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資料4-2 感染症定期報告の報告状況 (3 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第1回 6/22)《厚生労働省》 |
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No.
報告者名
一般名
生物由来成
原材料名
分名
受理日
番号
31
2021/12/20
210851
乾燥ペプシン処
KMバイオロ
理人免疫グロブ ペプシン
ジクス(株)
リン
32
2021/12/20
210852
乾燥弱毒生おた
KMバイオロ
人血清アルブ
ふくかぜワクチ
ヒト血液
ジクス(株)
ミン
ン
ブタ胃粘膜
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
感染症
(PT)
米国、カナ
製造工程 有
ダ
無
無
コロナウイ
ルス感染
ProMED-mail
20210522.8375930
添加物・
有
製造工程
無
無
鳥インフル
エンザ
ProMED-mail
20210602.8416833
ウイルス感
染
ウイルス感
染
ProMED-mail
20210911.8661849
ProMED-mail
20210917.8675483
第70回日本感染症学会東日
本地方会学術集会第68回日
本化学療法学会東日本支部
総会合同学会(2021/10/272021/10/29)075
PLoS Negl Trop Dis.
15(2021)e0009494
日本
細菌感染
ウイルス感
染
インターフェロン
バイオジェン・
ベータ-1a(遺
ジャパン(株)
伝子組換え)
インターフェロン
バイオジェン・
ベータ-1a(遺
ジャパン(株)
伝子組換え)
インターフェロン
バイオジェン・
ベータ-1a(遺
ジャパン(株)
伝子組換え)
ブリストル・マ エロツズマブ
イヤーズ ス (遺伝子組換
クイブ(株)
え)
全薬工業
リツキシマブ(遺
(株)
伝子組換え)
全薬工業
リツキシマブ(遺
(株)
伝子組換え)
ウシインスリン
ウシ膵臓抽 米国、カナ
製造工程 無
出物
ダ
無
無
ウシ胎児血清
ウシ胎児血 米国、カナ
製造工程 無
清
ダ
無
無
ウシトランス
フェリン
ウシ血液
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
33
2021/12/22
210853
34
2021/12/22
210854
35
2021/12/22
210855
36
2021/12/22
210856
37
2021/12/23
210857
38
2021/12/23
210858
39
2021/12/23
210859
全薬工業
(株)
チャイニーズ
リツキシマブ(遺
ハムスター卵
伝子組換え)
巣細胞
40
2021/12/23
210860
全薬工業
(株)
リツキシマブ(遺
フェツイン
伝子組換え)
41
2021/12/23
210861 サノフィ(株)
42
2021/12/23
210862 サノフィ(株)
43
2021/12/23
210863 サノフィ(株)
44
2021/12/23
210864
45
2021/12/23
46
2021/12/23
47
2021/12/23
バイオジェン・
ジャパン(株)
バイオジェン・
210865
ジャパン(株)
マウスミエ
マウスミエロー
ローマ
不明
マ(NS0)細胞
(NS0)細胞
製造工程 無
無
無
ウシ胎児血清 ウシ血清
米国
製造工程 無
無
無
D-ガラクトース ウシ乳汁
米国
製造工程 無
無
無
無
無
無
無
有効成分 無
無
無
チャイニー
ズハムス
不明
製造工程 無
ター卵巣細
胞
カナダ、米
ウシ血清
国、ニュー 製造工程 無
