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資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (26 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
19660 38歳 女性
未記入
2021/10/08
未記入
未記入
2021/10/08
2021/10/03 2021/10/08
2022/01/18
2022/01/18
2022/01
2021/10/08
未記入
19669 46歳 男性
2022/05/14
19670 63歳 女性
19673 37歳
19675 45歳 男性
接種から
発生までの
日数
2022/05/19
2022/05/19
2022/05/19
2022/05/15
2022/04/22
2022/04/21 未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/03/05 未記入
不明
未記入
未記入
未記入
2021/04/12
2021/03/15
2021/04/10
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
5 コミナティ筋注
ファイザー
FK8562
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1 コミナティ筋注
ファイザー
FR4768
コミナティ筋注
ファイザー
不明
26 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
19678 24歳 女性
2021/09/27
2021/11/14
2021/11/22
2021/11/14
2021/11/14
48 コミナティ筋注
ファイザー
FF9942
19680 45歳 女性
2021/07/09 2021/07/15
6 コミナティ筋注
ファイザー
不明
344 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
323 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
21 コミナティ筋注
ファイザー
FK0595
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2021/02/22
19681 25歳 女性
2021/03/15
2022/02/01
2022/02/01
2022/01/11
不明
19682
不明
未記入
未記入
男性
不明
19685 44歳 男性
19686 55歳 女性
19688 96歳 女性
2021/09/22
未記入
2021/10/04
2021/09/19 未記入
2021/10/04
未記入
未記入
2022/02/22
2022/02/22
2022/02/22
2022/02/22
2022/02/22
2022/05/28
2022/05/28
2022/05/27
2022/05/28
2022/05/28
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
3 コミナティ筋注
ファイザー
不明
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1 コミナティ筋注
ファイザー
FM7534
症状名（PT名）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー
症候群）
慢性炎症性脱髄性多発根ニューロパ
チー（慢性炎症性脱髄性多発根ニュー
ロパチー）
免疫系障害（免疫系障害）
運動障害（運動障害）
感覚異常（感覚障害）
筋力低下（筋力低下）
髄液蛋白増加（ＣＳＦ蛋白増加）
反射消失（反射消失）
歩行不能（歩行不能）
状態悪化（状態悪化）
形質細胞腫（形質細胞腫）
脾腫（脾腫）
自己免疫性肝炎（自己免疫性肝炎）
リンパ節腫脹（リンパ節症）
発熱（発熱）
急性心不全（急性心不全）
脂肪肝（脂肪肝）
肝線維症（肝線維症）
丘疹（丘疹性皮疹）
皮疹・発疹・紅斑（発疹¦紅斑）
潰瘍性大腸炎（潰瘍性大腸炎）
そう痒症（そう痒症）
ざ瘡（ざ瘡）
痒疹（痒疹）
膿痂疹（膿痂疹）
足部白癬（足部白癬）
蜂巣炎（蜂巣炎）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー
症候群）
顔面神経麻痺（顔面麻痺）
感覚異常（感覚鈍麻）
状態悪化（状態悪化）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー
症候群）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
薬効欠如（薬効欠如）
１型糖尿病（１型糖尿病¦劇症１型糖尿
病）
多尿・頻尿（頻尿）
高血糖（血中ブドウ糖増加）
口渇（口渇）
血中ケトン体増加（血中ケトン体増
加）
高血圧緊急症（高血圧緊急症）
頭痛（頭痛）
動悸（動悸）
感覚異常（感覚鈍麻）
誤嚥性肺炎（誤嚥性肺炎）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
悪心・嘔吐（嘔吐）
発熱（発熱）
26
転帰日
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
転帰内容
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
ギラン・バレー症候群
γ
4
臨床経過の記載があいまいであり、髄
液所見における細胞蛋白解離、NCSに
おける脱髄所見（詳細不明）でギラ
ン・バレー症候群に合致する旨記載が
あるものの、総合的に情報不足と判断
せざるを得ないと思います。
-
-
-
-
急性心不全
γ
死亡時の状況に関する情報がない。
丘疹性皮疹
γ
丘疹性皮疹の記載があるだけでそれ以
外に情報がない。
-
-
-
2022/05/21
2022
2022/05/21
2022/05/20
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
回復
回復
回復
死亡
不明
不明
後遺症あり
未回復
不明
不明
不明
不明
軽快
未回復
軽快
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
軽快
軽快
軽快
ギラン・バレー症候群
α
1
未記入
回復
ギラン・バレー症候群
γ
3
2022/02/13
2022/02/13
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/02/23
2022/02/23
2022/02/23
2022/02/23
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
死亡
不明
不明
不明
-
-
-
-
-
-
-
-
誤嚥性肺炎
γ
-
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
