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資料4-2 感染症定期報告の報告状況 (20 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第1回 6/22)《厚生労働省》
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No.

250

受理日

2022/3/7

番号

211101

報告者名

(社)日本血
液製剤機構

一般名

生物由来成
原材料名
分名

人血清アルブミ
ン 乾燥濃縮人
血液凝固第8因 人血清アルブ
人血液
子 乾燥濃縮人 ミン
血液凝固第9因






COVID-19

出典

TraNsfus ApHer Sci.
60(2021)103105

日本

有効成分 有





ウシ(乳)

米国

製造工程 有





全身性ウイ Emerg MicroBes INfect.
ルス感染
10(2021)1200-1208

ウシ(血液)

米国、オー
製造工程 有
ストラリア





全身性ウイ Emerg MicroBes INfect.
ルス感染
10(2021)1200-1208

ブタ、ウシ
(骨から抽
出したゼラ
チン)

ベルギー、
オランダ、 製造工程 有
ドイツ





全身性ウイ Emerg MicroBes INfect.
ルス感染
10(2021)1200-1208

グラクソ・スミ 弱毒生ヒトロタ
ラクトアルブミ
211106 スクライン
ウイルスワクチ
ウシ(乳)
ン加水分解物
(株)


不明

製造工程 有





全身性ウイ Emerg MicroBes INfect.
ルス感染
10(2021)1200-1208

グラクソ・スミ 弱毒生ヒトロタ
211107 スクライン
ウイルスワクチ カザミノ酸
(株)


オーストラ
リア、
製造工程 有
ニュージー
ランド





全身性ウイ Emerg MicroBes INfect.
ルス感染
10(2021)1200-1208



GOV.UK.Https://assets.puBlis
HiNg.service.gov.uk/goverNme
ハンタウイ Nt/uploads/system/uploads/a
ルス性肺感 ttacHmeNt_data/file/1044412

/20211229_EmergiNgiNfectioNs-summaryNovemBer.pdf

乾燥濃縮人血 血液凝固第
液凝固第8因子 VIII因子

252

2022/3/8

253

2022/3/8

254

2022/3/8

グラクソ・スミ 弱毒生ヒトロタ
211105 スクライン
ウイルスワクチ アミノ酸類
(株)


255

2022/3/8

2022/3/8

2022/3/9

有効成分

添加物

感染症
(PT)

人血液

211102

(社)日本血
液製剤機構

2022/3/7

257

日本

適正
含有区 研究 症
使用

報告 例
措置

INt J Syst Evol MicroBiol.
バチルス感
71(2021)doi:

10.1099/ijsem.0.004993
第70回日本感染症学会東日
本地方会学術集会第68回日
細菌感染
本化学療法学会東日本支部
総会合同学会(2021/10/272021/10/29)037
第70回日本感染症学会東日
本地方会学術集会第68回日
細菌感染
本化学療法学会東日本支部
総会合同学会(2021/10/272021/10/29)075
TraNsfus ApHer Sci.
COVID-19
60(2021)103105
INt J Syst Evol MicroBiol.
バチルス感
71(2021)doi:

10.1099/ijsem.0.004993
第70回日本感染症学会東日
本地方会学術集会第68回日
細菌感染
本化学療法学会東日本支部
総会合同学会(2021/10/272021/10/29)037
第70回日本感染症学会東日
本地方会学術集会第68回日
細菌感染
本化学療法学会東日本支部
総会合同学会(2021/10/272021/10/29)075

251

256

原産国

グラクソ・スミ
211103 スクライン
(株)
グラクソ・スミ
211104 スクライン
(株)

211108

弱毒生ヒトロタ
ウイルスワクチ 無水乳糖

弱毒生ヒトロタ
ドナー仔ウシ
ウイルスワクチ
血清


ウシ(乳)

乾燥濃縮人プロ
CSLベーリン
人プロトロンビ
トロンビン複合
ヒト血液
グ(株)
ン複合体


258

2022/3/9

211109

ファイザー
(株)

259

2022/3/9

211110

ファイザー
(株)

260

2022/3/9

211111

日本臓器製
薬(株)

261

2022/3/9

211112

日本臓器製
薬(株)

262

2022/3/9

211113

日本臓器製
薬(株)

263

2022/3/9

211114

日本臓器製
薬(株)

264

2022/3/9

211115

日本臓器製
薬(株)

ベバシズマブ
(遺伝子組換
え)[後続1]
ノナコグアルファ
(遺伝子組換
え)
ワクシニアウイ
ルス接種家兎
炎症皮膚抽出


ドイツ、米
有効成分 有


チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞
ワクシニアウイ
ルス接種家兎
炎症皮膚抽出


チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣
ワクシニア
ウイルス接
日本
種家兎炎症
皮膚
ポーラン
ワクシニアウイ
ド、中国、
ルス接種家兎 カゼイン製ペプ
オーストラ
ウシ乳
炎症皮膚抽出 トン
リア、

ニュージー
ランド
ワクシニアウイ
日本、カナ
ルス接種家兎 カゼイン製ペプ
ブタ膵臓

炎症皮膚抽出 トン

ワクシニアウイ
ルス接種家兎
漿尿膜
発育鶏卵
日本
炎症皮膚抽出

ワクシニアウイ
ルス接種家兎
ウサギ皮膚
ウサギ
日本
炎症皮膚抽出


20 / 30



製造工程 無





製造工程 無





有効成分 無





製造工程 有





製造工程 無





製造工程 無





製造工程 無





ウイルス感

ウイルス感

ウイルス感


ProMED-mail
20211107.8699498
ProMED-mail
20210917.8675483
ProMED-mail
20210911.8661849

細菌感染

第70回日本感染症学会東日
本地方会学術集会第68回日
本化学療法学会東日本支部
総会合同学会(2021/10/272021/10/29)075