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資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
11334 61歳 男性
11343 74歳 男性
接種から
発生までの
日数
未記入
2021/08/06
2021/08/06
未記入
2021/08/05 未記入
未記入
未記入
2021/08/06
2021/08/07
2021/07/27
2021/07/26
2021/07/27
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
1 コミナティ筋注
ファイザー
FD0889
1 コミナティ筋注
ファイザー
FD0889
11651 45歳 男性
2021/07/19
2021/07/19
2021/07/19
2021/07/15
未記入
未記入
2021/07/19
11703 64歳 男性
2021/07/21
2021/07/21
2021/07/21
2021/07/21
2021/07/21
2021/07/22
未記入
2021/07/19 2021/07/21
2021/07/21
2021/07/21
2021/07/21
2021/07/21
2021/07/21
2021/07/21
2021/07/21
11818 57歳 男性
2021/08/20
2021/08/16
未記入
2021/08/20
2021/08/16
2021/08/20
2021/08/19
未記入
2021/08/20
12215 68歳 男性
未記入
2021/08/16
2021/08/16
2021/07/19
2021/08/16
2021/08/16
2021/08/16
28 コミナティ筋注
ファイザー
EY0573
12284 57歳 男性
2021/07/26
2021/08/13
未記入
2021/08/13
未記入
18 コミナティ筋注
ファイザー
FC9873
12516 31歳 女性
2021/07/14
2021/07/07
2021/07/07
2021/07/14
2021/07/20
2021/07/20
2021/07/20
2021/07/02
不明
2021/07/07
2021/07/07
2021/08/04
2021
2021
2021
2021/07/14
4 コミナティ筋注
2 コミナティ筋注
0 コミナティ筋注
コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ファイザー
FD0889
FD0889
FC9873
不明
症状名（PT名）
転帰日
心筋炎（心筋炎）
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
肺動脈血栓症（肺動脈血栓症）
塞栓症（塞栓症）
胸部不快感（胸部不快感）
動脈塞栓症（動脈塞栓症）
肺動脈閉塞（肺動脈閉塞）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
疾患（疾患）
心肺停止（心肺停止）
心室細動（心室細動）
四肢不全麻痺（四肢不全麻痺）
片側感覚鈍麻（片側感覚鈍麻）
倦怠感（倦怠感）
ストレス（ストレス）
疲労（疲労）
急性散在性脳脊髄炎(ＡＤＥＭ)（急性
散在性脳脊髄炎）
胸痛（胸痛）
CRP値の異常（Ｃ−反応性蛋白増加）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
胸部不快感（胸部不快感）
動悸（動悸）
駆出率減少（駆出率減少）
悪心・嘔吐（嘔吐）
倦怠感（倦怠感）
小脳梗塞（小脳梗塞）
心室壁運動低下（心室壁運動低下）
心筋壊死マーカー上昇（心筋壊死マー
カー上昇）
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
心房細動（心房細動）
うっ血性心不全（うっ血性心不全）
うっ血性心不全（うっ血性心不全）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
心機能障害（心機能障害）
トロポニンＩ増加（トロポニンＩ増
加）
心筋炎（心筋炎）
咳嗽（咳嗽）
頻脈（頻脈）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
慢性蕁麻疹（慢性蕁麻疹）
蕁麻疹（蕁麻疹）
血管浮腫（血管浮腫）
顔面浮腫（顔面浮腫）
口唇腫脹・口唇浮腫（口唇浮腫）
心筋炎（心筋炎）
心不全（心不全）
呼吸障害・呼吸不全（労作性呼吸困
難）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー
症候群）
上気道炎（上気道の炎症）
咳嗽（咳嗽）
感覚異常（感覚鈍麻¦感覚障害）
筋力低下（筋力低下）
嚥下障害（嚥下障害）
浮動性めまい（浮動性めまい）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
発熱（発熱）
肝機能障害（肝機能異常）[*]
頭痛（頭痛）
運動失調（運動失調）
構語障害（構語障害）
眼球運動障害（眼運動障害）
5
転帰内容
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
死亡
死亡
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
不明
不明
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/08/07
2021/08/07
2021/08/07
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
胸部不快感
塞栓症
心筋炎
肺動脈血栓症
深部静脈血栓症
γ
γ
γ
γ
γ
心肺停止
心室細動
γ
γ
急性散在性脳脊髄炎
γ
4
心筋炎
γ
1
うっ血性心不全
呼吸困難
心筋炎
トロポニンＩ増加
心機能障害
γ
γ
γ
γ
γ
1
アナフィラキシー反応
γ
4
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
未回復
不明
不明
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
心筋炎
心不全
労作性呼吸困難
心機能障害
γ
γ
γ
γ
2021/08/11
2021/08/11
未記入
2021/08/11
2021/08/11
2021/08/11
2021/08/11
2021/08/11
2021/08/11
2021/09/07
2021/09/07
2021/09/07
2021/09/07
2021/09/07
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
回復
回復
回復
回復
回復
咳嗽
浮動性めまい
ギラン・バレー症候群
口腔咽頭不快感
発熱
感覚障害
嚥下障害
筋力低下
上気道の炎症
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
専門家の意見
1
心室細動によるCPAから回復し約一か
月後に死亡しているが、死亡時の情報
4
GBSの可能性はある。ただし、蛋白細