19660 38歳 女性
未記入
2021/10/08
未記入
未記入
2021/10/08
2021/10/03 2021/10/08
2022/01/18
2022/01/18
2022/01
2021/10/08
未記入
19669 46歳 男性
2022/05/14
19670 63歳 女性
19673 37歳
19675 45歳 男性
接種から
発生までの
日数
2022/05/19
2022/05/19
2022/05/19
2022/05/15
2022/04/22
2022/04/21 未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/03/05 未記入
不明
未記入
未記入
未記入
2021/04/12
2021/03/15
2021/04/10
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
5 コミナティ筋注
ファイザー
FK8562
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1 コミナティ筋注
ファイザー
FR4768
コミナティ筋注
ファイザー
不明
26 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
19678 24歳 女性
2021/09/27
2021/11/14
2021/11/22
2021/11/14
2021/11/14
48 コミナティ筋注
ファイザー
FF9942
19680 45歳 女性
2021/07/09 2021/07/15
6 コミナティ筋注
ファイザー
不明
344 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
323 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
21 コミナティ筋注
ファイザー
FK0595
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2021/02/22
19681 25歳 女性
2021/03/15
2022/02/01
2022/02/01
2022/01/11
不明
19682
不明
未記入
未記入
男性
不明
19685 44歳 男性
19686 55歳 女性
19688 96歳 女性
2021/09/22
未記入
2021/10/04
2021/09/19 未記入
2021/10/04
未記入
未記入
2022/02/22
2022/02/22
2022/02/22
2022/02/22
2022/02/22
2022/05/28
2022/05/28
2022/05/27
2022/05/28
2022/05/28
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
3 コミナティ筋注
ファイザー
不明
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1 コミナティ筋注
ファイザー
FM7534
症状名（PT名）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー
症候群）
慢性炎症性脱髄性多発根ニューロパ
チー（慢性炎症性脱髄性多発根ニュー
ロパチー）
免疫系障害（免疫系障害）
運動障害（運動障害）
感覚異常（感覚障害）
筋力低下（筋力低下）
髄液蛋白増加（ＣＳＦ蛋白増加）
反射消失（反射消失）
歩行不能（歩行不能）
状態悪化（状態悪化）
形質細胞腫（形質細胞腫）
脾腫（脾腫）
自己免疫性肝炎（自己免疫性肝炎）
リンパ節腫脹（リンパ節症）
発熱（発熱）
急性心不全（急性心不全）
脂肪肝（脂肪肝）
肝線維症（肝線維症）
丘疹（丘疹性皮疹）
皮疹・発疹・紅斑（発疹¦紅斑）
潰瘍性大腸炎（潰瘍性大腸炎）
そう痒症（そう痒症）
ざ瘡（ざ瘡）
痒疹（痒疹）
膿痂疹（膿痂疹）
足部白癬（足部白癬）
蜂巣炎（蜂巣炎）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー
症候群）
顔面神経麻痺（顔面麻痺）
感覚異常（感覚鈍麻）
状態悪化（状態悪化）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー
症候群）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
薬効欠如（薬効欠如）
１型糖尿病（１型糖尿病¦劇症１型糖尿
病）
多尿・頻尿（頻尿）
高血糖（血中ブドウ糖増加）
口渇（口渇）
血中ケトン体増加（血中ケトン体増
加）
高血圧緊急症（高血圧緊急症）
頭痛（頭痛）
動悸（動悸）
感覚異常（感覚鈍麻）
誤嚥性肺炎（誤嚥性肺炎）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
悪心・嘔吐（嘔吐）
発熱（発熱）
26
転帰日
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
転帰内容
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
ギラン・バレー症候群
γ
4
臨床経過の記載があいまいであり、髄
液所見における細胞蛋白解離、NCSに
おける脱髄所見（詳細不明）でギラ
ン・バレー症候群に合致する旨記載が
あるものの、総合的に情報不足と判断
せざるを得ないと思います。
-
-
-
-
急性心不全
γ
死亡時の状況に関する情報がない。
丘疹性皮疹
γ
丘疹性皮疹の記載があるだけでそれ以
外に情報がない。
-
-
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2022/05/21
2022
2022/05/21
2022/05/20
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
回復
回復
回復
死亡
不明
不明
後遺症あり
未回復
不明
不明
不明
不明
軽快
未回復
軽快
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
軽快
軽快
軽快
ギラン・バレー症候群
α
1
未記入
回復
ギラン・バレー症候群
γ
3
2022/02/13
2022/02/13
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/02/23
2022/02/23
2022/02/23
2022/02/23
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
死亡
不明
不明
不明
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-
-
-
-
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-
誤嚥性肺炎
γ
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