21
2021/11/21
2021/11/21
2021/11/21
2021/11/21
2021/11/21
2021/11/21
2021/11/21
2021/11/20
16911 17歳 男性
不明
16914 23歳 女性
不明
16924 22歳 男性
2021/10/30
16905 13歳 男性
16937 19歳 男性
不明
16962 26歳 女性
2021/12/03
16967 12歳 女性
2021/11/07
16972 80歳代 男性
2021/07/11
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/11/02
2021/11/02
2021/11/02
2021/11/02
2021/11/02
2021/11/02
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/12/04
2021/12/04
2021/12/04
2021/12/04
2021/12/04
2021/12/14
2021/11/08
2021/11/07
2021/11/28
2021/07/13
2021
2021
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
1 コミナティ筋注
製造販売業者
ファイザー
ロット番号
不明
接種回数
2回目
基礎疾患等
自閉症スペクトラム障害
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FK7441
2回目
報告なし
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
3 コミナティ筋注
ファイザー
FK6302
2回目
報告なし
不明
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FK6302
2回目
報告なし
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
症状名(PT名)
ウイルス性心筋炎(ウイルス性心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
胸痛(胸痛)
トロポニンT増加(トロポニンT増加)
BNP増加(脳性ナトリウム利尿ペプチド増
加)
心電図ST低下(心電図ST部分下降)
悪心・嘔吐(悪心|嘔吐)
血中クレアチンホスホキナーゼ増加(血中
クレアチンホスホキナーゼ増加)
睡眠障害(睡眠の質低下)
心膜炎(心膜炎)
胸痛(胸痛)
活動性低下(活動性低下)
心筋炎(心筋心膜炎)
胸部不快感(胸部不快感)
トロポニンT増加(トロポニンT増加)
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
血中クレアチンホスホキナーゼMB増加(血
中クレアチンホスホキナーゼMB増加)
血中クレアチンホスホキナーゼ増加(血中
クレアチンホスホキナーゼ増加)
倦怠感(倦怠感)
発熱(発熱)
心筋炎(心筋炎)
胸痛(胸痛)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
胸部不快感(胸部不快感)
動悸(動悸)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
狭心症(プリンツメタル狭心症)
心筋症(心筋症)
胸痛(胸痛)
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
心室奇異性壁運動(心室奇異性壁運動)
心筋炎(心筋心膜炎)
心筋梗塞(急性心筋梗塞)
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
心筋壊死マーカー上昇(心筋壊死マーカー
上昇)
血中クレアチンホスホキナーゼ増加(血中
クレアチンホスホキナーゼ増加)
発熱(発熱)
胸痛(胸痛)
炎症(炎症)
心筋炎(心筋炎)
心膜炎(心膜炎)
胸痛(胸痛)
頻脈(頻脈)
脈圧異常(脈圧異常)
トロポニンI減少(トロポニンI減少)
心筋炎(心筋炎)
胸痛(胸痛)
咳嗽(咳嗽)
心筋炎(心筋炎)
副作用(副作用)
倦怠感(倦怠感)
20
転帰日
注:TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注:TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
転帰内容
専門家の評価PT
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
心筋炎
γ
4
未記入
未記入
未記入
2021/11/26
2021/11/26
2021/11/26
2021/11/26
2021/11/26
2021/11/26
2021/11/26
2021/11/26
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
心膜炎
心筋心膜炎
γ
γ
4
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/11/22
2021/11/22
2021/11/22
2021/11/22
2021/11/22
2021/11/22
軽快
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
2
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
心筋心膜炎
γ
2
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/12/01
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
回復
死亡
不明
不明
心筋炎
心膜炎
γ
γ
4
4
心筋炎
γ
3
心筋炎
γ
1
専門家の意見
備考