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資料1-6-1 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注) (21 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
2021/08/21
2021/08/24
2021
2021/08/24
2021/08/24
2021/09/22
2021/08/24
2021/08/24
2021/09/28
2021/08/24
2021/10/14
2021/09/15
2021
2021
未記入
2021/09/15
2021/09/15
2021/08/24
2021/09/15
2021/08/28
2021/08/28
2021/08/24
2021/11/10
2021/11/11
2021/11/12
2021/11/11
2021/11/13
2021/11/12
2021/11/12
2021/11/12
2021/11/12
2021/11/11
17041 17歳 男性
2021/12/07
2021/12/10
2021/12/09
2021/12/10
2021/12/10
2021/12/10
2021/12/10
2021/12/10
2021/12/10
2021/12/10
2021/12/07
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
17062 30歳 男性
2021/12/15
2021/12/19
2021/12/19
2021/12/19
2021/12/19
2021/12/19
4 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
17073 24歳 男性
2021/12/18
未記入
2021/12/21
2021/12/21
2021/12/21
2021/12/21
3 コミナティ筋注
ファイザー
FJ1763
2回目
報告なし
17086 17歳 男性
2021/12/10
2021/12/16
2021/12/12
2021/12/12
2021/12/16
2021/12/12
2021/12/10
2021/12/12
0 コミナティ筋注
ファイザー
FK6302
2回目
報告なし
17140 19歳 男性
2021/10/15
2021/10/18
2021/10/18
2021/10/18
2021/10/18
3 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
17148 25歳 女性
2021/12/23
2021/12/23
2021/12/26
2021/12/26
2021/12/26
2021/12/26
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
3回目
報告なし
17004 57歳 女性
17012 17歳 男性
不明
コミナティ筋注
1 コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
FD1945
不明
1回目
2回目
蕁麻疹;
薬物過敏症;
過敏症
うっ血性心筋症;
ポリメラーゼ連鎖反応陽性;
食物アレルギー
症状名(PT名)
高コレステロール血症(高コレステロール血
症)
不眠症(不眠症)
胸痛(胸痛)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
胸水(胸水)
胸部不快感(胸部不快感)
動悸(動悸)
食欲減退(食欲減退)
傾眠(傾眠)
体重減少(体重減少)
倦怠感(倦怠感)
心筋炎(心筋炎)
心膜炎(心膜炎)
日常活動における個人の自立の喪失(日
常活動における個人の自立の喪失)
頭痛(頭痛)
腹痛(上腹部痛)
血圧上昇(高血圧)
腹部不快感(腹部不快感)
浮動性めまい(浮動性めまい)
異常感(異常感)
発熱(発熱)
胸痛(胸痛|筋骨格系胸痛)
胸部不快感(胸部不快感)
心筋炎(心筋炎)
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
トロポニンI増加(トロポニンI増加)
血中クレアチンホスホキナーゼMB増加(血
中クレアチンホスホキナーゼMB増加)
肝酵素上昇(アスパラギン酸アミノトランス
フェラーゼ増加)
血中クレアチンホスホキナーゼ増加(血中
クレアチンホスホキナーゼ増加)
発熱(発熱)
心筋炎(心筋心膜炎)
胸痛(胸痛)
CRP値の異常(C-反応性蛋白増加)
トロポニンT増加(トロポニンT増加)
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
駆出率減少(駆出率減少)
血中クレアチンホスホキナーゼMB増加(血
中クレアチンホスホキナーゼMB増加)
左室機能不全(左室機能不全)
血中クレアチンホスホキナーゼ増加(血中
クレアチンホスホキナーゼ増加)
発熱(発熱)
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
トロポニンI増加(トロポニンI増加)
心筋炎(心筋炎)
心膜炎(心膜炎)
胸痛(胸痛)
不適切な薬剤投与計画(不適切な製品適
用計画)
心筋炎(心筋炎)
胸痛(胸痛)
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
トロポニンI増加(トロポニンI増加)
黄斑浮腫(黄斑浮腫)
胸痛(胸痛)
顎痛(顎痛)
心筋浮腫(心筋浮腫)
蒼白(蒼白)
発熱(発熱)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
胸痛(胸痛)
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
心筋壊死マーカー上昇(心筋壊死マーカー
上昇)
免疫(免疫)
心筋炎(心筋炎)
胸痛(胸痛)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
動悸(動悸)
21
転帰日
注:TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注:TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
転帰内容
専門家の評価PT
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
心筋炎
心膜炎
γ
γ
4
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/11/12
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
心筋炎
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
心筋心膜炎
γ
1
未記入
未記入
2021
2021
2021/12
軽快
軽快
回復
回復
回復
心筋炎
心膜炎
γ
γ
1
2
未記入
2022/01/26
2022/01/26
2022/01/26
2022/01/26
不明
回復
回復
回復
回復
心筋炎
γ
1
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/12/18
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
心筋炎
γ
1
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
心筋炎
γ
1
未記入
2021/12/26
2021/12
2021/12
2021/12
不明
回復
回復
回復
回復
心筋炎
