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資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
17284 40歳 女性
2021/11
2021
2021/11/08
2021
2021/10/21 2021
不明
2021
2021/11
2021
2021
17336 13歳 男性
2022/01/14
2022/01/15
2022/01/14
2022/01/14
2022/01/15
2022/01/15
2022/01/12 2022/01/14
2022/01/15
2022/01/13
2022/01/14
2022/01/14
2022/01/17
2022/01/14
17378 49歳 男性
2022/01/05
2022/01/03
2022/01/03
2021/12/25
2021/12/28
2021/12/28
2022/01/03
2021/12/25
2022/01/03
2021/12/28
2021/12/25
2021/12/25
2022/01/07
2022/01/05
2022/01/07
17569 16歳 男性
2021/09/18
17621 64歳 女性
2021/07
2021/09/20
2021/09/20
2021/09/19
2021/09/19
未記入
不明
17626 78歳 女性
不明
未記入
17648 26歳 女性
2021/11/08
2021/12/05
未記入
2021/11/08
2021/12/10
2021/11/04
2021/11/04
2021/11/08
2021/11/04
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/12/27
2021/12/27
未記入
ワクチン名
コミナティ筋注
1 コミナティ筋注
不明
製造販売業者
ファイザー
ファイザー
ロット番号
FF2018
不明
0 コミナティ筋注
ファイザー
FK6302
1 コミナティ筋注
ファイザー
FF2018
コミナティ筋注
ファイザー
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
0 コミナティ筋注
ファイザー
FK0108
症状名（PT名）
脱毛症（脱毛症）
不眠症（不眠症）
そう痒症（そう痒症）
睫毛眉毛脱落症（睫毛眉毛脱落症）
皮疹・発疹・紅斑（発疹¦紅斑）
皮膚乾燥（皮膚乾燥）
状態悪化（状態悪化）
過敏症（過敏症）
湿疹（湿疹）
肝機能障害（肝機能異常）
血中LDH上昇（血中乳酸脱水素酵素増
加）
CRP値の異常（Ｃ−反応性蛋白増加）
胸部不快感（胸部不快感）
心電図Ｔ波逆転（心電図Ｔ波逆転）
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分
上昇）
肝酵素上昇（アラニンアミノトランス
フェラーゼ増加¦アスパラギン酸アミノ
トランスフェラーゼ増加）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加
（血中クレアチンホスホキナーゼ増
加）
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
胸痛（胸痛）
トロポニンＩ増加（トロポニンＩ増
加）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー
症候群）
顔面神経麻痺（顔面麻痺）
脳神経麻痺（脳神経麻痺）
多形紅斑（多形紅斑）
血圧上昇（血圧上昇）
頻脈（心拍数増加）
感覚異常（感覚鈍麻¦感覚障害）
ジスキネジア（ジスキネジア）
構語障害（構語障害）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
発熱（発熱）
サイトメガロウイルス感染（サイトメ
ガロウイルス検査陽性）
血中LDH上昇（血中乳酸脱水素酵素増
加）
アンジオテンシン変換酵素減少（アン
ＩｇＡ腎症（ＩｇＡ腎症）
腎機能障害・腎不全（腎機能障害）
血尿（血尿）
発熱（発熱）
炎症性腸疾患（炎症性腸疾患）
第ＸＩＩＩ因子欠乏症（第ＸＩＩＩ因
子欠乏症）
脊髄炎（横断性脊髄炎¦脊髄炎）
運動障害（運動機能障害）
運動低下（運動性低下）
感覚異常（感覚鈍麻¦感覚鈍麻）
麻痺（麻痺）
適応外使用（適応外使用）
製品使用の問題（製品使用の問題）
ブラウン・セカール症候群（ブラウ
ン・セカール症候群）
筋力低下（筋力低下）
肛門直腸障害（肛門直腸障害）
幻視・幻聴・錯覚（錯感覚）
失禁（尿失禁）
無力症（無力症）
機能性胃腸障害（機能性胃腸障害）
膀胱機能障害（膀胱機能障害）
疾患進行（疾患進行）
10
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022
2022
2022/02/16
2022/02/02
未回復
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
心筋炎
γ
4
多形紅斑
顔面麻痺
ギラン・バレー症候群
構語障害
ジスキネジア
感覚鈍麻
心拍数増加
発熱
発疹
感覚障害
脳神経麻痺
血圧上昇
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
-
-
-
-
-
-
-
-
第ＸＩＩＩ因子欠乏症
γ
横断性脊髄炎
γ
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
回復
回復
不明
未記入
死亡
2022/01
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
-
4
記載された臨床症状・経過・検査結果
からはGBSは否定的と考えます。
しかし、情報不足であり、鑑別すべき
