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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況 (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第1回 6／22）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
157
2022/2/10
158
2022/2/10
159
2022/2/14
160
2022/2/14
161
2022/2/14
162
2022/2/15
番号
報告者名
グラクソ・スミ
210995 スクライン
（株）
グラクソ・スミ
210996 スクライン
（株）
一般名
弱毒生ヒトロタ
ウイルスワクチ
ン
弱毒生ヒトロタ
ウイルスワクチ
ン
リツキシマブ（遺
伝子組換え）
［後続２］
トラスツズマブ
（遺伝子組換
え）［後続3］
生物由来成
原材料名
分名
ファイザー
（株）
163
2022/2/15
日本化薬
211001
（株）
164
2022/2/15
211002
日本化薬
（株）
165
2022/2/15
211003
日本化薬
（株）
166
2022/2/15
211004
日本化薬
（株）
トラスツズマブ
（遺伝子組換
え）［後続１］
トラスツズマブ
（遺伝子組換
え）［後続１］
トラスツズマブ
（遺伝子組換
え）［後続１］
インフリキシマ
ブ（遺伝子組換
え）［後続１］
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
Vero細胞
アフリカミド
リザル（腎 不明
臓）
製造工程 無
無
無
トリプシン
ブタ（膵臓） 米国
製造工程 無
無
無
不明
製造工程 無
無
無
不明
製造工程 無
無
無
不明
製造工程 無
無
無
不明
有効成分 無
無
無
無
無
無
無
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
チャイニー
ファイザー
210998
ズハムス
（株）
ター卵巣
チャイニー
アリロクマブ（遺
ズハムス
210999 サノフィ（株）
CHO細胞株
伝子組換え）
ター卵巣細
胞
アルブトレペノナ アルブトレペノ チャイニー
ＣＳＬベーリン コグ アルファ ナコグアルフ ズハムス
211000
グ（株）
（遺伝子組換
ァ(遺伝子組換 ター卵巣細
え）
え)
胞株
210997
原産国
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞（CHO
細胞株）
チャイニー
ズハムス
不明
製造工程 無
ター卵巣細
胞
ニュージー
ランド、
オーストラ
コレステロール 羊毛
リア、アル 製造工程 無
ゼンチン、
ウルグア
イ、チリ
D(+)-ガラク
トース
牛乳由来乳
不明
糖
製造工程 無
無
無
マウス骨髄腫 マウス骨髄
不明
由来細胞
腫
製造工程 無
無
無
167
2022/2/15
211005
アムジェン
（株）
エボロクマブ（遺
伝子組換え）
ブリナツモマブ
（遺伝子組換
チャイニーズ
え） ロモソズマ ハムスター卵
ブ（遺伝子組換 巣細胞
え） エレヌマブ
（遺伝子組換
え）
チャイニー
ズハムス
不明
ター細胞株
製造工程 無
無
無
168
2022/2/16
211007
日医工岐阜
工場（株）
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ 豚の小腸粘
中国
ム
ウム
膜
有効成分 無
無
無
2022/2/16
インフリキシマ
セルトリオン・ インフリキシマ ブ（遺伝子組
マウス骨髄
211008 ヘルスケア・ ブ（遺伝子組換 換え） ［インフ
不明
腫由来細胞
ジャパン（株） え）［後続１］
リキシマブ後
続１］
有効成分 無
無
無
170
2022/2/16
セルトリオン・ トラスツズマブ
211009 ヘルスケア・ （遺伝子組換
ジャパン（株） え）［後続１］
有効成分 無
無
無
171
2022/2/16
有効成分 有
無
無
169
トラスツズマブ
（遺伝子組換
え）［トラスツズ
マブ後続１］
エイワイ
ヘパリンカルシ ヘパリンカルシ
211010
ファーマ（株） ウム
ウム
