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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況 (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第1回 6／22）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
121
2022/1/27
210956 エーザイ（株）
B型ボツリヌス
毒素
122
2022/1/27
210957 エーザイ（株）
B型ボツリヌス
毒素
123
2022/1/27
210958 エーザイ（株）
B型ボツリヌス
毒素
124
2022/1/27
B型ボツリヌス
210959 エーザイ（株）
毒素
125
2022/1/27
B型ボツリヌス
210960 エーザイ（株）
毒素
126
2022/1/27
210961
127
2022/1/27
生物由来成
原材料名
分名
原産国
2001MCB調製
ウシ心臓 ブ
用クックドミート
米国
製造工程 無
タ胃
培地
米国、オー
WCB調製用
ストラリ
ウシ心臓、
クックドミート培
ア、ニュー 製造工程 無
ブタ胃
地
ジーラン
ド、カナダ
ヒト血清アルブ
ヒト血液
米国
製造工程 有
ミン
無
無
無
無
無
トリプトン
オーストラ
リア、
ニュージー 製造工程 無
ランド、米
国、カナダ
無
無
カシトン
ウシカゼイ
ン（乳由
来）、ブタパ
ンクレアチ
ン（膵臓由
来）
オーストラ
リア、
ニュージー 製造工程 無
ランド、米
国、カナダ
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
無
無
無
無
アフリカミド
リザル腎臓
不明
由来株化細
胞
ウシ血清
128
2022/1/27
210963 サノフィ（株）
不活化ポリオワ
クチン（ソークワ Vero細胞
クチン）
129
2022/1/27
210964 サノフィ（株）
不活化ポリオワ
クチン（ソークワ ウシ血清
クチン）
130
2022/1/27
210965 サノフィ（株）
不活化ポリオワ
クチン（ソークワ コレステロール 羊毛
クチン）
131
2022/1/27
210966 サノフィ（株）
不活化ポリオワ
クチン（ソークワ トリプシン
クチン）
132
2022/1/27
210967
133
2022/1/27
210968
134
2022/1/27
135
2022/1/27
210970
136
2022/1/27
210971
オマリズマブ
ノバルティス オマリズマブ（遺
（遺伝子組換
ファーマ（株） 伝子組換え）
え）
オマリズマブ（遺
伝子組換え）
オマリズマブ（遺
伝子組換え）
無
ウシカゼイ
ン（乳由
来）、ブタパ
ンクレアチ
ン（膵臓由
来）
チャイニーズ
アッヴィ合同 アダリムマブ（遺
ハムスター卵 培養細胞株 不明
会社
伝子組換え）
巣細胞
PrimatoNe
アッヴィ合同 アダリムマブ（遺 RL(ウシ脾臓及 ウシ脾臓、
210962
米国
会社
伝子組換え）
び血液の酵素 血液
消化物)
ノバルティス
ファーマ（株）
ノバルティス
210969
ファーマ（株）
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
ウシTPCK処理
トリプシン
ブタカルボキシ
ペプチダーゼ
ノバルティス オマリズマブ（遺
ブタトリプシン
ファーマ（株） 伝子組換え）
ノバルティス オマリズマブ（遺 加水分解ペプ
ファーマ（株） 伝子組換え）
トン
ラブリズマブ（遺
アレクシオン 伝子組換え）
チャイニーズ
210972 ファーマ合同 アスホターゼ
ハムスター卵
会社
アルファ（遺伝 巣細胞
子組換え）
ブタ膵臓
米国、カナ
ダ、オース 製造工程 無
トラリア
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
米国
製造工程 無
無
無
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞株
有効成分 無
無
無
無
無
無
無
無
無
ウシのすい ニュージー
有効成分 無
臓
ランド
ブタのすい
米国
有効成分 無
臓
デンマー
ク、米国、
英国、ドイ
ツ、オラン
ダ、ポルト
ブタのすい ガル、ベル
有効成分 無
臓
ギー、フラ
ンス、アイ
ルランド、
スペイン、
ハンガ
リー、韓国
ブタの胃
米国
有効成分 無
無
無
チャイニー
ズハムス
米国
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
無
無
137
2022/1/31
138
2022/1/31
210973
ヒト下垂体性
フェリング・
ヒト下垂体性性
閉経後婦人 アルゼンチ
性腺刺激ホル
有効成分 無
ファーマ（株） 腺刺激ホルモン
尿
ン
モン
139
2022/1/31
210975
小野薬品工
業（株）
ニボルマブ（遺
伝子組換え）
140
2022/2/1
210976
141
2022/2/1
（株）日本生
物製剤
（株）日本生
210977
物製剤
胎盤加水分解
物
胎盤加水分解
物
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞株
チャイニー
ズハムス
米国
ター卵巣細
胞株
製造工程 無
無
無
ヒト胎盤抽出
物
ヒト胎盤
日本
有効成分 無
無
無
ペプシン
ブタ胃粘膜 米国
製造工程 無
無
無
8 / 30
感染症
（PT）
出典
細菌感染
