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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況 (27 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第1回 6／22）《厚生労働省》 |
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No.
324
325
受理日
2022/3/23
2022/3/23
番号
211191
211192
報告者名
一般名
生物由来成
原材料名
分名
原産国
第一三共
（株）
乾燥弱毒生麻し
んワクチン 乾
燥弱毒生おたふ
ニワトリ胚初代
くかぜワクチン
孵化鶏卵
培養細胞
乾燥弱毒生麻し
ん風しん混合ワ
クチン
日本、ドイ
製造工程 無
ツ
無
無
第一三共
（株）
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド 沈降精
製百日せきジフ
テリア破傷風混
合ワクチン 沈
ウマ血清
降精製百日せき
ジフテリア破傷
風不活化ポリオ
（ソークワクチ
ン）混合ワクチ
ン
ウマ血液
米国、フラ
製造工程 無
ンス
無
無
沈降破傷風トキ
ソイド 沈降ジフ
テリア破傷風混
合トキソイド 沈
降精製百日せき
ジフテリア破傷
ウマ脱繊維素
風混合ワクチン
ウマ血液
血液
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化
ポリオ（ソークワ
クチン）混合ワク
チン
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
北米、中
国、欧州
有効成分 無
無
無
不明
製造工程 無
無
無
米国
製造工程 無
無
無
米国
製造工程 無
無
無
不明
有効成分 無
無
無
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
製造工程 無
無
無
米国、ドイ
ツ、オース
有効成分 無
トリア、ス
ウェーデン
無
無
326
2022/3/23
211193
第一三共
（株）
327
2022/3/23
211194
扶桑薬品工
業（株）
328
2022/3/23
211195
武田薬品工
業（株）
329
2022/3/24
330
2022/3/24
331
2022/3/24
211198 サノフィ（株）
332
2022/3/24
211199 サノフィ（株）
333
2022/3/25
ダモクトコグ ア
マウス由来
バイエル薬品 ルファ ペゴル マウスモノク
211203
ハイブリドー 不明
（株）
（遺伝子組換
ローナル抗体
マ細胞
え）
334
2022/3/25
211204
2022/3/25
ヒト血漿由来乾
燥血液凝固第１
ＣＳＬベーリン
人血液凝固第
211205
3因子 フィブリ
ヒト血液
グ（株）
XIII因子
ノゲン加第１3因
子（２）
335
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
アレクシオン
211196 ファーマ合同
会社
アレクシオン
211197 ファーマ合同
会社
武田薬品工
業（株）
健康な食用
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ
獣(ブタ)の
ム
ウム
腸粘膜
ベラグルセラー
ヒト線維肉腫 ヒト線維肉
ゼ アルファ（遺
細胞
腫細胞
伝子組換え）
セベリパーゼ
アルファ（遺伝 卵白
鶏卵
子組換え）
セベリパーゼ
人血清アルブ
アルファ（遺伝
人血漿
ミン
子組換え）
遺伝子組換
アガルシダーゼ アガルシダー えチャイ
ベータ（遺伝子 ゼ ベータ（遺 ニーズハム
組換え）
伝子組換え） スター卵巣
細胞
アガルシダーゼ
ドナーウシ血 ドナーウシ
ベータ（遺伝子
清
血液
組換え）
乾燥人血液凝
固因子抗体迂
回活性複合体
乾燥人血液凝
固因子抗体迂 人血漿
回活性複合体
米国、ドイ
ツ、オース 有効成分 有
トリア
有
無
感染症
（PT）
GOV.UK.Https://assets.puBlis
HiNg.service.gov.uk/goverNme
ハンタウイ Nt/uploads/system/uploads/a
ルス性肺感 ttacHmeNt_data/file/1044412
染
/20211229_EmergiNgiNfectioNs-summaryNovemBer.pdf
ウイルス感
染
ウイルス感
染
ウイルス感
染
336
2022/3/25
211206
ＣＳＬベーリン 抗破傷風人免
グ（株）
疫グロブリン
破傷風抗毒素 ヒト血液
米国、ドイ
ツ、オース 有効成分 有
トリア
無
無
ProMED-mail
20211107.8699498
ProMED-mail
20210917.8675483
ProMED-mail
20210911.8661849
GOV.UK.Https://assets.puBlis
HiNg.service.gov.uk/goverNme
ハンタウイ Nt/uploads/system/uploads/a
ルス性肺感 ttacHmeNt_data/file/1044412
染
/20211229_EmergiNgiNfectioNs-summaryNovemBer.pdf
ウイルス感
染
ウイルス感
染
ウイルス感
染
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出典
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20211107.8699498
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20210917.8675483
