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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況 (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第1回 6／22）《厚生労働省》 |
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No.
192
受理日
2022/2/18
193
2022/2/21
194
2022/2/21
番号
報告者名
一般名
生物由来成
原材料名
分名
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化
ポリオ（セービン
ＫＭバイオロ
ヘパリンナトリ ブタ小腸粘
211032
株）混合ワクチ
ジクス（株）
ウム
膜
ン 沈降精製百
日せきジフテリ
ア破傷風混合ワ
クチン
人血清アルブミ
ン 乾燥濃縮人
アンチトロンビン
（社）日本血
211033
3 人ハプトグロ ヘパリン
液製剤機構
ビン 乾燥濃縮
人血液凝固第８
因子
抗破傷風人免
疫グロブリン
人血清アルブミ
ン フィブリノゲ
ＣＳＬベーリン ン加第１3因子
211034
ヘパリン
グ（株）
（２） フィブリノ
ゲン配合剤（２）
乾燥濃縮人プロ
トロンビン複合
体
原産国
アイルラン
ド、英国、
スウェーデ
製造工程 無
ン、デン
マーク、フ
ランス
無
無
製造工程 無
無
無
中国、米国 製造工程 無
有
無
添加物・
製造工程 無
製造工程
無
無
ブタ小腸粘
中国
膜
ブタ腸粘
膜、ブタ小
腸粘膜
195
2022/2/24
211039
日本製薬
（株）
加熱人血漿た
ん白 人血清ア
ルブミン 乾燥
ポリエチレング
リコール処理人
免疫グロブリン
ヘパリン
乾燥濃縮人アン
チトロンビン3
人免疫グロブリ
ン 乾燥人血液
凝固第９因子複
合体
196
2022/2/24
211040
アストラゼネ
カ（株）
アニフロルマブ
（遺伝子組換
ブタ膵臓酵素
え）
2022/2/24
トロンボモデュリ
旭化成ファー
211041
ン アルファ（遺 ウシ血清
マ（株）
伝子組換え）
2022/2/24
ヒト成人肺
組織、ヒトさ
い帯内皮細
トロンボモデュ 胞由来
トロンボモデュリ
旭化成ファー
リン アルファ cDNAを組
211042
ン アルファ（遺
米国
マ（株）
（遺伝子組換 み込んだ
伝子組換え）
え）
チャイニー
ズハムス
ター卵巣細
胞
2022/2/24
マウスハイ
ブリドーマ
細胞培養
抗トロンボモ
液、、マウス
トロンボモデュリ デュリン アル
旭化成ファー
ハイブリドー
211043
ン アルファ（遺 ファ マウスモノ
米国
マ（株）
マ細胞をマ
伝子組換え）
クローナル抗
ウス腹腔内
体
に接種して
得られた腹
水
200
2022/2/24
東菱薬品工
211044
業（株）
幼牛血液抽出
物
幼牛血液抽出
牛血液
物
201
2022/2/24
211045
202
2022/2/24
東菱薬品工
業（株）
シオノケミカ
211046
ル（株）
ヘモコアグラー
ゼ
ヘパリンナトリウ
ム
ヘモコアグラー
蛇毒
ブラジル
ゼ
ヘパリンナトリ ブタ小腸粘 イタリア、
ウム
膜
中国
197
198
199
203
2022/2/24
日本ビーシー
精製ツベルクリ
211047 ジー製造
乳糖
ン
（株）
204
2022/2/24
日本ビーシー
精製ツベルクリ
211048 ジー製造
全卵
ン
（株）
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
ブタ腸粘膜 ブラジル
ブタ膵臓
日本、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
ウシ血液
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
無
無
有効成分 無
製造工程 有
無
無
オーストラ
リア、
有効成分 無
ニュージー
ランド
無
無
有効成分 無
無
無
有効成分 無
無
無
無
無
無
製造工程 無
無
無
ウシの乳
オランダ、
ベルギー、
ドイツ、ル 添加物
クセンブル
ク
ニワトリの
卵
日本
13 / 30
感染症
（PT）
ハンタウイ
ルス感染
出典
PuBlic HealtH INsider.
