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資料1-2-2-1  薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧) (51 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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$
No

年齢

性別

接種日

発生日

$

接種から
発生までの
日数

2021/10/21
2021/10/21

ワクチン名

2021/10/17

20010 86歳 男性

未記入
未記入
2021/08/03
未記入
2021/06/29
未記入
2021/08/03
未記入
未記入

35 コミナティ筋注

ファイザー

不明

20011 52歳 女性

2022/04/29
2022/04/29
2021/09/16 2022/04/29
2022/04/29
2022/04/29

225 コミナティ筋注

ファイザー

FF2018

20012 63歳 男性

2021/09/29

2021/11
2021/10

不明

コミナティ筋注

ファイザー

FJ1763

20013 59歳 女性

2021/07

未記入
未記入

不明

コミナティ筋注

ファイザー

不明

20015 86歳 女性
20016 50歳代 女性
20017 86歳 女性
20018 73歳 男性
20019 16歳 男性

2022/02/07
未記入
2021/10/04
2022/02/07
2021/10/20
2021/10/20
2021/10/02
未記入
2021/10/03
2022/04/11
2021/10/03
2021/10/03
2021/10/04
不明
2021/11/19 未記入
不明
2021/12/10
不明
2022/04/09 2022/06
2022/03/25
2022/03/20
2022/02/08
2022/03/20
2022/03/20
未記入
2022/06/13
2022/06/13
2022/01/01
2021/09/14 未記入
未記入

ファイザー

ロット番号

20009 14歳 女性

20014 46歳 女性

4 コミナティ筋注

製造販売業者

FK7441

1 コミナティ筋注

ファイザー

不明

コミナティ筋注
コミナティ筋注
コミナティ筋注

ファイザー
ファイザー
ファイザー

FJ5790
FJ5790
不明

40 コミナティ筋注

ファイザー

FL7646

0 コミナティ筋注

ファイザー

不明

109 コミナティ筋注

ファイザー

FF9942

症状名(PT名)

転帰日

転帰内容

専門家の
因果関係評価※1

専門家の評価PT

専門家の
ブライトン分
類レベル※2

頭痛(頭痛)
視力障害・低下(視力低下¦視力障害)
後天性血友病(後天性血友病)
関節痛(関節痛)
四肢痛(四肢痛)
APTT延長(活性化部分トロンボプラス
チン時間延長)
失血性貧血(失血性貧血)
末梢腫脹(末梢腫脹)
出血性関節症(出血性関節症)
筋肉内出血(筋肉内出血)
ギラン・バレ症候群(ギラン・バレー
症候群)
ミラー・フィッシャー症候群(ミ
ラー・フィッシャー症候群)
眼瞼下垂(眼瞼下垂)
複視(複視)
眼球運動障害(眼運動障害)
間質性肺炎(間質性肺疾患)
呼吸障害・呼吸不全(労作性呼吸困
自己免疫性甲状腺炎(自己免疫性甲状
腺炎)
甲状腺炎(甲状腺炎)
線維筋痛症(線維筋痛)
関節痛(関節痛)
疼痛(疼痛¦圧痛)
胸痛(胸痛)
四肢痛(四肢痛)
背部痛(背部痛)
骨痛(骨痛)
リンパ節腫脹(リンパ節症)
歩行障害(歩行障害)
倦怠感(倦怠感)
発熱(発熱)
腫脹(腫脹)
脳梗塞(脳梗塞)
脳梗塞(脳梗塞)
顔面神経麻痺(顔面麻痺)
神経痛性筋萎縮症(神経痛性筋萎縮
症)
疼痛(疼痛)
筋力低下(筋力低下)
肝機能障害(肝機能異常)
発熱(発熱)
疼痛(疼痛)
リンパ球数減少(リンパ球数減少)
補体因子増加(補体因子増加)
急性散在性脳脊髄炎(ADEM)(急性
散在性脳脊髄炎)
視神経脊髄炎(NMO)(視神経脊髄炎ス
ペクトラム障害)
感覚異常(感覚鈍麻)
歩行不能(歩行不能)
排尿障害(排尿困難)
四肢不快感(四肢不快感)
末梢神経障害(末梢性ニューロパ
チー)
神経痛(神経痛)
関節痛(関節痛)
四肢痛(四肢痛)

未記入
未記入

軽快
軽快

-

-

-

-

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快

-

-

-

-

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

軽快
軽快
軽快
軽快
軽快

ギラン・バレー症候群

γ

4

症状はGBSとは異なり、フィッシャー
症候群に似ている。しかしその他の症
状に乏しく、他疾患との十分な鑑別も
行われていない。

未記入
未記入

不明
不明

-

-

-

-

未記入
未記入

回復
回復

-

-

-

-

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復

-

-

-

-

未記入

不明

-

-

-

-

不明
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
回復
回復
回復
回復

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

急性散在性脳脊髄炎

γ

4

病変は胸髄のみ(すなわち脊髄炎の疑
い)で、脳病変の情報はない。視神経
脊髄炎の可能性はあるが、抗AQP4抗体
などの情報もない。

神経痛
末梢性ニューロパチー
四肢痛
関節痛
握力低下

γ
γ
γ
γ
γ

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/06/24
2022/06/24
2022/06/24

20020 35歳 女性

未記入
未記入
2021/12/24
2021/11/18
2022/01/04
2021/12/24
2022/01/04

36 コミナティ筋注

ファイザー

FK8562

20021 48歳 女性

2021/10/04
2021/10/04
2021/10/04 2021/10/04
2021/10/04
2021/10/04

0 コミナティ筋注

ファイザー

不明

20022 24歳 女性

2021/06/11 2021/06/25

14 コミナティ筋注

ファイザー

不明

突然死(突然死)

未記入

死亡

突然死

γ

20023 80歳 女性

不明

コミナティ筋注

ファイザー

不明

未記入

軽快

-

-

-

20024 17歳 女性

2022/05/20
2022/05/26
2022/05/10 2022/05/20
2022/05/20
2022/05/20

10 コミナティ筋注

ファイザー

FM7534

帯状疱疹(帯状疱疹)
急性散在性脳脊髄炎(ADEM)(急性
散在性脳脊髄炎)
筋力低下(筋力低下)
歩行障害(歩行障害)
異常感覚(異常感覚)
失禁(失禁)

2022/06/23
2022/06/23
2022/06/23
2022/06/23
2022/06/23

回復
回復
回復
回復
回復

急性散在性脳脊髄炎

γ

2

未記入

不明

専門家の意見

51

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/06/24
2022/06/24
2022/06/24
2022/06/24
2022/06/24

軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり

剖検を含めた検査を一切されていない
ため判定不能
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