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資料4-2 感染症定期報告の報告状況 (3 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第1回 6/22)《厚生労働省》
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No.

報告者名

一般名

生物由来成
原材料名
分名

受理日

番号

31

2021/12/20

210851

乾燥ペプシン処
KMバイオロ
理人免疫グロブ ペプシン
ジクス(株)
リン

32

2021/12/20

210852

乾燥弱毒生おた
KMバイオロ
人血清アルブ
ふくかぜワクチ
ヒト血液
ジクス(株)
ミン


ブタ胃粘膜

原産国

適正
含有区 研究 症
使用

報告 例
措置

感染症
(PT)

米国、カナ
製造工程 有






コロナウイ
ルス感染

ProMED-mail
20210522.8375930

添加物・

製造工程





鳥インフル
エンザ

ProMED-mail
20210602.8416833

ウイルス感

ウイルス感


ProMED-mail
20210911.8661849
ProMED-mail
20210917.8675483
第70回日本感染症学会東日
本地方会学術集会第68回日
本化学療法学会東日本支部
総会合同学会(2021/10/272021/10/29)075
PLoS Negl Trop Dis.
15(2021)e0009494

日本

細菌感染

ウイルス感

インターフェロン
バイオジェン・
ベータ-1a(遺
ジャパン(株)
伝子組換え)
インターフェロン
バイオジェン・
ベータ-1a(遺
ジャパン(株)
伝子組換え)
インターフェロン
バイオジェン・
ベータ-1a(遺
ジャパン(株)
伝子組換え)
ブリストル・マ エロツズマブ
イヤーズ ス (遺伝子組換
クイブ(株)
え)
全薬工業
リツキシマブ(遺
(株)
伝子組換え)
全薬工業
リツキシマブ(遺
(株)
伝子組換え)

ウシインスリン

ウシ膵臓抽 米国、カナ
製造工程 無
出物






ウシ胎児血清

ウシ胎児血 米国、カナ
製造工程 無







ウシトランス
フェリン

ウシ血液

米国、カナ
製造工程 無






33

2021/12/22

210853

34

2021/12/22

210854

35

2021/12/22

210855

36

2021/12/22

210856

37

2021/12/23

210857

38

2021/12/23

210858

39

2021/12/23

210859

全薬工業
(株)

チャイニーズ
リツキシマブ(遺
ハムスター卵
伝子組換え)
巣細胞

40

2021/12/23

210860

全薬工業
(株)

リツキシマブ(遺
フェツイン
伝子組換え)

41

2021/12/23

210861 サノフィ(株)

42

2021/12/23

210862 サノフィ(株)

43

2021/12/23

210863 サノフィ(株)

44

2021/12/23

210864

45

2021/12/23

46

2021/12/23

47

2021/12/23

バイオジェン・
ジャパン(株)
バイオジェン・
210865
ジャパン(株)

マウスミエ
マウスミエロー
ローマ
不明
マ(NS0)細胞
(NS0)細胞

製造工程 無





ウシ胎児血清 ウシ血清

米国

製造工程 無





D-ガラクトース ウシ乳汁

米国

製造工程 無













有効成分 無





チャイニー
ズハムス
不明
製造工程 無
ター卵巣細

カナダ、米
ウシ血清
国、ニュー 製造工程 無
ジーランド

チャイニー
ヒトチロトロピン ヒトチロトロピ
ズハムス
アルファ(遺伝 ン アルファ(遺
不明
ター卵巣細
子組換え)
伝子組換え)

ヒトチロトロピン
アルファ(遺伝
子組換え)
ヒトチロトロピン
アルファ(遺伝
子組換え)
ナタリズマブ(遺
伝子組換え)
ナタリズマブ(遺
伝子組換え)

ウシ胎児血
清、ウシ血清

ウシ血液

米国、
ニュージー 製造工程 無
ランド





トリプシン

ブタ膵臓

米国

製造工程 無





製造工程 無





製造工程 無





製造工程 無





製造工程 有





5価弱毒生ロタ
ウイルスワクチ
米国、カナ
ウシ胎児血
ン ペムブロリズ ウシ胎児血清
ダ、ニュー 製造工程 無

マブ(遺伝子組
ジーランド
換え)





ウシ血清アル
ウシ血液
米国
ブミン
ウシ胎児血 米国、カナ
ウシ胎児血清


オーストラ
バイオジェン・ ナタリズマブ(遺 ヒツジコレステ
リア、
210866
羊毛
ジャパン(株) 伝子組換え)
ロール
ニュージー
ランド
バイオジェン・ ナタリズマブ(遺 ヒトトランスフェ
210867
ヒト血液
不明
ジャパン(株) 伝子組換え)
リン

48

2021/12/24

210868 MSD(株)

49

2021/12/24

210869 MSD(株)

50

2021/12/24

51

2021/12/24

52

2021/12/27

5価弱毒生ロタ
ウイルスワクチ

インフリキシマ
ファイザー
210870
ブ(遺伝子組換
(株)
え)[後続3]
乾燥組織培養
KMバイオロ
210871
不活化狂犬病
ジクス(株)
ワクチン
アルテプラーゼ
協和キリン
210873
(遺伝子組換
(株)
え)

出典

ブタトリプシン

ブタ膵臓

不明

製造工程 無





チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞

チャイニー
ズハムス
ター卵巣

不明

製造工程 無





ペプトン

ウシ乳

ニュージー
製造工程 無
ランド





ウシ胎児血清

ウシ胎児血
米国






3 / 30

製造工程 無

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ジ.Https://www.wHo.iNt/emer
マ-ルブルグ
geNcies/disease-outBreak病
News/item/marBurg-virusdisease---guiNea
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20210920.8687665
HIV感染、梅 ProMED-mail

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