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手術手技：食道Zenker憩室に対する軟性内視鏡的憩室隔壁切開術
先進医療での適応疾患：食道Zenker憩室

先進医療

臨床実績
 食道Zenker憩室に対する軟性内視鏡的

 試験名:食道Zenker憩室に対する軟性内

憩室隔壁切開術の有用性に関する報告

視鏡的憩室隔壁切開術の有用性に関する

 試験デザイン: 単施設後ろ向き試験

研究

 期間: 2018年10月～2019年1月

 試験デザイン：多施設非盲検無対象試験

 被験者数: 2人

 期間: 2019年7月～2024年7月

 結果の概要: 術後翌日より症状の軽快が

 被験者数: 20人

軽快し、2例とも合併症をみとめなかった．

 主要評価項目: 臨床的成功率

術後3か月までには症状が消失し、本治療

 副次評価項目: 合併症発生割合、再発率

法の有効性と安全性が確認された．

当該先進医療における

選択基準: 嚥下障害のあるZenker憩室の患者、
ASA-PSが1または2、20歳以上
除外基準: 上部消化管の手術歴、Zenker憩室の治
療歴、アカラシアなどの運動障害のある患者
予想される有害事象：縦郭気腫、穿孔、出血

憩室形状、症状スコア

欧米での現状
薬事承認：米国（有・無） 欧州（有・無）
ガイドライン記載：（有・無）
進行中の臨床試験（有・無）
→食道Zenker憩室に対する軟性内視鏡的憩室
隔壁切開術の有用性に関する国際共同研究
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