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資料4-2 感染症定期報告の報告状況 (7 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第1回 6/22)《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
パリビズマブ
(遺伝子組換
え)
リポプロテイン ウシ血液
パリビズマブ
(遺伝子組換
え)
ウシ血清アル
ウシ血液
ブミン
101
2022/1/25
アストラゼネ
210935
カ(株)
102
2022/1/25
210936
アストラゼネ
カ(株)
103
2022/1/25
210937
アストラゼネ
カ(株)
104
2022/1/25
210938
持田製薬
(株)
105
2022/1/25
210939
田辺三菱製
薬(株)
イネビリズマブ
(遺伝子組換
え)
106
2022/1/25
210940
田辺三菱製
薬(株)
イネビリズマブ
(遺伝子組換
え)
107
2022/1/26
210941
アラガン・ジャ A型ボツリヌス
パン(株)
毒素
108
2022/1/26
210942
アラガン・ジャ A型ボツリヌス
パン(株)
毒素
109
2022/1/26
210943
アラガン・ジャ A型ボツリヌス
パン(株)
毒素
110
2022/1/26
210944
アラガン・ジャ A型ボツリヌス
パン(株)
毒素
111
112
2022/1/26
2022/1/26
210945
210947
生物由来成
原材料名
分名
アニフロルマブ
(遺伝子組換
え)
ヘパリンナトリウ
ム
アラガン・ジャ A型ボツリヌス
パン(株)
毒素
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
米国、カナ
ダ、オース
トラリア、 製造工程 無
ニュージー
ランド
米国、カナ
ダ、オース
トラリア、 製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
無
無
無
無
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
添加物
無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
米国、カナ
ブタ(血液、 ダ、ベル
ブタ(血液、膵
膵臓、胃、 ギー、オラ 製造工程 無
臓、胃、皮膚)
皮膚)
ンダ、ドイ
ツ
無
無
カゼイン由来
ペプトン
ウシ乳
ニュージー
製造工程 無
ランド
日局 ヘパリン
ブタ腸粘膜 中国
ナトリウム
チャイニー
イネビリズマブ
ズ・ハムス
(遺伝子組換
米国
ター卵巣細
え)
胞
デンマー
ク、アイル
ランド、ドイ
トリプシン
ブタ膵臓
ツ、フラン
ス、スペイ
ン、米国
A型ボツリヌ
A型ボツリヌス ス菌
米国
毒素
(Clostridium
BotuliNum)
人血清アルブ
人血液
米国
ミン
ウシ(心臓、 米国、オー
ウシ(心臓、血
血液、乳、 ストラリ
液、乳、骨格
骨格筋、膵 ア、ニュー
筋、膵臓)
臓)
ジーランド
ヒツジ(血 ニュージー
ヒツジ(血液)
液)
ランド
第一三共
(株)
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化
コレステロール 羊毛
ポリオ(ソークワ
クチン)混合ワク
チン
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
第一三共
(株)
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化
Vero 細胞
ポリオ(ソークワ
クチン)混合ワク
チン
不明
製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
有効成分 無
無
無
有効成分 無
無
無
113
2022/1/26
210948
114
2022/1/26
210949
115
2022/1/26
116
2022/1/26
117
2022/1/26
210952
ノバルティス カナキヌマブ(遺 ヒト血清アルブ
ヒト血漿
ファーマ(株) 伝子組換え)
ミン
オランダ、
製造工程 無
米国
無
無
118
2022/1/26
210953
ノバルティス カナキヌマブ(遺 ヒト血清トラン
ヒト血漿
ファーマ(株) 伝子組換え)
スフェリン
米国
製造工程 無
無
無
デンマー
ク、米国、
英国、ドイ
ツ、オラン
ダ、ポルト
ガル、ベル
ブタの膵臓
製造工程 無
ギー、フラ
ンス、アイ
ルランド、
スペイン、
ハンガ
リー、韓国
無
無
119
120
2022/1/26
2022/1/27
サル腎臓
日局ヒト絨毛
ヒト絨毛性性腺
性性腺刺激ホ ヒト尿
中国
刺激ホルモン
ルモン
A型ボツリヌ
グラクソ・スミ
A型ボツリヌス A型ボツリヌス ス菌
210950 スクライン
米国
毒素
毒素
(Clostridium
(株)
BotuliNum)
カナキヌマブ マウスハイ
ノバルティス カナキヌマブ(遺
210951
(遺伝子組換 ブリドーマ 不明
ファーマ(株) 伝子組換え)
え)
細胞
210954
210955
あすか製薬
(株)
ノバルティス カナキヌマブ(遺
トリプシン
ファーマ(株) 伝子組換え)
日本製薬
(株)
乾燥人血液凝
血液凝固第Ⅸ
固第9因子複合
人血液
因子複合体
体
日本
有効成分 有
無
無
感染症
(PT)
鳥インフル
エンザ
ウイルス感
染
7 / 30
出典
WHOホームページ.