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20210911.8661849
324
325
受理日
2022/3/23
2022/3/23
番号
211191
211192
報告者名
一般名
生物由来成
原材料名
分名
原産国
第一三共
（株）
乾燥弱毒生麻し
んワクチン 乾
燥弱毒生おたふ
ニワトリ胚初代
くかぜワクチン
孵化鶏卵
培養細胞
乾燥弱毒生麻し
ん風しん混合ワ
クチン
日本、ドイ
製造工程 無
ツ
無
無
第一三共
（株）
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド 沈降精
製百日せきジフ
テリア破傷風混
合ワクチン 沈
ウマ血清
降精製百日せき
ジフテリア破傷
風不活化ポリオ
（ソークワクチ
ン）混合ワクチ
ン
ウマ血液
米国、フラ
製造工程 無
ンス
無
無
沈降破傷風トキ
ソイド 沈降ジフ
テリア破傷風混
合トキソイド 沈
降精製百日せき
ジフテリア破傷
ウマ脱繊維素
風混合ワクチン
ウマ血液
血液
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化
ポリオ（ソークワ
クチン）混合ワク
チン
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
北米、中
国、欧州
有効成分 無
無
無
不明
製造工程 無
無
無
米国
製造工程 無
無
無
米国
製造工程 無
無
無
不明
有効成分 無
無
無
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
製造工程 無
無
無
米国、ドイ
ツ、オース
有効成分 無
トリア、ス
ウェーデン
無
無
326
2022/3/23
211193
第一三共
（株）
327
2022/3/23
211194
扶桑薬品工
業（株）
328
2022/3/23
211195
武田薬品工
業（株）
329
2022/3/24
330
2022/3/24
331
2022/3/24
211198 サノフィ（株）
332
2022/3/24
211199 サノフィ（株）
333
2022/3/25
ダモクトコグ ア
マウス由来
バイエル薬品 ルファ ペゴル マウスモノク
211203
ハイブリドー 不明
（株）
（遺伝子組換
ローナル抗体
マ細胞
え）
334
2022/3/25
211204
2022/3/25
ヒト血漿由来乾
燥血液凝固第１
ＣＳＬベーリン
人血液凝固第
211205
3因子 フィブリ
ヒト血液
グ（株）
XIII因子
ノゲン加第１3因
子（２）
335
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
アレクシオン
211196 ファーマ合同
会社
アレクシオン
211197 ファーマ合同
会社
武田薬品工
業（株）
健康な食用
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ
獣(ブタ)の
ム
ウム
腸粘膜
ベラグルセラー
ヒト線維肉腫 ヒト線維肉
ゼ アルファ（遺
細胞
腫細胞
伝子組換え）
セベリパーゼ
アルファ（遺伝 卵白
鶏卵
子組換え）
セベリパーゼ
人血清アルブ
アルファ（遺伝
人血漿
ミン
子組換え）
遺伝子組換
アガルシダーゼ アガルシダー えチャイ
ベータ（遺伝子 ゼ ベータ（遺 ニーズハム
組換え）
伝子組換え） スター卵巣
細胞
アガルシダーゼ
ドナーウシ血 ドナーウシ
ベータ（遺伝子
清
血液
組換え）
乾燥人血液凝
固因子抗体迂
回活性複合体
乾燥人血液凝
固因子抗体迂 人血漿
回活性複合体
米国、ドイ
ツ、オース 有効成分 有
トリア
有
無
感染症
（PT）
GOV.UK.Https://assets.puBlis
HiNg.service.gov.uk/goverNme
ハンタウイ Nt/uploads/system/uploads/a
ルス性肺感 ttacHmeNt_data/file/1044412
染
/20211229_EmergiNgiNfectioNs-summaryNovemBer.pdf
ウイルス感
染
ウイルス感
染
ウイルス感
染
336
2022/3/25
211206
ＣＳＬベーリン 抗破傷風人免
グ（株）
疫グロブリン
破傷風抗毒素 ヒト血液
米国、ドイ
ツ、オース 有効成分 有
トリア
無
無
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20211107.8699498
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20210917.8675483
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20210911.8661849
GOV.UK.Https://assets.puBlis
HiNg.service.gov.uk/goverNme
ハンタウイ Nt/uploads/system/uploads/a
ルス性肺感 ttacHmeNt_data/file/1044412
染
/20211229_EmergiNgiNfectioNs-summaryNovemBer.pdf
ウイルス感
染
ウイルス感
染
ウイルス感
染
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20211107.8699498
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20210917.8675483
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