疾患について、十分に否定も肯定もで
きませんでした。
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
17284 40歳 女性
2021/11
2021
2021/11/08
2021
2021/10/21 2021
不明
2021
2021/11
2021
2021
17336 13歳 男性
2022/01/14
2022/01/15
2022/01/14
2022/01/14
2022/01/15
2022/01/15
2022/01/12 2022/01/14
2022/01/15
2022/01/13
2022/01/14
2022/01/14
2022/01/17
2022/01/14
17378 49歳 男性
2022/01/05
2022/01/03
2022/01/03
2021/12/25
2021/12/28
2021/12/28
2022/01/03
2021/12/25
2022/01/03
2021/12/28
2021/12/25
2021/12/25
2022/01/07
2022/01/05
2022/01/07
17569 16歳 男性
2021/09/18
17621 64歳 女性
2021/07
2021/09/20
2021/09/20
2021/09/19
2021/09/19
未記入
不明
17626 78歳 女性
不明
未記入
17648 26歳 女性
2021/11/08
2021/12/05
未記入
2021/11/08
2021/12/10
2021/11/04
2021/11/04
2021/11/08
2021/11/04
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/12/27
2021/12/27
未記入
ワクチン名
コミナティ筋注
1 コミナティ筋注
不明
製造販売業者
ファイザー
ファイザー
ロット番号
FF2018
不明
0 コミナティ筋注
ファイザー
FK6302
1 コミナティ筋注
ファイザー
FF2018
コミナティ筋注
ファイザー
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
0 コミナティ筋注
ファイザー
FK0108
症状名（PT名）
脱毛症（脱毛症）
不眠症（不眠症）
そう痒症（そう痒症）
睫毛眉毛脱落症（睫毛眉毛脱落症）
皮疹・発疹・紅斑（発疹¦紅斑）
皮膚乾燥（皮膚乾燥）
状態悪化（状態悪化）
過敏症（過敏症）
湿疹（湿疹）
肝機能障害（肝機能異常）
血中LDH上昇（血中乳酸脱水素酵素増
加）
CRP値の異常（Ｃ−反応性蛋白増加）
胸部不快感（胸部不快感）
心電図Ｔ波逆転（心電図Ｔ波逆転）
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分
上昇）
肝酵素上昇（アラニンアミノトランス
フェラーゼ増加¦アスパラギン酸アミノ
トランスフェラーゼ増加）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加
（血中クレアチンホスホキナーゼ増
加）
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
胸痛（胸痛）
トロポニンＩ増加（トロポニンＩ増
加）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー
症候群）
顔面神経麻痺（顔面麻痺）
脳神経麻痺（脳神経麻痺）
多形紅斑（多形紅斑）
血圧上昇（血圧上昇）
頻脈（心拍数増加）
感覚異常（感覚鈍麻¦感覚障害）
ジスキネジア（ジスキネジア）
構語障害（構語障害）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
発熱（発熱）
サイトメガロウイルス感染（サイトメ
ガロウイルス検査陽性）
血中LDH上昇（血中乳酸脱水素酵素増
加）
アンジオテンシン変換酵素減少（アン
ＩｇＡ腎症（ＩｇＡ腎症）
腎機能障害・腎不全（腎機能障害）
血尿（血尿）
発熱（発熱）
炎症性腸疾患（炎症性腸疾患）
第ＸＩＩＩ因子欠乏症（第ＸＩＩＩ因
子欠乏症）
脊髄炎（横断性脊髄炎¦脊髄炎）
運動障害（運動機能障害）
運動低下（運動性低下）
感覚異常（感覚鈍麻¦感覚鈍麻）
麻痺（麻痺）
適応外使用（適応外使用）
製品使用の問題（製品使用の問題）
ブラウン・セカール症候群（ブラウ
ン・セカール症候群）
筋力低下（筋力低下）
肛門直腸障害（肛門直腸障害）
幻視・幻聴・錯覚（錯感覚）
失禁（尿失禁）
無力症（無力症）
機能性胃腸障害（機能性胃腸障害）
膀胱機能障害（膀胱機能障害）
疾患進行（疾患進行）
10
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022
2022
2022/02/16
2022/02/02
未回復
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
心筋炎
γ
4
多形紅斑
顔面麻痺
ギラン・バレー症候群
構語障害
ジスキネジア
感覚鈍麻
心拍数増加
発熱
発疹
感覚障害
脳神経麻痺
血圧上昇
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
-
-
-
-
-
-
-
-
第ＸＩＩＩ因子欠乏症
γ
横断性脊髄炎
γ
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
回復
回復
不明
未記入
死亡
2022/01
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
-
4
記載された臨床症状・経過・検査結果
からはGBSは否定的と考えます。
しかし、情報不足であり、鑑別すべき
疾患について、十分に否定も肯定もで
きませんでした。