ジーランド
チャイニー
ヒトチロトロピン ヒトチロトロピ
ズハムス
アルファ(遺伝 ン アルファ(遺
不明
ター卵巣細
子組換え)
伝子組換え)
胞
ヒトチロトロピン
アルファ(遺伝
子組換え)
ヒトチロトロピン
アルファ(遺伝
子組換え)
ナタリズマブ(遺
伝子組換え)
ナタリズマブ(遺
伝子組換え)
ウシ胎児血
清、ウシ血清
ウシ血液
米国、
ニュージー 製造工程 無
ランド
無
無
トリプシン
ブタ膵臓
米国
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 有
無
無
5価弱毒生ロタ
ウイルスワクチ
米国、カナ
ウシ胎児血
ン ペムブロリズ ウシ胎児血清
ダ、ニュー 製造工程 無
清
マブ(遺伝子組
ジーランド
換え)
無
無
ウシ血清アル
ウシ血液
米国
ブミン
ウシ胎児血 米国、カナ
ウシ胎児血清
液
ダ
オーストラ
バイオジェン・ ナタリズマブ(遺 ヒツジコレステ
リア、
210866
羊毛
ジャパン(株) 伝子組換え)
ロール
ニュージー
ランド
バイオジェン・ ナタリズマブ(遺 ヒトトランスフェ
210867
ヒト血液
不明
ジャパン(株) 伝子組換え)
リン
48
2021/12/24
210868 MSD(株)
49
2021/12/24
210869 MSD(株)
50
2021/12/24
51
2021/12/24
52
2021/12/27
5価弱毒生ロタ
ウイルスワクチ
ン
インフリキシマ
ファイザー
210870
ブ(遺伝子組換
(株)
え)[後続3]
乾燥組織培養
KMバイオロ
210871
不活化狂犬病
ジクス(株)
ワクチン
アルテプラーゼ
協和キリン
210873
(遺伝子組換
(株)
え)
出典
ブタトリプシン
ブタ膵臓
不明
製造工程 無
無
無
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
ペプトン
ウシ乳
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
ウシ胎児血清
ウシ胎児血
米国
清
無
無
3 / 30
製造工程 無
TraNsfusioN. 60(2020)21392143
WHO ホームペー
ジ.Https://www.wHo.iNt/emer
マ-ルブルグ
geNcies/disease-outBreak病
News/item/marBurg-virusdisease---guiNea
マ-ルブルグ ProMED-mail
病
20210920.8687665
HIV感染、梅 ProMED-mail
毒
20211016.8699087
TraNsfusioN. 61(2021)2782B型肝炎
2787
デング熱
報告者名
一般名
生物由来成
原材料名
分名
受理日
番号
31
2021/12/20
210851
乾燥ペプシン処
KMバイオロ
理人免疫グロブ ペプシン
ジクス(株)
リン
32
2021/12/20
210852
乾燥弱毒生おた
KMバイオロ
人血清アルブ
ふくかぜワクチ
ヒト血液
ジクス(株)
ミン
ン
ブタ胃粘膜
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
感染症
(PT)
米国、カナ
製造工程 有
ダ
無
無
コロナウイ
ルス感染
ProMED-mail
20210522.8375930
添加物・
有
製造工程
無
無
鳥インフル
エンザ
ProMED-mail
20210602.8416833
ウイルス感
染
ウイルス感
染
ProMED-mail
20210911.8661849
ProMED-mail
20210917.8675483
第70回日本感染症学会東日
本地方会学術集会第68回日
本化学療法学会東日本支部
総会合同学会(2021/10/272021/10/29)075
PLoS Negl Trop Dis.
