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医療ニーズへの対応（大麻由来医薬品に係る取扱い①）
現状及び課題

○ 大麻から製造された医薬品について、重度のてんかん症候群であるレノックス・ガストー症候群及び
ドラベ症候群の治療薬（商品名：エピディオレックス）は、米国を始めとするＧ７諸国において承認
されている。
○ また、麻薬単一条約において、これまで大麻の位置付けは「Ⅰ（乱用のおそれがあり、悪影響を及ぼ
す物質）」及び「Ⅳ（特に貴見で医療用途がない物質）」という規制カテゴリーに位置付けられてい
たが、WHO専門家会合の勧告を踏まえ、令和２（2020）年の国連麻薬委員会の会合において、Ⅳのカ
テゴリーから外すことが可決された。これにより、依然として、Ⅰとしての規制を課すことは求めら
れつつ、医療上の有用性が認められた。
○ 日本においても、上記のエピディオレックスについて、国内治験の実施に向けた申請がなされている
状況となっている。一方、現行の大麻取締法においては、大麻から製造された医薬品について、大麻
研究者である医師の下、適切な実施計画に基づき治験を行うことは可能ではあるものの、大麻から製
造された医薬品の施用・受施用、規制部位から抽出された大麻製品の輸入を禁止していることから、
仮に、医薬品医療機器等法に基づく承認がなされたとしても、医療現場において活用することは困難
となっている。

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