胞解離なく、電気生理学的所見もGBS
に合致しているとは言いきれない。
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
11334 61歳 男性
11343 74歳 男性
接種から
発生までの
日数
未記入
2021/08/06
2021/08/06
未記入
2021/08/05 未記入
未記入
未記入
2021/08/06
2021/08/07
2021/07/27
2021/07/26
2021/07/27
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
1 コミナティ筋注
ファイザー
FD0889
1 コミナティ筋注
ファイザー
FD0889
11651 45歳 男性
2021/07/19
2021/07/19
2021/07/19
2021/07/15
未記入
未記入
2021/07/19
11703 64歳 男性
2021/07/21
2021/07/21
2021/07/21
2021/07/21
2021/07/21
2021/07/22
未記入
2021/07/19 2021/07/21
2021/07/21
2021/07/21
2021/07/21
2021/07/21
2021/07/21
2021/07/21
2021/07/21
11818 57歳 男性
2021/08/20
2021/08/16
未記入
2021/08/20
2021/08/16
2021/08/20
2021/08/19
未記入
2021/08/20
12215 68歳 男性
未記入
2021/08/16
2021/08/16
2021/07/19
2021/08/16
2021/08/16
2021/08/16
28 コミナティ筋注
ファイザー
EY0573
12284 57歳 男性
2021/07/26
2021/08/13
未記入
2021/08/13
未記入
18 コミナティ筋注
ファイザー
FC9873
12516 31歳 女性
2021/07/14
2021/07/07
2021/07/07
2021/07/14
2021/07/20
2021/07/20
2021/07/20
2021/07/02
不明
2021/07/07
2021/07/07
2021/08/04
2021
2021
2021
2021/07/14
4 コミナティ筋注
2 コミナティ筋注
0 コミナティ筋注
コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ファイザー
FD0889
FD0889
FC9873
不明
症状名（PT名）
転帰日
心筋炎（心筋炎）
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
肺動脈血栓症（肺動脈血栓症）
塞栓症（塞栓症）
胸部不快感（胸部不快感）
動脈塞栓症（動脈塞栓症）
肺動脈閉塞（肺動脈閉塞）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
疾患（疾患）
心肺停止（心肺停止）
心室細動（心室細動）
四肢不全麻痺（四肢不全麻痺）
片側感覚鈍麻（片側感覚鈍麻）
倦怠感（倦怠感）
ストレス（ストレス）
疲労（疲労）
急性散在性脳脊髄炎(ＡＤＥＭ)（急性
散在性脳脊髄炎）
胸痛（胸痛）
CRP値の異常（Ｃ−反応性蛋白増加）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
胸部不快感（胸部不快感）
動悸（動悸）
駆出率減少（駆出率減少）
悪心・嘔吐（嘔吐）
倦怠感（倦怠感）
小脳梗塞（小脳梗塞）
心室壁運動低下（心室壁運動低下）
心筋壊死マーカー上昇（心筋壊死マー
カー上昇）
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
心房細動（心房細動）
うっ血性心不全（うっ血性心不全）
うっ血性心不全（うっ血性心不全）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
心機能障害（心機能障害）
トロポニンＩ増加（トロポニンＩ増
加）
心筋炎（心筋炎）
咳嗽（咳嗽）
頻脈（頻脈）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
慢性蕁麻疹（慢性蕁麻疹）
蕁麻疹（蕁麻疹）
血管浮腫（血管浮腫）
顔面浮腫（顔面浮腫）
口唇腫脹・口唇浮腫（口唇浮腫）
心筋炎（心筋炎）
心不全（心不全）
呼吸障害・呼吸不全（労作性呼吸困
難）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー
症候群）
上気道炎（上気道の炎症）
咳嗽（咳嗽）
感覚異常（感覚鈍麻¦感覚障害）
筋力低下（筋力低下）
嚥下障害（嚥下障害）
浮動性めまい（浮動性めまい）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
発熱（発熱）
肝機能障害（肝機能異常）[*]
頭痛（頭痛）
運動失調（運動失調）
構語障害（構語障害）
眼球運動障害（眼運動障害）
5
転帰内容
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
死亡
死亡
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
不明
不明
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/08/07
2021/08/07
2021/08/07
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
胸部不快感
塞栓症
心筋炎
肺動脈血栓症
深部静脈血栓症
γ
γ
γ
γ
γ
心肺停止
心室細動
γ
γ
急性散在性脳脊髄炎
γ
4
心筋炎
γ
1
うっ血性心不全
呼吸困難
心筋炎
トロポニンＩ増加
心機能障害
γ
γ
γ
γ
γ
1
アナフィラキシー反応
γ
4
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
未回復
不明
不明
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
心筋炎
心不全
労作性呼吸困難
心機能障害
γ
γ
γ
γ
2021/08/11
2021/08/11
未記入
2021/08/11
2021/08/11
2021/08/11
2021/08/11
2021/08/11
2021/08/11
2021/09/07
2021/09/07
2021/09/07
2021/09/07
2021/09/07
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
回復
回復
回復
回復
回復
咳嗽
浮動性めまい
ギラン・バレー症候群
口腔咽頭不快感
発熱
感覚障害
嚥下障害
筋力低下
上気道の炎症
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
専門家の意見
1
心室細動によるCPAから回復し約一か
月後に死亡しているが、死亡時の情報
4
GBSの可能性はある。ただし、蛋白細
胞解離なく、電気生理学的所見もGBS
に合致しているとは言いきれない。