よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (34 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
2021/02/25
19815 36歳 女性
2021/03/18
2022/03/01
2022/03/01
2021/12/14
19816 42歳 女性
2021/05/14
19817 39歳 女性
不明
2021/05/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/05/14
未記入
不明
2021/06/03
製造販売業者
ロット番号
369 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
348 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
77 コミナティ筋注
ファイザー
FJ5929
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY2173
コミナティ筋注
ファイザー
不明
328 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2022/04/27
2022/04/27
19818 79歳 女性
2021/06/28
19819 37歳 男性
ワクチン名
不明
2022/05/10
不明
2022/05/10
303 コミナティ筋注
ファイザー
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
19820 62歳 女性
2022/02/24
2022/02/25
2022/02/24
2022/02/11
2022/02/17
2022/02/11
2022/02/17
19821 57歳 女性
2022/06/08
未記入
未記入
2022/06/06
未記入
未記入
2022/06/07
1 コミナティ筋注
ファイザー
FM7534
19822 87歳 男性
2022/05/23
2022/05/17 2022/05/18
2022/05/19
1 コミナティ筋注
ファイザー
FT8584
19823 31歳 女性
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
0 コミナティ筋注
ファイザー
FN9605
0 コミナティ筋注
ファイザー
FL1116
19824 17歳 男性
19825 52歳 女性
未記入
不明
未記入
2022/05/20
2022/05/20
2022/05/20
2022/05/20 2022/05/20
2022/05/20
2022/05/20
2022/05/20
2022/03/26
2022/03/26
2022/03/26 2022/03/26
2022/03/26
未記入
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
症状名（PT名）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
ＩｇＡ腎症（ＩｇＡ腎症）
腎機能障害・腎不全（腎障害）
蛋白尿（尿蛋白）
血尿（血尿）
ショック（ショック症状¦ショック）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
筋萎縮性側索硬化症（筋萎縮性側索硬
化症）
運動不能（運動不能）
転帰日
2022/03/18
2022/03/18
転帰内容
回復
回復
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
回復
未記入
未記入
不明
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未回復
不明
-
-
-
皮膚筋炎の症状は、おそらくワクチン
接種よりずっと以前から表出していた
ものと考えられる。皮膚筋炎の合併症
として間質性肺炎があるため、重症の
皮膚筋炎の症状として矛盾はないと考
える。間質性肺炎についてはワクチン
接種との時間関係は不明（間質性肺炎
が先行していた可能性がある）ため、
判断のためには症状発生以前の詳細な
臨床経過が必要である。今回は症状発
生後の詳細な経過のみにつき、判断不
間質性肺炎（間質性肺疾患）
皮膚筋炎（皮膚筋炎）
四肢痛（四肢痛）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑¦発疹）
発熱（発熱）
末梢腫脹（末梢腫脹）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
皮膚筋炎
間質性肺疾患
γ
γ
頭痛（片頭痛¦頭痛）
食欲減退（食欲減退）
傾眠（傾眠）
倦怠感（倦怠感）
味覚障害（味覚障害）
発熱（発熱）
血小板減少症（血小板数減少）
自己免疫性溶血性貧血（自己免疫性溶
血性貧血）
血球貪食性リンパ組織球症（血球貪食
性リンパ組織球症）
高血糖（血中ブドウ糖増加）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼
血管迷走神経反射̲失神を伴う（失神）
けいれん（痙攣発作）
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
一過性脳虚血発作（一過性脳虚血発
作）
血圧低下（血圧低下）
蒼白（蒼白）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
咳嗽（咳嗽）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
異常感（異常感）
アスピリン増悪呼吸器疾患（アスピリ
ン増悪呼吸器疾患）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
2022/05/21
2022/05/21
2022/05/21
2022/05/21
2022/05/21
2022/05/21
2022/05/21
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
34
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
2021/02/25
19815 36歳 女性
2021/03/18
2022/03/01
2022/03/01
2021/12/14
19816 42歳 女性
2021/05/14
19817 39歳 女性
不明
2021/05/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/05/14
未記入
不明
2021/06/03
製造販売業者
ロット番号
369 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
348 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
77 コミナティ筋注
ファイザー
FJ5929
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY2173
コミナティ筋注
ファイザー
不明
328 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2022/04/27
2022/04/27
19818 79歳 女性
2021/06/28
19819 37歳 男性
ワクチン名
不明
2022/05/10
不明
2022/05/10
303 コミナティ筋注
ファイザー
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
19820 62歳 女性
2022/02/24
2022/02/25
2022/02/24
2022/02/11
2022/02/17
2022/02/11
2022/02/17
19821 57歳 女性
2022/06/08
未記入
未記入
2022/06/06
未記入
未記入
2022/06/07
1 コミナティ筋注
ファイザー
FM7534
19822 87歳 男性
2022/05/23
2022/05/17 2022/05/18
2022/05/19
1 コミナティ筋注
ファイザー
FT8584
19823 31歳 女性
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
0 コミナティ筋注
ファイザー
FN9605
0 コミナティ筋注
ファイザー
FL1116
19824 17歳 男性
19825 52歳 女性
未記入
不明
未記入
2022/05/20
2022/05/20
2022/05/20
2022/05/20 2022/05/20
2022/05/20
2022/05/20
2022/05/20
2022/03/26
2022/03/26
2022/03/26 2022/03/26
2022/03/26
未記入
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
症状名（PT名）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
ＩｇＡ腎症（ＩｇＡ腎症）
腎機能障害・腎不全（腎障害）
蛋白尿（尿蛋白）
血尿（血尿）
ショック（ショック症状¦ショック）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
筋萎縮性側索硬化症（筋萎縮性側索硬
化症）
運動不能（運動不能）
転帰日
2022/03/18
2022/03/18
転帰内容
回復
回復
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
回復
未記入
未記入
不明
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未回復
不明
-
-
-
皮膚筋炎の症状は、おそらくワクチン
接種よりずっと以前から表出していた
ものと考えられる。皮膚筋炎の合併症
として間質性肺炎があるため、重症の
皮膚筋炎の症状として矛盾はないと考
える。間質性肺炎についてはワクチン
接種との時間関係は不明（間質性肺炎
が先行していた可能性がある）ため、
判断のためには症状発生以前の詳細な
臨床経過が必要である。今回は症状発
生後の詳細な経過のみにつき、判断不
間質性肺炎（間質性肺疾患）
皮膚筋炎（皮膚筋炎）
四肢痛（四肢痛）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑¦発疹）
発熱（発熱）
末梢腫脹（末梢腫脹）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
皮膚筋炎
間質性肺疾患
γ
γ
頭痛（片頭痛¦頭痛）
食欲減退（食欲減退）
傾眠（傾眠）
倦怠感（倦怠感）
味覚障害（味覚障害）
発熱（発熱）
血小板減少症（血小板数減少）
自己免疫性溶血性貧血（自己免疫性溶
血性貧血）
血球貪食性リンパ組織球症（血球貪食
性リンパ組織球症）
高血糖（血中ブドウ糖増加）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼
血管迷走神経反射̲失神を伴う（失神）
けいれん（痙攣発作）
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
一過性脳虚血発作（一過性脳虚血発
作）
血圧低下（血圧低下）
蒼白（蒼白）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
咳嗽（咳嗽）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
異常感（異常感）
アスピリン増悪呼吸器疾患（アスピリ
ン増悪呼吸器疾患）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
2022/05/21
2022/05/21
2022/05/21
2022/05/21
2022/05/21
2022/05/21
2022/05/21
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
34