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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況 (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第1回 6／22）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
原材料名
分名
原産国
テクネチウム
大凝集人血清
アルブミン
ヒト血液
日本
（99mTc）注射
液
パルナパリンナ パルナパリン 健康なブタ
中国
トリウム
ナトリウム
腸粘膜
70
2022/1/11
富士フイルム
大凝集人血清
210896 富山化学
アルブミン
（株）
71
2022/1/12
210897
扶桑薬品工
業（株）
72
2022/1/12
210898
エンホルツマブ
アステラス製
ベドチン（遺伝 ＣHＯ細胞
薬（株）
子組換え）
73
2022/1/13
210899 サンド（株）
リツキシマブ（遺 チャイニーズ
伝子組換え）
ハムスター卵
［後続１］
巣細胞
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
有効成分 無
無
無
有効成分 無
無
無
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
無
無
無
無
74
2022/1/13
210900
共和クリティ
ケア（株）
ベルギー、
ドイツ、フ
ランス、ス
ダナパロイドナト ダナパロイドナ ブタ小腸粘
ペイン、
有効成分 無
リウム
トリウム
膜抽出物
オーストリ
ア、オラン
ダ
75
2022/1/13
210901
富士製薬工
業（株）
精製下垂体性 精製下垂体性
更年期婦人
性腺刺激ホルモ 性腺刺激ホル
中国
の尿抽出物
ン
モン
有効成分 有
感染症
（PT）
COVID－19
COVID－19
インフルエン
ザ
細菌感染
76
2022/1/13
210902
富士製薬工
業（株）
ヒト下垂体性
ヒト下垂体性性
更年期婦人
性腺刺激ホル
中国
腺刺激ホルモン
の尿抽出物
モン
有効成分 有
無
無
COVID－19
COVID－19
インフルエン
ザ
細菌感染
ガラクトシル人
血清アルブミン
日本メジフィ ジエチレントリア
210903
ジックス（株） ミン五酢酸テク
ネチウム（９９ｍ
Ｔｃ）
武田テバ
ヘパリンナトリウ
210905
ファーマ（株） ム
パルナパリンナ
210906 ＩＬＳ（株）
トリウム
ブリストル・マ
アバタセプト（遺
210913 イヤーズ ス
伝子組換え）
クイブ（株）
ガラクトシル人
血清アルブミン
ジエチレントリ
アミン五酢酸テ
クネチウム
(99mTc)
ヘパリンナトリ
ウム
パルナパリン
ナトリウム
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞
生物学的製
剤基準 人
日本
血清アルブ
ミン
有効成分 無
無
無
豚の小腸粘
中国
膜
有効成分 無
無
無
ブタ腸粘膜 中国
有効成分 無
無
無
チャイニー
ズハムス
不明
ター細胞株
製造工程 無
無
無
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
マウスミエ
ジヌツキシマブ ジヌツキシマブ
ローマ
（遺伝子組換
（遺伝子組換
不明
（Sp2/0）細
え）
え）
胞
製造工程 無
無
無
有効成分 有
無
無
77
2022/1/14
78
2022/1/17
79
2022/1/17
80
2022/1/19
81
2022/1/19
210914
ファイザー
（株）
イノツズマブ オ チャイニーズ
ゾガマイシン（遺 ハムスター卵
伝子組換え）
巣細胞
82
2022/1/19
210915
大原薬品工
業（株）
83
2022/1/19
210916
ＫＭバイオロ 乾燥スルホ化人 スルホ化人免
ヒト血液
ジクス（株）
免疫グロブリン 疫グロブリンＧ
日本
鳥インフル
エンザ
ウイルス感
染
ウイルス感
染
84
2022/1/19
210917
（社）日本血
液製剤機構
人ハプトグロビ
ン
人ハプトグロビ
人血液
ン
日本
5 / 30
有効成分 有
無
無
出典
CMAJ.
Https://www.cmaj.ca/coNteN
t/early/2021/10/04/cmaj.211
248
ScieNce.
Https://www.scieNce.org/doi/
10.1126/scieNce.aBj9932
precisioN VACCINATIONS.
Https://www.precisioNvacciNa
tioNs.com/Novel-iNflueNzavirus-coNfirmed-us
第70回日本感染症学会東日
本地方会学術集会第68回日
本化学療法学会東日本支部
総会合同学会(2021/10/272021/10/29)075
CMAJ.
Https://www.cmaj.ca/coNteN
t/early/2021/10/04/cmaj.211
248
ScieNce.
Https://www.scieNce.org/doi/
10.1126/scieNce.aBj9932
precisioN VACCINATIONS.
Https://www.precisioNvacciNa
tioNs.com/Novel-iNflueNzavirus-coNfirmed-us
第70回日本感染症学会東日
本地方会学術集会第68回日
本化学療法学会東日本支部
総会合同学会(2021/10/272021/10/29)075
ProMED-mail
20210602.8416833
ProMED-mail
20210911.8661849
ProMED-mail
20210917.8675483
第70回日本感染症学会東日
本地方会学術集会第68回日
細菌感染
本化学療法学会東日本支部
総会合同学会(2021/10/272021/10/29)075
ウイルス感 PLoS Negl Trop Dis.
染
15(2021)e0009494
全身性ウイ Emerg MicroBes INfect.
