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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況 (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第1回 6／22）《厚生労働省》 |
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No.
172
受理日
2022/2/17
番号
211012
報告者名
中外製薬
（株）
一般名
生物由来成
原材料名
分名
エポエチン
ベータ ペゴル
（遺伝子組換
え） ベバシズマ
ブ（遺伝子組換
え） エポエチン
ベータ（遺伝子
組換え） レノグ
ラスチム（遺伝
子組換え） トラ
スツズマブ（遺
伝子組換え） ト
シリズマブ（遺
伝子組換え） ド
ルナーゼ アル
ファ（遺伝子組
換え） ペルツズ
マブ（遺伝子組
換え） トラスツ CHO細胞
ズマブ エムタ
ンシン（遺伝子
組換え） アテゾ
リズマブ（遺伝
子組換え） エミ
シズマブ（遺伝
子組換え） オビ
ヌツズマブ（遺
伝子組換え）
サトラリズマブ
（遺伝子組換
え） ポラツズマ
ブ ベドチン（遺
伝子組換え） カ
シリビマブ（遺伝
子組換え）・イム
デビマブ（遺伝
子組換え）
原産国
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
製造工程 無
無
無
ウシ：米
国、オース
トラリア、
ニュージー
ランド
製造工程 無
ブタ：米
国、カナ
ダ、イタリ
ア
無
無
173
2022/2/17
211013
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
Todd Hewitt
BrotH
ウシ心臓、
骨格筋、骨
髄、脂肪組
織、結合組
織、乳 ブタ
心臓、膵
臓、胃
174
2022/2/17
211014
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
牛肉
ウシ骨格筋
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
175
2022/2/17
211015
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
スキムミルク
ウシ乳
米国
製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
176
2022/2/17
211016
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
ストレプトコック
ス・ピオゲネス
（A群3型）Su株 溶連菌抽出
不明
ペニシリン処 物注射用
理凍結乾燥粉
末
177
2022/2/17
211017
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
パンクレアチン ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
178
2022/2/17
211018
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
膵臓
ブタ膵臓
日本
製造工程 無
無
無
179
2022/2/17
211019
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
ペプトンA
ウシ乳
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
180
2022/2/17
211020 サノフィ（株）
イデュルスル
ヒト培養細
ファーゼ（遺伝
胞
子組換え）
不明
有効成分 無
無
無
181
2022/2/17
211021 サノフィ（株）
ウシ血清
ウシ血液
ニュージー
ランド、米 製造工程 無
国
無
無
182
2022/2/17
211022 サノフィ（株）
ウシ胎児血清
ウシ胎児血
米国
液
製造工程 無
無
無
183
2022/2/17
211023 サノフィ（株）
イデュルスル
ファーゼ（遺伝
子組換え）
イデュルスル
ファーゼ（遺伝
子組換え）
イデュルスル
ファーゼ（遺伝
子組換え）
イデュルスル
ファーゼ（遺伝
子組換え）
トリプシン
ブタ膵臓
製造工程 無
無
無
ウシ組織
（脂肪細胞、
米国、オー
骨髄、結合
製造工程 無
ストラリア
組織、心
臓、骨格筋）
無
無
ヒト（妊婦）
尿
中国
有効成分 無
無
無
ヒト血液
日本
添加物
無
無
184
2022/2/17
185
2022/2/18
186
2022/2/18
アフィニティー
カラム樹脂（大
211024 サノフィ（株）
腸菌による遺
伝子組換えた
ん白質）
日局 ヒト絨毛
持田製薬
ヒト絨毛性性腺
211025
性性腺刺激ホ
（株）
刺激ホルモン
ルモン
