ア
イ

医療安全管理部門が設置されていること。
医療に関わる安全管理のための指針を整備すること、必要な会議を開催
すること、職員研修を行うこと、適切に事故報告を行うことが可能である
こと等の医療安全に関する体制が整備されていること。

(２) 診療従事者
① 病理検査室の人員について、以下の要件を満たすこと。
ア 病理学に関する専門的な知識及び技能を有する常勤の医師が１名以上配
置されていること。
イ 病理検体の取扱いに関する高い専門性を有する常勤の臨床検査技師が１
名以上配置されていること。
② 遺伝カウンセリング等の人員について、以下の要件を満たすこと。
ア 遺伝カウンセリング等を行う部門に、その長として、常勤の医師が配置
されていること。
イ 遺伝カウンセリング等を行う部門に、遺伝医学に関する専門的な知識及
び技能を有する医師が１名以上配置されていること。なお、当該医師が部
門の長を兼ねることも可とする。
ウ 遺伝カウンセリング等を行う部門に、遺伝医学に関する専門的な遺伝カ
ウンセリング技術を有する者が１名以上配置されていること。
エ 患者に遺伝子パネル検査の補助説明を行ったり、遺伝子パネル検査にお
いて二次的所見が見つかった際に、患者を遺伝カウンセリング等を行う部
門につないだりする者が、院内に 1 名以上配置されていること。
③ がんゲノム医療に関する情報の取扱いに関して、がんゲノム医療に係わ
るデータ管理を行う責任者が定められていること。
④ 医療安全管理部門の人員について、以下の要件を満たすこと。
ア
医療安全管理責任者が配置されていること。
イ
医療安全管理部門には、専任の医師、薬剤師及び看護師が配置されてい
ること。
(３) 診療実績
① 遺伝カウンセリング等について、以下の実績を有すること。
ア

遺伝性腫瘍に係る遺伝カウンセリング（血縁者に対するカウンセリング
を含む。）を、申請時点よりさかのぼって、過去１年の間に、１人以上に対
して実施していること。
イ 遺伝性腫瘍に係る遺伝学的検査（血縁者に対する検査を含む。）を、申請
時点よりさかのぼって、過去１年の間に、１件以上実施していること。
② 治験・先進医療Ｂの実施について、以下の実績を有すること。
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