ルス感染
10(2021)1200-1208
TraNsfusioN. 61(2021)2384COVID－19
2391
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
原材料名
分名
原産国
テクネチウム
大凝集人血清
アルブミン
ヒト血液
日本
（99mTc）注射
液
パルナパリンナ パルナパリン 健康なブタ
中国
トリウム
ナトリウム
腸粘膜
70
2022/1/11
富士フイルム
大凝集人血清
210896 富山化学
アルブミン
（株）
71
2022/1/12
210897
扶桑薬品工
業（株）
72
2022/1/12
210898
エンホルツマブ
アステラス製
ベドチン（遺伝 ＣHＯ細胞
薬（株）
子組換え）
73
2022/1/13
210899 サンド（株）
リツキシマブ（遺 チャイニーズ
伝子組換え）
ハムスター卵
［後続１］
巣細胞
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
有効成分 無
無
無
有効成分 無
無
無
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
無
無
無
無
74
2022/1/13
210900
共和クリティ
ケア（株）
ベルギー、
ドイツ、フ
ランス、ス
ダナパロイドナト ダナパロイドナ ブタ小腸粘
ペイン、
有効成分 無
リウム
トリウム
膜抽出物
オーストリ
ア、オラン
ダ
75
2022/1/13
210901
富士製薬工
業（株）
精製下垂体性 精製下垂体性
更年期婦人
性腺刺激ホルモ 性腺刺激ホル
中国
の尿抽出物
ン
モン
有効成分 有
感染症
（PT）
COVID－19
COVID－19
インフルエン
ザ
細菌感染
76
2022/1/13
210902
富士製薬工
業（株）
ヒト下垂体性
ヒト下垂体性性
更年期婦人
性腺刺激ホル
中国
腺刺激ホルモン
の尿抽出物
モン
有効成分 有
無
無
COVID－19
COVID－19
インフルエン
ザ
細菌感染
ガラクトシル人
血清アルブミン
日本メジフィ ジエチレントリア
210903
ジックス（株） ミン五酢酸テク
ネチウム（９９ｍ
Ｔｃ）
武田テバ
ヘパリンナトリウ
210905
ファーマ（株） ム
パルナパリンナ
210906 ＩＬＳ（株）
トリウム
ブリストル・マ
アバタセプト（遺
210913 イヤーズ ス
伝子組換え）
クイブ（株）
ガラクトシル人
血清アルブミン
ジエチレントリ
アミン五酢酸テ
クネチウム
(99mTc)
ヘパリンナトリ
ウム
パルナパリン
ナトリウム
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞
生物学的製
剤基準 人
日本
血清アルブ
ミン
有効成分 無
無
無
豚の小腸粘
中国
膜
有効成分 無
無
無
ブタ腸粘膜 中国
有効成分 無
無
無
チャイニー
ズハムス
不明
ター細胞株
製造工程 無
無
無
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
マウスミエ
ジヌツキシマブ ジヌツキシマブ
ローマ
（遺伝子組換
（遺伝子組換
不明
（Sp2/0）細
え）
え）
胞
製造工程 無
無
無
有効成分 有
無
無
77
2022/1/14
78
2022/1/17
79
2022/1/17
80
2022/1/19
81
2022/1/19
210914
ファイザー
（株）
イノツズマブ オ チャイニーズ
ゾガマイシン（遺 ハムスター卵
伝子組換え）
巣細胞
82
2022/1/19
210915
大原薬品工
業（株）
83
2022/1/19
210916
ＫＭバイオロ 乾燥スルホ化人 スルホ化人免
ヒト血液
ジクス（株）
免疫グロブリン 疫グロブリンＧ
日本
鳥インフル
エンザ
ウイルス感
染
ウイルス感
染
84
2022/1/19
210917
（社）日本血
液製剤機構
人ハプトグロビ
ン
人ハプトグロビ
人血液
ン
日本
5 / 30
有効成分 有
無
無
出典
CMAJ.
Https://www.cmaj.ca/coNteN
t/early/2021/10/04/cmaj.211
248
ScieNce.
Https://www.scieNce.org/doi/
10.1126/scieNce.aBj9932
precisioN VACCINATIONS.
Https://www.precisioNvacciNa
tioNs.com/Novel-iNflueNzavirus-coNfirmed-us
第70回日本感染症学会東日
本地方会学術集会第68回日
本化学療法学会東日本支部
総会合同学会(2021/10/272021/10/29)075
CMAJ.
Https://www.cmaj.ca/coNteN
t/early/2021/10/04/cmaj.211
248
ScieNce.
Https://www.scieNce.org/doi/
10.1126/scieNce.aBj9932
precisioN VACCINATIONS.
Https://www.precisioNvacciNa
tioNs.com/Novel-iNflueNzavirus-coNfirmed-us
第70回日本感染症学会東日
本地方会学術集会第68回日
本化学療法学会東日本支部
総会合同学会(2021/10/272021/10/29)075
ProMED-mail
20210602.8416833
ProMED-mail
20210911.8661849
ProMED-mail
20210917.8675483
第70回日本感染症学会東日
本地方会学術集会第68回日
細菌感染
本化学療法学会東日本支部
総会合同学会(2021/10/272021/10/29)075
ウイルス感 PLoS Negl Trop Dis.
染
15(2021)e0009494
全身性ウイ Emerg MicroBes INfect.
ルス感染
10(2021)1200-1208
TraNsfusioN. 61(2021)2384COVID－19
2391