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
専門家の意見
備考
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
2021/08/21
2021/08/24
2021
2021/08/24
2021/08/24
2021/09/22
2021/08/24
2021/08/24
2021/09/28
2021/08/24
2021/10/14
2021/09/15
2021
2021
未記入
2021/09/15
2021/09/15
2021/08/24
2021/09/15
2021/08/28
2021/08/28
2021/08/24
2021/11/10
2021/11/11
2021/11/12
2021/11/11
2021/11/13
2021/11/12
2021/11/12
2021/11/12
2021/11/12
2021/11/11
17041 17歳 男性
2021/12/07
2021/12/10
2021/12/09
2021/12/10
2021/12/10
2021/12/10
2021/12/10
2021/12/10
2021/12/10
2021/12/10
2021/12/07
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
17062 30歳 男性
2021/12/15
2021/12/19
2021/12/19
2021/12/19
2021/12/19
2021/12/19
4 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
17073 24歳 男性
2021/12/18
未記入
2021/12/21
2021/12/21
2021/12/21
2021/12/21
3 コミナティ筋注
ファイザー
FJ1763
2回目
報告なし
17086 17歳 男性
2021/12/10
2021/12/16
2021/12/12
2021/12/12
2021/12/16
2021/12/12
2021/12/10
2021/12/12
0 コミナティ筋注
ファイザー
FK6302
2回目
報告なし
17140 19歳 男性
2021/10/15
2021/10/18
2021/10/18
2021/10/18
2021/10/18
3 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
17148 25歳 女性
2021/12/23
2021/12/23
2021/12/26
2021/12/26
2021/12/26
2021/12/26
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
3回目
報告なし
17004 57歳 女性
17012 17歳 男性
不明
コミナティ筋注
1 コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
FD1945
不明
1回目
2回目
蕁麻疹;
薬物過敏症;
過敏症
うっ血性心筋症;
ポリメラーゼ連鎖反応陽性;
食物アレルギー
症状名(PT名)
高コレステロール血症(高コレステロール血
症)
不眠症(不眠症)
胸痛(胸痛)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
胸水(胸水)
胸部不快感(胸部不快感)
動悸(動悸)
食欲減退(食欲減退)
傾眠(傾眠)
体重減少(体重減少)
倦怠感(倦怠感)
心筋炎(心筋炎)
心膜炎(心膜炎)
日常活動における個人の自立の喪失(日
常活動における個人の自立の喪失)
頭痛(頭痛)
腹痛(上腹部痛)
血圧上昇(高血圧)
腹部不快感(腹部不快感)
浮動性めまい(浮動性めまい)
異常感(異常感)
発熱(発熱)
胸痛(胸痛|筋骨格系胸痛)
胸部不快感(胸部不快感)
心筋炎(心筋炎)
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
トロポニンI増加(トロポニンI増加)
血中クレアチンホスホキナーゼMB増加(血
中クレアチンホスホキナーゼMB増加)
肝酵素上昇(アスパラギン酸アミノトランス
フェラーゼ増加)
血中クレアチンホスホキナーゼ増加(血中
クレアチンホスホキナーゼ増加)
発熱(発熱)
心筋炎(心筋心膜炎)
胸痛(胸痛)
CRP値の異常(C-反応性蛋白増加)
トロポニンT増加(トロポニンT増加)
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
駆出率減少(駆出率減少)
血中クレアチンホスホキナーゼMB増加(血
中クレアチンホスホキナーゼMB増加)
左室機能不全(左室機能不全)
血中クレアチンホスホキナーゼ増加(血中
クレアチンホスホキナーゼ増加)
発熱(発熱)
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
トロポニンI増加(トロポニンI増加)
心筋炎(心筋炎)
心膜炎(心膜炎)
胸痛(胸痛)
不適切な薬剤投与計画(不適切な製品適
用計画)
心筋炎(心筋炎)
胸痛(胸痛)
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
トロポニンI増加(トロポニンI増加)
黄斑浮腫(黄斑浮腫)
胸痛(胸痛)
顎痛(顎痛)
心筋浮腫(心筋浮腫)
蒼白(蒼白)
発熱(発熱)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
胸痛(胸痛)
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
心筋壊死マーカー上昇(心筋壊死マーカー
上昇)
免疫(免疫)
心筋炎(心筋炎)
胸痛(胸痛)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
動悸(動悸)
21
転帰日
注:TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注:TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
転帰内容
専門家の評価PT
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
心筋炎
心膜炎
γ
γ
4
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/11/12
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
心筋炎
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
心筋心膜炎
γ
1
未記入
未記入
2021
2021
2021/12
軽快
軽快
回復
回復
回復
心筋炎
心膜炎
γ
γ
1
2
未記入
2022/01/26
2022/01/26
2022/01/26
2022/01/26
不明
回復
回復
回復
回復
心筋炎
γ
1
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/12/18
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
心筋炎
γ
1
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
心筋炎
γ
1
未記入
2021/12/26
2021/12
2021/12
2021/12
不明
回復
回復
回復
回復
心筋炎
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
専門家の意見
備考