ＪＣＲファーマ
ヒト血清アルブ
211026
ミリモスチム
（株）
ミン
イデュルスル
ファーゼ（遺伝
子組換え）
不明
11 / 30
有
感染症
（PT）
鳥インフル
エンザ
出典
ProMED-mail
20210716.8519755
172
受理日
2022/2/17
番号
211012
報告者名
中外製薬
（株）
一般名
生物由来成
原材料名
分名
エポエチン
ベータ ペゴル
（遺伝子組換
え） ベバシズマ
ブ（遺伝子組換
え） エポエチン
ベータ（遺伝子
組換え） レノグ
ラスチム（遺伝
子組換え） トラ
スツズマブ（遺
伝子組換え） ト
シリズマブ（遺
伝子組換え） ド
ルナーゼ アル
ファ（遺伝子組
換え） ペルツズ
マブ（遺伝子組
換え） トラスツ CHO細胞
ズマブ エムタ
ンシン（遺伝子
組換え） アテゾ
リズマブ（遺伝
子組換え） エミ
シズマブ（遺伝
子組換え） オビ
ヌツズマブ（遺
伝子組換え）
サトラリズマブ
（遺伝子組換
え） ポラツズマ
ブ ベドチン（遺
伝子組換え） カ
シリビマブ（遺伝
子組換え）・イム
デビマブ（遺伝
子組換え）
原産国
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
製造工程 無
無
無
ウシ：米
国、オース
トラリア、
ニュージー
ランド
製造工程 無
ブタ：米
国、カナ
ダ、イタリ
ア
無
無
173
2022/2/17
211013
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
Todd Hewitt
BrotH
ウシ心臓、
骨格筋、骨
髄、脂肪組
織、結合組
織、乳 ブタ
心臓、膵
臓、胃
174
2022/2/17
211014
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
牛肉
ウシ骨格筋
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
175
2022/2/17
211015
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
スキムミルク
ウシ乳
米国
製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
176
2022/2/17
211016
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
ストレプトコック
ス・ピオゲネス
（A群3型）Su株 溶連菌抽出
不明
ペニシリン処 物注射用
理凍結乾燥粉
末
177
2022/2/17
211017
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
パンクレアチン ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
178
2022/2/17
211018
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
膵臓
ブタ膵臓
日本
製造工程 無
無
無
179
2022/2/17
211019
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
ペプトンA
ウシ乳
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
180
2022/2/17
211020 サノフィ（株）
イデュルスル
ヒト培養細
ファーゼ（遺伝
胞
子組換え）
不明
有効成分 無
無
無
181
2022/2/17
211021 サノフィ（株）
ウシ血清
ウシ血液
ニュージー
ランド、米 製造工程 無
国
無
無
182
2022/2/17
211022 サノフィ（株）
ウシ胎児血清
ウシ胎児血
米国
液
製造工程 無
無
無
183
2022/2/17
211023 サノフィ（株）
イデュルスル
ファーゼ（遺伝
子組換え）
イデュルスル
ファーゼ（遺伝
子組換え）
イデュルスル
ファーゼ（遺伝
子組換え）
イデュルスル
ファーゼ（遺伝
子組換え）
トリプシン
ブタ膵臓
製造工程 無
無
無
ウシ組織
（脂肪細胞、
米国、オー
骨髄、結合
製造工程 無
ストラリア
組織、心
臓、骨格筋）
無
無
ヒト（妊婦）
尿
中国
有効成分 無
無
無
ヒト血液
日本
添加物
無
無
184
2022/2/17
185
2022/2/18
186
2022/2/18
アフィニティー
カラム樹脂（大
211024 サノフィ（株）
腸菌による遺
伝子組換えた
ん白質）
日局 ヒト絨毛
持田製薬
ヒト絨毛性性腺
211025
性性腺刺激ホ
（株）
刺激ホルモン
ルモン
ＪＣＲファーマ
ヒト血清アルブ
211026
ミリモスチム
（株）
ミン
イデュルスル
ファーゼ（遺伝
子組換え）
不明
11 / 30
有
感染症
（PT）
鳥インフル
エンザ
出典
ProMED-mail
20210716.8519755