Https://puBlicHealtHiNsider.c
om/2021/12/30/HaNtaviruscase-reported-iN-kiNgcouNty/
192
受理日
2022/2/18
193
2022/2/21
194
2022/2/21
番号
報告者名
一般名
生物由来成
原材料名
分名
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化
ポリオ（セービン
ＫＭバイオロ
ヘパリンナトリ ブタ小腸粘
211032
株）混合ワクチ
ジクス（株）
ウム
膜
ン 沈降精製百
日せきジフテリ
ア破傷風混合ワ
クチン
人血清アルブミ
ン 乾燥濃縮人
アンチトロンビン
（社）日本血
211033
3 人ハプトグロ ヘパリン
液製剤機構
ビン 乾燥濃縮
人血液凝固第８
因子
抗破傷風人免
疫グロブリン
人血清アルブミ
ン フィブリノゲ
ＣＳＬベーリン ン加第１3因子
211034
ヘパリン
グ（株）
（２） フィブリノ
ゲン配合剤（２）
乾燥濃縮人プロ
トロンビン複合
体
原産国
アイルラン
ド、英国、
スウェーデ
製造工程 無
ン、デン
マーク、フ
ランス
無
無
製造工程 無
無
無
中国、米国 製造工程 無
有
無
添加物・
製造工程 無
製造工程
無
無
ブタ小腸粘
中国
膜
ブタ腸粘
膜、ブタ小
腸粘膜
195
2022/2/24
211039
日本製薬
（株）
加熱人血漿た
ん白 人血清ア
ルブミン 乾燥
ポリエチレング
リコール処理人
免疫グロブリン
ヘパリン
乾燥濃縮人アン
チトロンビン3
人免疫グロブリ
ン 乾燥人血液
凝固第９因子複
合体
196
2022/2/24
211040
アストラゼネ
カ（株）
アニフロルマブ
（遺伝子組換
ブタ膵臓酵素
え）
2022/2/24
トロンボモデュリ
旭化成ファー
211041
ン アルファ（遺 ウシ血清
マ（株）
伝子組換え）
2022/2/24
ヒト成人肺
組織、ヒトさ
い帯内皮細
トロンボモデュ 胞由来
トロンボモデュリ
旭化成ファー
リン アルファ cDNAを組
211042
ン アルファ（遺
米国
マ（株）
（遺伝子組換 み込んだ
伝子組換え）
え）
チャイニー
ズハムス
ター卵巣細
胞
2022/2/24
マウスハイ
ブリドーマ
細胞培養
抗トロンボモ
液、、マウス
トロンボモデュリ デュリン アル
旭化成ファー
ハイブリドー
211043
ン アルファ（遺 ファ マウスモノ
米国
マ（株）
マ細胞をマ
伝子組換え）
クローナル抗
ウス腹腔内
体
に接種して
得られた腹
水
200
2022/2/24
東菱薬品工
211044
業（株）
幼牛血液抽出
物
幼牛血液抽出
牛血液
物
201
2022/2/24
211045
202
2022/2/24
東菱薬品工
業（株）
シオノケミカ
211046
ル（株）
ヘモコアグラー
ゼ
ヘパリンナトリウ
ム
ヘモコアグラー
蛇毒
ブラジル
ゼ
ヘパリンナトリ ブタ小腸粘 イタリア、
ウム
膜
中国
197
198
199
203
2022/2/24
日本ビーシー
精製ツベルクリ
211047 ジー製造
乳糖
ン
（株）
204
2022/2/24
日本ビーシー
精製ツベルクリ
211048 ジー製造
全卵
ン
（株）
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
ブタ腸粘膜 ブラジル
ブタ膵臓
日本、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
ウシ血液
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
無
無
有効成分 無
製造工程 有
無
無
オーストラ
リア、
有効成分 無
ニュージー
ランド
無
無
有効成分 無
無
無
有効成分 無
無
無
無
無
無
製造工程 無
無
無
ウシの乳
オランダ、
ベルギー、
ドイツ、ル 添加物
クセンブル
ク
ニワトリの
卵
日本
13 / 30
感染症
（PT）
ハンタウイ
ルス感染
出典
PuBlic HealtH INsider.
Https://puBlicHealtHiNsider.c
om/2021/12/30/HaNtaviruscase-reported-iN-kiNgcouNty/