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資料4-2 感染症定期報告の報告状況 (22 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第1回 6/22)《厚生労働省》 |
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No.
277
278
受理日
番号
報告者名
武田薬品工
業(株)
2022/3/10
211128
2022/3/10
武田薬品工
211129
業(株)
一般名
生物由来成
原材料名
分名
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
牛肉
ソイド 沈降破
傷風トキソイド
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
バクトカジトン
ソイド 沈降破
傷風トキソイド
乾燥弱毒生麻し
んワクチン 乾
燥弱毒生風しん
ワクチン 乾燥
弱毒生おたふく
かぜワクチン
乾燥弱毒生麻し
ん風しん混合ワ ウシ血清
クチン 細胞培
養インフルエン
ザワクチン(プロ
トタイプ) 細胞
培養インフルエ
ンザワクチン(H
5N1株)
279
2022/3/10
211130
武田薬品工
業(株)
280
2022/3/10
211131
武田薬品工
業(株)
281
2022/3/10
211132
武田薬品工
業(株)
282
2022/3/10
211133
武田薬品工
業(株)
乾燥細胞培養
痘そうワクチン
乾燥弱毒生麻し
んワクチン 乾
燥弱毒生風しん
ワクチン 乾燥
弱毒生おたふく
かぜワクチン
乾燥弱毒生麻し
ん風しん混合ワ
クチン ブレンツ
キシマブ ベドチ
トリプシン
ン(遺伝子組換
え) ベドリズマ
ブ(遺伝子組換
え) 細胞培養イ
ンフルエンザワ
クチン(プロトタ
イプ) 細胞培養
インフルエンザ
ワクチン(H5N1
株)
283
2022/3/10
211134
武田薬品工
業(株)
284
2022/3/11
211137
ファイザー
(株)
285
286
ウシ皮膚
2022/3/11
211138 光製薬(株)
ダルテパリンナ
トリウム
ダルテパリンナ
トリウム
ダルテパリン
ナトリウム
ダルテパリン
ナトリウム
2022/3/11
BioMariN
エロスルファー
PHarmaceuti
211139
ゼ アルファ(遺
cal JapaN
伝子組換え)
(株)
チャイニーズ
ハムスター卵
巣(CHO)細胞
株
武田薬品工
業(株)
287
2022/3/14
211140
288
2022/3/15
ノボノルディ
211145 スクファーマ
(株)
289
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
スキムミルク
ソイド 沈降破
傷風トキソイド
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ウシ肝臓
ソイド 沈降破
傷風トキソイド
2022/3/17
細胞培養インフ
ルエンザワクチ
ン(プロトタイプ)
Vero細胞
細胞培養インフ
ルエンザワクチ
ン(H5N1株)
ツロクトコグ ア
ルファ ペゴル
(遺伝子組換
え)
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド ジフテリ
アトキソイド 沈
降精製百日せき
ワクチン 沈降
精製百日せきジ
KMバイオロ
211146
フテリア破傷風
ジクス(株)
混合ワクチン
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化
ポリオ(セービン
株)混合ワクチ
ン
ツロクトコグ ア
ルファ ペゴル
(遺伝子組換
え)
カザミノ酸
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
牛肉
オーストラ
製造工程 無
リア
無
無
ウシの乳
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア、米国
無
無
ウシ血液
米国、
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア、カナ
ダ
無
無
ウシの乳
米国、日本 製造工程 無
無
無
ウシ肝臓
オーストラ
製造工程 無
リア
無
無
ウシ皮膚
不明
製造工程 無
無
無
ブタ膵臓
米国、カナ
ダ、デン
マーク、ア
イルラン
ド、ドイツ、 製造工程 無
フランス、
スペイン、
英国、ベル
ギー
無
無
ブタの腸
米国、カナ
有効成分 無
ダ
無
無
ブタの小腸
中国
粘膜
有効成分 無
無
無
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
米国
(CHO)細胞
株
有効成分 無
無
無
アフリカミド
リザルの腎 不明
臓
製造工程 無
無
無
