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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況 (18 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第1回 6／22）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
227
2022/3/2
211072 サノフィ（株）
228
2022/3/2
211073 サノフィ（株）
229
2022/3/2
211074 サノフィ（株）
230
一般名
アバルグルコシ
ダーゼ アル
ファ（遺伝子組
換え）
生物由来成
原材料名
分名
原産国
遺伝子組換
アバルグルコ
えチャイ
シダーゼ アル
ニーズハム 不明
ファ（遺伝子組
スター卵巣
換え）
細胞
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
有効成分 無
無
無
ウシ血液
ニュージー
有効成分 無
ランド
無
無
ブタ膵臓
米国、カナ
有効成分 無
ダ
無
無
2022/3/2
乾燥濃縮人血
液凝固第９因子
乾燥濃縮人アン
中国、フラ
チトロンビン3
ンス、米
人免疫グロブリ
国、カナ
ン フィブリノゲ
ダ、デン
ン加第１3因子
マーク、ス
（3） 乾燥濃縮
ウェーデ
人活性化プロテ
ン、英国、
インＣ ヒスタミ
アイルラン
ン加人免疫グロ
ド、スペイ
ブリン トロンビ
ン、イタリ
ＫＭバイオロ ン 乾燥スルホ ヘパリンナトリ
ア、ドイツ、
211075
ブタ腸粘膜
製造工程 無
ジクス（株）
化人免疫グロブ ウム
ハンガ
リン 人血清ア
リー、ポー
ルブミン 乾燥
ランド、ポ
ペプシン処理人
ルトガル、
免疫グロブリン
ブラジル、
乾燥濃縮人血
スイス、オ
液凝固第１０因
ランダ、
子加活性化第７
チェコ、
因子 乾燥濃縮
ルーマニ
人血液凝固第８
ア、ベル
因子 乾燥濃縮
ギー
人血液凝固第
Ⅷ因子
無
無
231
2022/3/2
211076
232
2022/3/2
アバルグルコシ
ダーゼ アル
ウシ血清
ファ（遺伝子組
換え）
アバルグルコシ
ダーゼ アル
トリプシン
ファ（遺伝子組
換え）
ＫＭバイオロ 乾燥細胞培養
ジクス（株）
痘そうワクチン
乾燥細胞培養
痘そうワクチン
ＫＭバイオロ
211077
乾燥組織培養
ジクス（株）
不活化狂犬病
ワクチン
初代腎臓培養
ウサギ腎臓 日本
細胞
製造工程 無
無
無
ラクトアルブミ
ウシ乳
ン
製造工程 無
無
無
無
無
日本
2022/3/2
乾燥細胞培養
痘そうワクチン
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎
ワクチン 乾燥
弱毒生おたふく
かぜワクチン
乾燥組織培養
ＫＭバイオロ 不活化狂犬病
211078
血清
ジクス（株）
ワクチン 乾燥
細胞培養日本
脳炎ワクチン
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化
ポリオ（セービン
株）混合ワクチ
ン
ウシ血液
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
234
2022/3/2
乾燥細胞培養
痘そうワクチン
ＫＭバイオロ
211079
乾燥組織培養
ジクス（株）
不活化狂犬病
ワクチン
ブタ膵臓
カナダ、米
製造工程 無
国
無
無
235
2022/3/2
211080
米国
無
無
233
酵素
乾燥弱毒生おた
ＫＭバイオロ
ふくかぜワクチ 筋アデニル酸 ウマ肉
ジクス（株）
ン
18 / 30
製造工程 無
感染症
（PT）
出典
受理日
番号
報告者名
227
2022/3/2
211072 サノフィ（株）
228
2022/3/2
211073 サノフィ（株）
229
2022/3/2
211074 サノフィ（株）
230
一般名
アバルグルコシ
ダーゼ アル
ファ（遺伝子組
換え）
生物由来成
原材料名
分名
原産国
遺伝子組換
アバルグルコ
えチャイ
シダーゼ アル
ニーズハム 不明
ファ（遺伝子組
スター卵巣
換え）
細胞
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
有効成分 無
無
無
ウシ血液
ニュージー
有効成分 無
ランド
無
無
ブタ膵臓
米国、カナ
有効成分 無
ダ
無
無
2022/3/2
乾燥濃縮人血
液凝固第９因子
乾燥濃縮人アン
中国、フラ
チトロンビン3
ンス、米
人免疫グロブリ
国、カナ
ン フィブリノゲ
ダ、デン
ン加第１3因子
マーク、ス
（3） 乾燥濃縮
ウェーデ
人活性化プロテ
ン、英国、
インＣ ヒスタミ
アイルラン
ン加人免疫グロ
ド、スペイ
ブリン トロンビ
ン、イタリ
ＫＭバイオロ ン 乾燥スルホ ヘパリンナトリ
ア、ドイツ、
211075
ブタ腸粘膜
製造工程 無
ジクス（株）
化人免疫グロブ ウム
ハンガ
リン 人血清ア
リー、ポー
ルブミン 乾燥
ランド、ポ
ペプシン処理人
ルトガル、
免疫グロブリン
ブラジル、
乾燥濃縮人血
スイス、オ
液凝固第１０因
ランダ、
子加活性化第７
チェコ、
因子 乾燥濃縮
ルーマニ
人血液凝固第８
ア、ベル
因子 乾燥濃縮
ギー
人血液凝固第
Ⅷ因子
無
無
231
2022/3/2
211076
232
2022/3/2
アバルグルコシ
ダーゼ アル
ウシ血清
ファ（遺伝子組
換え）
アバルグルコシ
ダーゼ アル
トリプシン
ファ（遺伝子組
換え）
ＫＭバイオロ 乾燥細胞培養
ジクス（株）
痘そうワクチン
乾燥細胞培養
痘そうワクチン
ＫＭバイオロ
211077
乾燥組織培養
ジクス（株）
不活化狂犬病
ワクチン
初代腎臓培養
ウサギ腎臓 日本
細胞
製造工程 無
無
無
ラクトアルブミ
ウシ乳
ン
製造工程 無
無
無
無
無
日本
2022/3/2
乾燥細胞培養
痘そうワクチン
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎
ワクチン 乾燥
弱毒生おたふく
かぜワクチン
乾燥組織培養
ＫＭバイオロ 不活化狂犬病
211078
血清
ジクス（株）
ワクチン 乾燥
細胞培養日本
脳炎ワクチン
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化
ポリオ（セービン
株）混合ワクチ
ン
ウシ血液
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
234
2022/3/2
乾燥細胞培養
痘そうワクチン
ＫＭバイオロ
211079
乾燥組織培養
ジクス（株）
不活化狂犬病
ワクチン
ブタ膵臓
カナダ、米
製造工程 無
国
無
無
235
2022/3/2
211080
米国
無
無
233
酵素
乾燥弱毒生おた
ＫＭバイオロ
ふくかぜワクチ 筋アデニル酸 ウマ肉
ジクス（株）
ン
18 / 30
製造工程 無
感染症
（PT）
出典