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資料4-2 感染症定期報告の報告状況 (30 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第1回 6/22)《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
原材料名
分名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
感染症
(PT)
ウイルス感
染
ウイルス感
染
ドルナーゼ ア
ルファ(遺伝子
組換え)
ドルナーゼ ア
ルファ(遺伝子
組換え)
356
2022/3/31
211230
中外製薬
(株)
357
2022/3/31
211231
中外製薬
(株)
358
2022/3/31
211232 サノフィ(株)
イサツキシマブ
CHO K1由来
(遺伝子組換
の細胞株
え)
359
2022/3/31
211233 サノフィ(株)
ウシ胎仔血清 ウシ血清
米国、カナ
ダ、ニュー 製造工程 無
ジーランド
無
無
ブタ(部位不
不明
明)
製造工程 無
無
無
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
イサツキシマブ
(遺伝子組換
ウシ胎児血清 ウシの血清 不明
え)
製造工程 無
無
無
トリプシン
30 / 30
出典
ProMED-mail
20210917.8675483
ProMED-mail
20210911.8661849
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
原材料名
分名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
感染症
(PT)
ウイルス感
染
ウイルス感
染
ドルナーゼ ア
ルファ(遺伝子
組換え)
ドルナーゼ ア
ルファ(遺伝子
組換え)
356
2022/3/31
211230
中外製薬
(株)
357
2022/3/31
211231
中外製薬
(株)
358
2022/3/31
211232 サノフィ(株)
イサツキシマブ
CHO K1由来
(遺伝子組換
の細胞株
え)
359
2022/3/31
211233 サノフィ(株)
ウシ胎仔血清 ウシ血清
米国、カナ
ダ、ニュー 製造工程 無
ジーランド
無
無
ブタ(部位不
不明
明)
製造工程 無
無
無
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
イサツキシマブ
(遺伝子組換
ウシ胎児血清 ウシの血清 不明
え)
製造工程 無
無
無
トリプシン
30 / 30
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20210917.8675483
ProMED-mail
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