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
米国、オー
ストラリ
製造工程 無
ア、ニュー
ジーランド
無
無
ウシ乳
22 / 30
感染症
(PT)
出典
277
278
受理日
番号
報告者名
武田薬品工
業(株)
2022/3/10
211128
2022/3/10
武田薬品工
211129
業(株)
一般名
生物由来成
原材料名
分名
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
牛肉
ソイド 沈降破
傷風トキソイド
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
バクトカジトン
ソイド 沈降破
傷風トキソイド
乾燥弱毒生麻し
んワクチン 乾
燥弱毒生風しん
ワクチン 乾燥
弱毒生おたふく
かぜワクチン
乾燥弱毒生麻し
ん風しん混合ワ ウシ血清
クチン 細胞培
養インフルエン
ザワクチン(プロ
トタイプ) 細胞
培養インフルエ
ンザワクチン(H
5N1株)
279
2022/3/10
211130
武田薬品工
業(株)
280
2022/3/10
211131
武田薬品工
業(株)
281
2022/3/10
211132
武田薬品工
業(株)
282
2022/3/10
211133
武田薬品工
業(株)
乾燥細胞培養
痘そうワクチン
乾燥弱毒生麻し
んワクチン 乾
燥弱毒生風しん
ワクチン 乾燥
弱毒生おたふく
かぜワクチン
乾燥弱毒生麻し
ん風しん混合ワ
クチン ブレンツ
キシマブ ベドチ
トリプシン
ン(遺伝子組換
え) ベドリズマ
ブ(遺伝子組換
え) 細胞培養イ
ンフルエンザワ
クチン(プロトタ
イプ) 細胞培養
インフルエンザ
ワクチン(H5N1
株)
283
2022/3/10
211134
武田薬品工
業(株)
284
2022/3/11
211137
ファイザー
(株)
285
286
ウシ皮膚
2022/3/11
211138 光製薬(株)
ダルテパリンナ
トリウム
ダルテパリンナ
トリウム
ダルテパリン
ナトリウム
ダルテパリン
ナトリウム
2022/3/11
BioMariN
エロスルファー
PHarmaceuti
211139
ゼ アルファ(遺
cal JapaN
伝子組換え)
(株)
チャイニーズ
ハムスター卵
巣(CHO)細胞
株
武田薬品工
業(株)
287
2022/3/14
211140
288
2022/3/15
ノボノルディ
211145 スクファーマ
(株)
289
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
スキムミルク
ソイド 沈降破
傷風トキソイド
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ウシ肝臓
ソイド 沈降破
傷風トキソイド
2022/3/17
細胞培養インフ
ルエンザワクチ
ン(プロトタイプ)
Vero細胞
細胞培養インフ
ルエンザワクチ
ン(H5N1株)
ツロクトコグ ア
ルファ ペゴル
(遺伝子組換
え)
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド ジフテリ
アトキソイド 沈
降精製百日せき
ワクチン 沈降
精製百日せきジ
KMバイオロ
211146
フテリア破傷風
ジクス(株)
混合ワクチン
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化
ポリオ(セービン
株)混合ワクチ
ン
ツロクトコグ ア
ルファ ペゴル
(遺伝子組換
え)
カザミノ酸
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
牛肉
オーストラ
製造工程 無
リア
無
無
ウシの乳
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア、米国
無
無
ウシ血液
米国、
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア、カナ
ダ
無
無
ウシの乳
米国、日本 製造工程 無
無
無
ウシ肝臓
オーストラ
製造工程 無
リア
無
無
ウシ皮膚
不明
製造工程 無
無
無
ブタ膵臓
米国、カナ
ダ、デン
マーク、ア
イルラン
ド、ドイツ、 製造工程 無
フランス、
スペイン、
英国、ベル
ギー
無
無
ブタの腸
米国、カナ
有効成分 無
ダ
無
無
ブタの小腸
中国
粘膜
有効成分 無
無
無
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
米国
(CHO)細胞
株
有効成分 無
無
無
アフリカミド
リザルの腎 不明
臓
製造工程 無
無
無
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
米国、オー
ストラリ
製造工程 無
ア、ニュー
ジーランド
無
無
ウシ乳
22 / 30
感染症
(PT)
出典