15(2021)e0009494
日本
細菌感染
ウイルス感
染
インターフェロン
バイオジェン・
ベータ-1a(遺
ジャパン(株)
伝子組換え)
インターフェロン
バイオジェン・
ベータ-1a(遺
ジャパン(株)
伝子組換え)
インターフェロン
バイオジェン・
ベータ-1a(遺
ジャパン(株)
伝子組換え)
ブリストル・マ エロツズマブ
イヤーズ ス (遺伝子組換
クイブ(株)
え)
全薬工業
リツキシマブ(遺
(株)
伝子組換え)
全薬工業
リツキシマブ(遺
(株)
伝子組換え)
ウシインスリン
ウシ膵臓抽 米国、カナ
製造工程 無
出物
ダ
無
無
ウシ胎児血清
ウシ胎児血 米国、カナ
製造工程 無
清
ダ
無
無
ウシトランス
フェリン
ウシ血液
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
33
2021/12/22
210853
34
2021/12/22
210854
35
2021/12/22
210855
36
2021/12/22
210856
37
2021/12/23
210857
38
2021/12/23
210858
39
2021/12/23
210859
全薬工業
(株)
チャイニーズ
リツキシマブ(遺
ハムスター卵
伝子組換え)
巣細胞
40
2021/12/23
210860
全薬工業
(株)
リツキシマブ(遺
フェツイン
伝子組換え)
41
2021/12/23
210861 サノフィ(株)
42
2021/12/23
210862 サノフィ(株)
43
2021/12/23
210863 サノフィ(株)
44
2021/12/23
210864
45
2021/12/23
46
2021/12/23
47
2021/12/23
バイオジェン・
ジャパン(株)
バイオジェン・
210865
ジャパン(株)
マウスミエ
マウスミエロー
ローマ
不明
マ(NS0)細胞
(NS0)細胞
製造工程 無
無
無
ウシ胎児血清 ウシ血清
米国
製造工程 無
無
無
D-ガラクトース ウシ乳汁
米国
製造工程 無
無
無
無
無
無
無
有効成分 無
無
無
チャイニー
ズハムス
不明
製造工程 無
ター卵巣細
胞
カナダ、米
ウシ血清
国、ニュー 製造工程 無
ジーランド
チャイニー
ヒトチロトロピン ヒトチロトロピ
ズハムス
アルファ(遺伝 ン アルファ(遺
不明
ター卵巣細
子組換え)
伝子組換え)
胞
ヒトチロトロピン
アルファ(遺伝
子組換え)
ヒトチロトロピン
アルファ(遺伝
子組換え)
ナタリズマブ(遺
伝子組換え)
ナタリズマブ(遺
伝子組換え)
ウシ胎児血
清、ウシ血清
ウシ血液
米国、
ニュージー 製造工程 無
ランド
無
無
トリプシン
ブタ膵臓
米国
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 有
無
無
5価弱毒生ロタ
ウイルスワクチ
米国、カナ
ウシ胎児血
ン ペムブロリズ ウシ胎児血清
ダ、ニュー 製造工程 無
清
マブ(遺伝子組
ジーランド
換え)
無
無
ウシ血清アル
ウシ血液
米国
ブミン
ウシ胎児血 米国、カナ
ウシ胎児血清
液
ダ
オーストラ
バイオジェン・ ナタリズマブ(遺 ヒツジコレステ
リア、
210866
羊毛
ジャパン(株) 伝子組換え)
ロール
ニュージー
ランド
バイオジェン・ ナタリズマブ(遺 ヒトトランスフェ
210867
ヒト血液
不明
ジャパン(株) 伝子組換え)
リン
48
2021/12/24
210868 MSD(株)
49
2021/12/24
210869 MSD(株)
50
2021/12/24
51
2021/12/24
52
2021/12/27
5価弱毒生ロタ
ウイルスワクチ
ン
インフリキシマ
ファイザー
210870
ブ(遺伝子組換
(株)
え)[後続3]
乾燥組織培養
KMバイオロ
210871
不活化狂犬病
ジクス(株)
ワクチン
アルテプラーゼ
協和キリン
210873
(遺伝子組換
(株)
え)
出典
ブタトリプシン
ブタ膵臓
不明
製造工程 無
無
無
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
ペプトン
ウシ乳
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
ウシ胎児血清
ウシ胎児血
米国
清
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3 / 30
製造工程 無
TraNsfusioN. 60(2020)21392143
WHO ホームペー
ジ.Https://www.wHo.iNt/emer
マ-ルブルグ
geNcies/disease-outBreak病
News/item/marBurg-virusdisease---guiNea
マ-ルブルグ ProMED-mail
病
20210920.8687665
HIV感染、梅 ProMED-mail
毒
20211016.8699087
TraNsfusioN. 61(2021)2782B型肝炎
2787
デング熱