よむ、つかう、まなぶ。
資料１－６－１ 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (32 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
19049 72歳 女性
2022/03/29
2022/03/31
2022/03/31
2022/03/31
2022/03/31
2022/03/31
2022/03/31
2022/03/31
2022/03/31
2022/03/31
2022/03/31
2022/03/31
19078 14歳 男性
2022/04/05
2022/04/07
2022/04/05
2022/04/06
2022/04/06
2022/04/05
19083 19歳 男性
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
19085 27歳 男性
19087 22歳 男性
不明
不明
19206 25歳 女性
2022/02/27
19248 13歳 男性
2022/04/19
19267 18歳 男性
2022/04/19
19336 13歳 男性
不明
19355 17歳 男性
2022/04/28
19363 12歳 男性
2022/04/23
不明
17878 29歳
男性
2022/02/06
未記入
未記入
2022/03/07
2022/03/07
2022/03/07
2022/04/20
2022/04/20
2022/04/20
2022/04/20
2022/04/20
2022/04/20
2022/04/20
2022/04/20
2022/04/20
2022/04/20
2022/04
2022/04/21
未記入
未記入
2022/05/01
2022/04/30
2022/04/29
接種から
発生までの
日数
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
2 コミナティ筋注
ファイザー
FN2723
3回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FP8795
3回目
アレルギー性鼻炎;
喘息;
肥満
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
不明
不明
コミナティ筋注
コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
不明
不明
2回目
2回目
報告なし
報告なし
8 コミナティ筋注
ファイザー
FL1839
3回目
報告なし
1 コミナティ筋注
ファイザー
FN2726
3回目
報告なし
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
3回目
報告なし
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
3回目
報告なし
2022/04/25
2022/04/26
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/24
2022/04/24
2022/02/08
未記入
2022/02/06
2022/02/09
ワクチン名
不明
1 コミナティ筋注
ファイザー
FL1839
2回目
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
脂肪肝
0 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 不明
3回目
症状名（PT名）
心筋炎（心筋炎）
意識障害（意識レベルの低下）
心筋症（心筋症）
横紋筋融解症（横紋筋融解症）
筋肉痛（筋肉痛）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
血圧低下（血圧低下|血圧低下）
トロポニンＴ増加（トロポニンＴ増加）
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分上昇）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加（血中
クレアチンホスホキナーゼ増加）
血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ（血中ク
レアチンホスホキナーゼＭＢ）
心筋炎（心筋炎）
頭痛（頭痛）
咳嗽（咳嗽）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
トロポニンＩ増加（トロポニンＩ増加）
血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ増加（血
中クレアチンホスホキナーゼＭＢ増加）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加（血中
クレアチンホスホキナーゼ増加）
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
胸痛（胸痛）
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分上昇）
心筋炎（心筋炎）
心筋炎（心筋炎）
心筋炎（心筋炎）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
胸部不快感（胸部不快感）
心筋炎（心筋炎）
心膜炎（心膜炎）
頭痛（頭痛）
胸痛（胸痛）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
悪心・嘔吐（悪心）
感覚異常（感覚鈍麻）
歩行障害（歩行障害）
高体温症（高体温症）
心筋炎（心筋炎）
胸痛（胸痛）
心筋炎（心筋炎）
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
胸痛（胸痛）
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
僧帽弁閉鎖不全症（僧帽弁閉鎖不全症）
胸痛（胸痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
胸部不快感（胸部不快感）
悪心・嘔吐（悪心）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
不整脈（不整脈）
脂肪肝（脂肪肝）
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
不整脈（不整脈）
脂肪肝（脂肪肝）
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
転帰日
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
転帰内容
専門家の評価PT
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
心筋炎
γ
4
2022/04/15
2022/04/15
2022/04/15
2022/04/15
2022/04/15
回復
回復
回復
回復
回復
心筋炎
γ
1
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
心筋炎
γ
2
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
回復
回復
不明
不明
不明
心筋炎
心筋炎
γ
γ
1
2
心筋炎
γ
1
心筋炎
心膜炎
γ
γ
4
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
1
心筋炎
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
心筋炎
γ
4
未記入
未記入
2022/02/06
未記入
死亡
不明
回復
死亡
心筋炎
γ
4
専門家の意見
備考
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、コミナティ筋注５～11歳用：令
和４年２月21日）以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT（ver.25.0）は以下のとおり。
アナフィラキシー：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA （ver.25.0）にて、TTS関連事象を集計。
