先進医療Ａ評価用紙（第1-1号）
評価者

構成員：柴田大朗
先進技術としての適格性

先 進 医 療
の
名
称
適

応

Zenker憩室に対する軟性内視鏡的憩室隔壁切開術

症

Ａ．妥当である。
Ｂ．妥当でない。（理由及び修正案：

有

効

性

Ａ．従来の技術を用いるよりも大幅に有効。
Ｂ．従来の技術を用いるよりもやや有効。
Ｃ．従来の技術を用いるのと同程度、又は劣る。

安

全

性

Ａ．問題なし。（ほとんど副作用、合併症なし）
Ｂ．あまり問題なし。（軽い副作用、合併症あり）
Ｃ．問題あり（重い副作用、合併症が発生することあり）

技
成

術
熟

的
度

社会的妥当性
(社会的倫理
的 問 題 等 )
現時点での
普
及
性

）

Ａ．当該分野を専門とし経験を積んだ医師又は医師の指導下であれば行える。
Ｂ．当該分野を専門とし数多く経験を積んだ医師又は医師の指導下であれば行
える。
Ｃ．当該分野を専門とし、かなりの経験を積んだ医師を中心とした診療体制を
とっていないと行えない。
Ａ．倫理的問題等はない。
Ｂ．倫理的問題等がある。
Ａ．罹患率、有病率から勘案して、かなり普及している。
Ｂ．罹患率、有病率から勘案して、ある程度普及している。
Ｃ．罹患率、有病率から勘案して、普及していない。
既に保険導入されている医療技術に比較して、

効

率

性

Ａ．大幅に効率的。
Ｂ．やや効率的。
Ｃ．効率性は同程度又は劣る。

将来の保険収
載の必要性

Ａ．将来的に保険収載を行うことが妥当。
Ｂ．将来的に保険収載を行うべきでない。
総合判定：

総

評

適 ・ 条件付き適・ 否

コメント： 既存の外科手術に対して総合的には低侵襲の治療と期待されるもの
であり、有効性に加え既存の外科手術に対するメリット・低侵襲であることが
データに基づき示されるよう情報の集積がなされることが重要と考える。この
結果によっては効率性の評価は高くなりうる。
しかしながら、本技術特有の合併症等の可能性もあるところ低侵襲性の主張
を何によって行いうるのかについて、事前の照会に対する回答では本技術が低
侵襲であることありきの回答しかなされていない。本技術にとって望ましくな
い事象や状況としてどのようなものが想定されうるのかを明確にしないまま先
進医療Aとして実施された場合、何らかの問題が生じた場合に適切に対応がとら
れ得ない可能性が懸念される。そのため、現時点では「適」とすることは困難
と判断した。

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