第70回日本感染症学会東日
本地方会学術集会第68回日
本化学療法学会東日本支部
総会合同学会(2021/10/272021/10/29)075
ウイルス感
染
ProMED-mail
20210917.8675483
受理日
番号
報告者名
一般名
121
2022/1/27
210956 エーザイ（株）
B型ボツリヌス
毒素
122
2022/1/27
210957 エーザイ（株）
B型ボツリヌス
毒素
123
2022/1/27
210958 エーザイ（株）
B型ボツリヌス
毒素
124
2022/1/27
B型ボツリヌス
210959 エーザイ（株）
毒素
125
2022/1/27
B型ボツリヌス
210960 エーザイ（株）
毒素
126
2022/1/27
210961
127
2022/1/27
生物由来成
原材料名
分名
原産国
2001MCB調製
ウシ心臓 ブ
用クックドミート
米国
製造工程 無
タ胃
培地
米国、オー
WCB調製用
ストラリ
ウシ心臓、
クックドミート培
ア、ニュー 製造工程 無
ブタ胃
地
ジーラン
ド、カナダ
ヒト血清アルブ
ヒト血液
米国
製造工程 有
ミン
無
無
無
無
無
トリプトン
オーストラ
リア、
ニュージー 製造工程 無
ランド、米
国、カナダ
無
無
カシトン
ウシカゼイ
ン（乳由
来）、ブタパ
ンクレアチ
ン（膵臓由
来）
オーストラ
リア、
ニュージー 製造工程 無
ランド、米
国、カナダ
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
無
無
無
無
アフリカミド
リザル腎臓
不明
由来株化細
胞
ウシ血清
128
2022/1/27
210963 サノフィ（株）
不活化ポリオワ
クチン（ソークワ Vero細胞
クチン）
129
2022/1/27
210964 サノフィ（株）
不活化ポリオワ
クチン（ソークワ ウシ血清
クチン）
130
2022/1/27
210965 サノフィ（株）
不活化ポリオワ
クチン（ソークワ コレステロール 羊毛
クチン）
131
2022/1/27
210966 サノフィ（株）
不活化ポリオワ
クチン（ソークワ トリプシン
クチン）
132
2022/1/27
210967
133
2022/1/27
210968
134
2022/1/27
135
2022/1/27
210970
136
2022/1/27
210971
オマリズマブ
ノバルティス オマリズマブ（遺
（遺伝子組換
ファーマ（株） 伝子組換え）
え）
オマリズマブ（遺
伝子組換え）
オマリズマブ（遺
伝子組換え）
無
ウシカゼイ
ン（乳由
来）、ブタパ
ンクレアチ
ン（膵臓由
来）
チャイニーズ
アッヴィ合同 アダリムマブ（遺
ハムスター卵 培養細胞株 不明
会社
伝子組換え）
巣細胞
PrimatoNe
アッヴィ合同 アダリムマブ（遺 RL(ウシ脾臓及 ウシ脾臓、
210962
米国
会社
伝子組換え）
び血液の酵素 血液
消化物)
ノバルティス
ファーマ（株）
ノバルティス
210969
ファーマ（株）
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
ウシTPCK処理
トリプシン
ブタカルボキシ
ペプチダーゼ
ノバルティス オマリズマブ（遺
ブタトリプシン
ファーマ（株） 伝子組換え）
ノバルティス オマリズマブ（遺 加水分解ペプ
ファーマ（株） 伝子組換え）
トン
ラブリズマブ（遺
アレクシオン 伝子組換え）
チャイニーズ
210972 ファーマ合同 アスホターゼ
ハムスター卵
会社
アルファ（遺伝 巣細胞
子組換え）
ブタ膵臓
米国、カナ
ダ、オース 製造工程 無
トラリア
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
米国
製造工程 無
無
無
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞株
有効成分 無
無
無
無
無
無
無
無
無
ウシのすい ニュージー
有効成分 無
臓
ランド
ブタのすい
米国
有効成分 無
臓
デンマー
ク、米国、
英国、ドイ
ツ、オラン
ダ、ポルト
ブタのすい ガル、ベル
有効成分 無
臓
ギー、フラ
ンス、アイ
ルランド、
スペイン、
ハンガ
リー、韓国
ブタの胃
米国
有効成分 無
無
無
チャイニー
ズハムス
米国
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
無
無
137
2022/1/31
138
2022/1/31
210973
ヒト下垂体性
フェリング・
ヒト下垂体性性
閉経後婦人 アルゼンチ
性腺刺激ホル
有効成分 無
ファーマ（株） 腺刺激ホルモン
尿
ン
モン
139
2022/1/31
210975
小野薬品工
業（株）
ニボルマブ（遺
伝子組換え）
140
2022/2/1
210976
141
2022/2/1
（株）日本生
物製剤
（株）日本生
210977
物製剤
胎盤加水分解
物
胎盤加水分解
物
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞株
チャイニー
ズハムス
米国
ター卵巣細
胞株
製造工程 無
無
無
ヒト胎盤抽出
物
ヒト胎盤
日本
有効成分 無
無
無
ペプシン
ブタ胃粘膜 米国
製造工程 無
無
無
8 / 30
感染症
（PT）
出典
細菌感染
第70回日本感染症学会東日
本地方会学術集会第68回日
本化学療法学会東日本支部
総会合同学会(2021/10/272021/10/29)075
ウイルス感
染
ProMED-mail
20210917.8675483