32
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
19049 72歳 女性
2022/03/29
2022/03/31
2022/03/31
2022/03/31
2022/03/31
2022/03/31
2022/03/31
2022/03/31
2022/03/31
2022/03/31
2022/03/31
2022/03/31
19078 14歳 男性
2022/04/05
2022/04/07
2022/04/05
2022/04/06
2022/04/06
2022/04/05
19083 19歳 男性
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
19085 27歳 男性
19087 22歳 男性
不明
不明
19206 25歳 女性
2022/02/27
19248 13歳 男性
2022/04/19
19267 18歳 男性
2022/04/19
19336 13歳 男性
不明
19355 17歳 男性
2022/04/28
19363 12歳 男性
2022/04/23
不明
17878 29歳
男性
2022/02/06
未記入
未記入
2022/03/07
2022/03/07
2022/03/07
2022/04/20
2022/04/20
2022/04/20
2022/04/20
2022/04/20
2022/04/20
2022/04/20
2022/04/20
2022/04/20
2022/04/20
2022/04
2022/04/21
未記入
未記入
2022/05/01
2022/04/30
2022/04/29
接種から
発生までの
日数
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
2 コミナティ筋注
ファイザー
FN2723
3回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FP8795
3回目
アレルギー性鼻炎;
喘息;
肥満
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
不明
不明
コミナティ筋注
コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
不明
不明
2回目
2回目
報告なし
報告なし
8 コミナティ筋注
ファイザー
FL1839
3回目
報告なし
1 コミナティ筋注
ファイザー
FN2726
3回目
報告なし
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
3回目
報告なし
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
3回目
報告なし
2022/04/25
2022/04/26
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/24
2022/04/24
2022/02/08
未記入
2022/02/06
2022/02/09
ワクチン名
不明
1 コミナティ筋注
ファイザー
FL1839
2回目
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
脂肪肝
0 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 不明
3回目
症状名（PT名）
心筋炎（心筋炎）
意識障害（意識レベルの低下）
心筋症（心筋症）
横紋筋融解症（横紋筋融解症）
筋肉痛（筋肉痛）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
血圧低下（血圧低下|血圧低下）
トロポニンＴ増加（トロポニンＴ増加）
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分上昇）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加（血中
クレアチンホスホキナーゼ増加）
血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ（血中ク
レアチンホスホキナーゼＭＢ）
心筋炎（心筋炎）
頭痛（頭痛）
咳嗽（咳嗽）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
トロポニンＩ増加（トロポニンＩ増加）
血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ増加（血
中クレアチンホスホキナーゼＭＢ増加）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加（血中
クレアチンホスホキナーゼ増加）
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
胸痛（胸痛）
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分上昇）
心筋炎（心筋炎）
心筋炎（心筋炎）
心筋炎（心筋炎）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
胸部不快感（胸部不快感）
心筋炎（心筋炎）
心膜炎（心膜炎）
頭痛（頭痛）
胸痛（胸痛）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
悪心・嘔吐（悪心）
感覚異常（感覚鈍麻）
歩行障害（歩行障害）
高体温症（高体温症）
心筋炎（心筋炎）
胸痛（胸痛）
心筋炎（心筋炎）
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
胸痛（胸痛）
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
僧帽弁閉鎖不全症（僧帽弁閉鎖不全症）
胸痛（胸痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
胸部不快感（胸部不快感）
悪心・嘔吐（悪心）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
不整脈（不整脈）
脂肪肝（脂肪肝）
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
不整脈（不整脈）
脂肪肝（脂肪肝）
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
転帰日
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
転帰内容
専門家の評価PT
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
心筋炎
γ
4
2022/04/15
2022/04/15
2022/04/15
2022/04/15
2022/04/15
回復
回復
回復
回復
回復
心筋炎
γ
1
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
心筋炎
γ
2
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
回復
回復
不明
不明
不明
心筋炎
心筋炎
γ
γ
1
2
心筋炎
γ
1
心筋炎
心膜炎
γ
γ
4
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
1
心筋炎
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
心筋炎
γ
4
未記入
未記入
2022/02/06
未記入
死亡
不明
回復
死亡
心筋炎
γ
4
専門家の意見
備考
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、コミナティ筋注５～11歳用：令
和４年２月21日）以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT（ver.25.0）は以下のとおり。
アナフィラキシー：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA （ver.25.0）にて、TTS関連事象を集計。
32