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
健康なブタ
中国
の腸粘膜
10 / 30
感染症
（PT）
コロナウイ
ルス感染
出典
Nature. 600(2021)133-137
受理日
157
2022/2/10
158
2022/2/10
159
2022/2/14
160
2022/2/14
161
2022/2/14
162
2022/2/15
番号
報告者名
グラクソ・スミ
210995 スクライン
（株）
グラクソ・スミ
210996 スクライン
（株）
一般名
弱毒生ヒトロタ
ウイルスワクチ
ン
弱毒生ヒトロタ
ウイルスワクチ
ン
リツキシマブ（遺
伝子組換え）
［後続２］
トラスツズマブ
（遺伝子組換
え）［後続3］
生物由来成
原材料名
分名
ファイザー
（株）
163
2022/2/15
日本化薬
211001
（株）
164
2022/2/15
211002
日本化薬
（株）
165
2022/2/15
211003
日本化薬
（株）
166
2022/2/15
211004
日本化薬
（株）
トラスツズマブ
（遺伝子組換
え）［後続１］
トラスツズマブ
（遺伝子組換
え）［後続１］
トラスツズマブ
（遺伝子組換
え）［後続１］
インフリキシマ
ブ（遺伝子組換
え）［後続１］
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
Vero細胞
アフリカミド
リザル（腎 不明
臓）
製造工程 無
無
無
トリプシン
ブタ（膵臓） 米国
製造工程 無
無
無
不明
製造工程 無
無
無
不明
製造工程 無
無
無
不明
製造工程 無
無
無
不明
有効成分 無
無
無
無
無
無
無
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
チャイニー
ファイザー
210998
ズハムス
（株）
ター卵巣
チャイニー
アリロクマブ（遺
ズハムス
210999 サノフィ（株）
CHO細胞株
伝子組換え）
ター卵巣細
胞
アルブトレペノナ アルブトレペノ チャイニー
ＣＳＬベーリン コグ アルファ ナコグアルフ ズハムス
211000
グ（株）
（遺伝子組換
ァ(遺伝子組換 ター卵巣細
え）
え)
胞株
210997
原産国
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞（CHO
細胞株）
チャイニー
ズハムス
不明
製造工程 無
ター卵巣細
胞
ニュージー
ランド、
オーストラ
コレステロール 羊毛
リア、アル 製造工程 無
ゼンチン、
ウルグア
イ、チリ
D(+)-ガラク
トース
牛乳由来乳
不明
糖
製造工程 無
無
無
マウス骨髄腫 マウス骨髄
不明
由来細胞
腫
製造工程 無
無
無
167
2022/2/15
211005
アムジェン
（株）
エボロクマブ（遺
伝子組換え）
ブリナツモマブ
（遺伝子組換
チャイニーズ
え） ロモソズマ ハムスター卵
ブ（遺伝子組換 巣細胞
え） エレヌマブ
（遺伝子組換
え）
チャイニー
ズハムス
不明
ター細胞株
製造工程 無
無
無
168
2022/2/16
211007
日医工岐阜
工場（株）
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ 豚の小腸粘
中国
ム
ウム
膜
有効成分 無
無
無
2022/2/16
インフリキシマ
セルトリオン・ インフリキシマ ブ（遺伝子組
マウス骨髄
211008 ヘルスケア・ ブ（遺伝子組換 換え） ［インフ
不明
腫由来細胞
ジャパン（株） え）［後続１］
リキシマブ後
続１］
有効成分 無
無
無
170
2022/2/16
セルトリオン・ トラスツズマブ
211009 ヘルスケア・ （遺伝子組換
ジャパン（株） え）［後続１］
有効成分 無
無
無
171
2022/2/16
有効成分 有
無
無
169
トラスツズマブ
（遺伝子組換
え）［トラスツズ
マブ後続１］
エイワイ
ヘパリンカルシ ヘパリンカルシ
211010
ファーマ（株） ウム
ウム
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
健康なブタ
中国
の腸粘膜
10 / 30
感染症
（PT）
コロナウイ
ルス感染
出典
Nature. 600(2021)133-137