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資料4-2 感染症定期報告の報告状況 (29 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第1回 6/22)《厚生労働省》 |
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No.
348
349
350
受理日
報告者名
一般名
生物由来成
原材料名
分名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
2022/3/29
乾燥組織培養
不活化A型肝炎
ワクチン 乾燥
弱毒生おたふく
かぜワクチン
乾燥組織培養
不活化狂犬病
ワクチン 乾燥
KMバイオロ 細胞培養日本
211222
トリプシン
ジクス(株)
脳炎ワクチン
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化
ポリオ(セービン
株)混合ワクチ
ン 乾燥細胞培
養痘そうワクチ
ン
ブタ、ウシ膵 カナダ、米
製造工程 無
臓
国、チリ
無
無
2022/3/29
乾燥ガスえそウ
マ抗毒素 乾燥
KMバイオロ ジフテリアウマ ウマ免疫グロ
211223
ジクス(株)
抗毒素 乾燥ボ ブリン
ツリヌスウマ抗
毒素
ウマ
日本
有効成分 無
無
無
2022/3/29
沈降精製百日
せきワクチン
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風混合ワク
KMバイオロ
211224
チン 沈降精製 血液
ジクス(株)
百日せきジフテ
リア破傷風不活
化ポリオ(セー
ビン株)混合ワ
クチン
ウシ血液
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
カナダ、イ
タリア、米 製造工程 無
国
無
無
ウルグア
イ、ニュー 有効成分 無
ジーランド
有
無
351
2022/3/29
352
2022/3/30
353
番号
2022/3/30
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド 沈降破
傷風トキソイド
沈降精製百日
せきワクチン
沈降精製百日
KMバイオロ
211225
せきジフテリア パンクレアチン ブタ膵臓
ジクス(株)
破傷風混合ワク
チン 沈降精製
百日せきジフテ
リア破傷風不活
化ポリオ(セー
ビン株)混合ワ
クチン
CSLベーリン フィブリノゲン加
211226
アプロチニン液 ウシ肺
グ(株)
第13因子(2)
フィブリノゲン加
第13因子(2)
CSLベーリン フィブリノゲン配 アンチトロンビ
211227
ヒト血液
グ(株)
合剤(2) 乾燥 ンⅢ
濃縮人プロトロ
ンビン複合体
米国、ドイ
添加物
ツ、オース
有
製造工程
トリア
有
無
感染症
(PT)
GOV.UK.Https://assets.puBlis
HiNg.service.gov.uk/goverNme
ハンタウイ Nt/uploads/system/uploads/a
ルス性肺感 ttacHmeNt_data/file/1044412
染
/20211229_EmergiNgiNfectioNs-summaryNovemBer.pdf
ウイルス感
染
ウイルス感
染
ウイルス感
染
354
2022/3/30
フィブリノゲン加
CSLベーリン 第13因子(2)
211228
トロンビン末
グ(株)
フィブリノゲン配
合剤(2)
ヒト血液
米国、ドイ
ツ、オース 有効成分 有
トリア
有
無
2022/3/30
211229
フィブリノゲン加
CSLベーリン 第13因子(2)
フィブリノゲン
グ(株)
フィブリノゲン配
合剤(2)
ヒト血液
米国、ドイ
ツ、オース 有効成分 有
トリア
有
無
ProMED-mail
20211107.8699498
ProMED-mail
20210917.8675483
ProMED-mail
20210911.8661849
GOV.UK.Https://assets.puBlis
HiNg.service.gov.uk/goverNme
ハンタウイ Nt/uploads/system/uploads/a
ルス性肺感 ttacHmeNt_data/file/1044412
染
/20211229_EmergiNgiNfectioNs-summaryNovemBer.pdf
ウイルス感
染
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ルス性肺感 ttacHmeNt_data/file/1044412
染
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ウイルス感
染
ウイルス感
染
ウイルス感
染
355
出典
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348
349
350
受理日
報告者名
一般名
生物由来成
原材料名
分名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
2022/3/29
乾燥組織培養
不活化A型肝炎
ワクチン 乾燥
弱毒生おたふく
かぜワクチン
乾燥組織培養
不活化狂犬病
ワクチン 乾燥
KMバイオロ 細胞培養日本
211222
トリプシン
ジクス(株)
脳炎ワクチン
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化
ポリオ(セービン
株)混合ワクチ
ン 乾燥細胞培
養痘そうワクチ
ン
ブタ、ウシ膵 カナダ、米
製造工程 無
臓
国、チリ
無
無
2022/3/29
乾燥ガスえそウ
マ抗毒素 乾燥
KMバイオロ ジフテリアウマ ウマ免疫グロ
211223
ジクス(株)
抗毒素 乾燥ボ ブリン
ツリヌスウマ抗
毒素
ウマ
日本
有効成分 無
無
無
2022/3/29
沈降精製百日
せきワクチン
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風混合ワク
KMバイオロ
211224
チン 沈降精製 血液
ジクス(株)
百日せきジフテ
リア破傷風不活
化ポリオ(セー
ビン株)混合ワ
クチン
ウシ血液
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
カナダ、イ
タリア、米 製造工程 無
国
無
無
ウルグア
イ、ニュー 有効成分 無
ジーランド
有
無
351
2022/3/29
352
2022/3/30
353
番号
2022/3/30
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド 沈降破
傷風トキソイド
沈降精製百日
せきワクチン
沈降精製百日
KMバイオロ
211225
せきジフテリア パンクレアチン ブタ膵臓
ジクス(株)
破傷風混合ワク
チン 沈降精製
百日せきジフテ
リア破傷風不活
化ポリオ(セー
ビン株)混合ワ
クチン
CSLベーリン フィブリノゲン加
211226
アプロチニン液 ウシ肺
グ(株)
第13因子(2)
フィブリノゲン加
第13因子(2)
CSLベーリン フィブリノゲン配 アンチトロンビ
211227
ヒト血液
グ(株)
合剤(2) 乾燥 ンⅢ
濃縮人プロトロ
ンビン複合体
米国、ドイ
添加物
ツ、オース
有
製造工程
トリア
有
無
感染症
(PT)
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ハンタウイ Nt/uploads/system/uploads/a
ルス性肺感 ttacHmeNt_data/file/1044412
染
/20211229_EmergiNgiNfectioNs-summaryNovemBer.pdf
ウイルス感
染
ウイルス感
染
ウイルス感
染
354
2022/3/30
フィブリノゲン加
CSLベーリン 第13因子(2)
211228
トロンビン末
グ(株)
フィブリノゲン配
合剤(2)
ヒト血液
米国、ドイ
ツ、オース 有効成分 有
トリア
有
無
2022/3/30
211229
フィブリノゲン加
CSLベーリン 第13因子(2)
フィブリノゲン
グ(株)
フィブリノゲン配
合剤(2)
ヒト血液
米国、ドイ
ツ、オース 有効成分 有
トリア
有
無
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20211107.8699498
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20210917.8675483
ProMED-mail
20210911.8661849
GOV.UK.Https://assets.puBlis
HiNg.service.gov.uk/goverNme
ハンタウイ Nt/uploads/system/uploads/a
ルス性肺感 ttacHmeNt_data/file/1044412
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ルス性肺感 ttacHmeNt_data/file/1044412
染
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ウイルス感
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ウイルス感
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ウイルス感
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355
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20211107.8699498