Https://www.wHo.iNt/emerge
Ncies/disease-outBreakNews/item/HumaNiNfectioN-witH-aviaNiNflueNza-a(H10N3)-cHiNa
ProMED-mail
20210911.8661849
受理日
番号
報告者名
一般名
パリビズマブ
(遺伝子組換
え)
リポプロテイン ウシ血液
パリビズマブ
(遺伝子組換
え)
ウシ血清アル
ウシ血液
ブミン
101
2022/1/25
アストラゼネ
210935
カ(株)
102
2022/1/25
210936
アストラゼネ
カ(株)
103
2022/1/25
210937
アストラゼネ
カ(株)
104
2022/1/25
210938
持田製薬
(株)
105
2022/1/25
210939
田辺三菱製
薬(株)
イネビリズマブ
(遺伝子組換
え)
106
2022/1/25
210940
田辺三菱製
薬(株)
イネビリズマブ
(遺伝子組換
え)
107
2022/1/26
210941
アラガン・ジャ A型ボツリヌス
パン(株)
毒素
108
2022/1/26
210942
アラガン・ジャ A型ボツリヌス
パン(株)
毒素
109
2022/1/26
210943
アラガン・ジャ A型ボツリヌス
パン(株)
毒素
110
2022/1/26
210944
アラガン・ジャ A型ボツリヌス
パン(株)
毒素
111
112
2022/1/26
2022/1/26
210945
210947
生物由来成
原材料名
分名
アニフロルマブ
(遺伝子組換
え)
ヘパリンナトリウ
ム
アラガン・ジャ A型ボツリヌス
パン(株)
毒素
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
米国、カナ
ダ、オース
トラリア、 製造工程 無
ニュージー
ランド
米国、カナ
ダ、オース
トラリア、 製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
無
無
無
無
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
添加物
無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
米国、カナ
ブタ(血液、 ダ、ベル
ブタ(血液、膵
膵臓、胃、 ギー、オラ 製造工程 無
臓、胃、皮膚)
皮膚)
ンダ、ドイ
ツ
無
無
カゼイン由来
ペプトン
ウシ乳
ニュージー
製造工程 無
ランド
日局 ヘパリン
ブタ腸粘膜 中国
ナトリウム
チャイニー
イネビリズマブ
ズ・ハムス
(遺伝子組換
米国
ター卵巣細
え)
胞
デンマー
ク、アイル
ランド、ドイ
トリプシン
ブタ膵臓
ツ、フラン
ス、スペイ
ン、米国
A型ボツリヌ
A型ボツリヌス ス菌
米国
毒素
(Clostridium
BotuliNum)
人血清アルブ
人血液
米国
ミン
ウシ(心臓、 米国、オー
ウシ(心臓、血
血液、乳、 ストラリ
液、乳、骨格
骨格筋、膵 ア、ニュー
筋、膵臓)
臓)
ジーランド
ヒツジ(血 ニュージー
ヒツジ(血液)
液)
ランド
第一三共
(株)
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化
コレステロール 羊毛
ポリオ(ソークワ
クチン)混合ワク
チン
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
第一三共
(株)
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化
Vero 細胞
ポリオ(ソークワ
クチン)混合ワク
チン
不明
製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
有効成分 無
無
無
有効成分 無
無
無
113
2022/1/26
210948
114
2022/1/26
210949
115
2022/1/26
116
2022/1/26
117
2022/1/26
210952
ノバルティス カナキヌマブ(遺 ヒト血清アルブ
ヒト血漿
ファーマ(株) 伝子組換え)
ミン
オランダ、
製造工程 無
米国
無
無
118
2022/1/26
210953
ノバルティス カナキヌマブ(遺 ヒト血清トラン
ヒト血漿
ファーマ(株) 伝子組換え)
スフェリン
米国
製造工程 無
無
無
デンマー
ク、米国、
英国、ドイ
ツ、オラン
ダ、ポルト
ガル、ベル
ブタの膵臓
製造工程 無
ギー、フラ
ンス、アイ
ルランド、
スペイン、
ハンガ
リー、韓国
無
無
119
120
2022/1/26
2022/1/27
サル腎臓
日局ヒト絨毛
ヒト絨毛性性腺
性性腺刺激ホ ヒト尿
中国
刺激ホルモン
ルモン
A型ボツリヌ
グラクソ・スミ
A型ボツリヌス A型ボツリヌス ス菌
210950 スクライン
米国
毒素
毒素
(Clostridium
(株)
BotuliNum)
カナキヌマブ マウスハイ
ノバルティス カナキヌマブ(遺
210951
(遺伝子組換 ブリドーマ 不明
ファーマ(株) 伝子組換え)
え)
細胞
210954
210955
あすか製薬
(株)
ノバルティス カナキヌマブ(遺
トリプシン
ファーマ(株) 伝子組換え)
日本製薬
(株)
乾燥人血液凝
血液凝固第Ⅸ
固第9因子複合
人血液
因子複合体
体
日本
有効成分 有
無
無
感染症
(PT)
鳥インフル
エンザ
ウイルス感
染
7 / 30
出典
WHOホームページ.
Https://www.wHo.iNt/emerge
Ncies/disease-outBreakNews/item/HumaNiNfectioN-witH-aviaNiNflueNza-a(H10N3)-cHiNa
ProMED-mail
20210911.8661849