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資料1-2-2-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧) (40 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
2021/02/20
19887 49歳 男性
19888 37歳 女性
女性
19890 47歳 男性
19891 25歳 男性
19892 62歳 男性
19893 18歳 男性
19894
19895
女性
製造販売業者
ロット番号
352 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
331 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
2021/12/24
45 コミナティ筋注
ファイザー
FJ5929
2021/02/24
391 コミナティ筋注
ファイザー
不明
370 コミナティ筋注
ファイザー
不明
97 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2021/03/13
2021/03/17
2022/02/07
2022/02/07
2022/03/22
2022/03/22
2021/12/15
19889
ワクチン名
2022
2022
2022
2022/03/05
2022
2022/03/05
不明
2022
2022
2022
2022
2022/03/05
2022/01/31
2021/08/25
2022/04/23
2022/04/23
2022/04/23
2022/04/15 未記入
2022/04/25
未記入
2022/04/23
2021/08/25
2022/03/17
2022/04/02
2022/04/02
2022/04/02
2022/04/02
2022/05/30
2022/05/30
2022/05/30
2022/05/28 2022/05/30
2022/05/29
2022/05/29
2022/05/29
未記入
不明
不明
未記入
2021/10
2022/04
2022/04
2022/04
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
0 コミナティ筋注
ファイザー
FD1945
8 コミナティ筋注
ファイザー
不明
16 コミナティ筋注
ファイザー
FR4768
1 コミナティ筋注
ファイザー
FM7534
コミナティ筋注
ファイザー
不明
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
未記入
未記入
19896 14歳 女性
不明
症状名(PT名)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果
不良)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果
不良)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果
不良)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果
不良)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果
不良)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果
不良)
末梢神経障害(末梢性ニューロパ
チー)
胃腸障害(胃腸障害)
腹部不快感(腹部不快感)
筋力低下(筋力低下)
摂食障害(摂食障害)
四肢不快感(四肢不快感)
浮動性めまい(浮動性めまい)
平衡障害(平衡障害)
不安症状(恐怖)
不適切な部位への薬剤投与(不適切な
関節周囲炎(関節周囲炎)
関節痛(関節痛)
意識消失(意識消失)
失神(失神)
心室細動(心室細動)
心室性頻脈(心室性頻脈)
QT延長症候群(QT延長症候群)
ブルガダ症候群(ブルガダ症候群)
心室壁運動低下(心室壁運動低下)
ギラン・バレ症候群(ギラン・バレー
症候群)
感覚異常(感覚鈍麻)
筋力低下(筋力低下)
反射減弱(反射減弱)
疼痛(疼痛)
胸痛(胸痛)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
胸部不快感(胸部不快感)
動悸(動悸)
窒息感(息詰まり感)
心膜炎(心膜炎)
肝機能障害(肝機能異常)
C型肝炎(C型肝炎)
肝機能障害(肝機能検査値上昇)
肝酵素上昇(アラニンアミノトランス
フェラーゼ増加¦アスパラギン酸アミノ
トランスフェラーゼ増加¦γ−グルタミ
ルトランスフェラーゼ増加)
高血糖(血中ブドウ糖増加)
COVID−19の疑い(COVID
−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID
−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
40
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
2022/02/14
2022/02/14
回復
回復
-
-
-
-
2022/03/26
2022/03/26
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
-
-
-
-
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
ギラン・バレー症候群
α
1
臨床経過は、典型的なギラン・バレー
症候群といえる。神経生理学的検査、
脳脊髄液検査においても典型的な所見
である。
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
回復
不明
不明
心膜炎
γ
2
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
2021/02/20
19887 49歳 男性
19888 37歳 女性
女性
19890 47歳 男性
19891 25歳 男性
19892 62歳 男性
19893 18歳 男性
19894
19895
女性
製造販売業者
ロット番号
352 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
331 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
2021/12/24
45 コミナティ筋注
ファイザー
FJ5929
2021/02/24
391 コミナティ筋注
ファイザー
不明
370 コミナティ筋注
ファイザー
不明
97 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2021/03/13
2021/03/17
2022/02/07
2022/02/07
2022/03/22
2022/03/22
2021/12/15
19889
ワクチン名
2022
2022
2022
2022/03/05
2022
2022/03/05
不明
2022
2022
2022
2022
2022/03/05
2022/01/31
2021/08/25
2022/04/23
2022/04/23
2022/04/23
2022/04/15 未記入
2022/04/25
未記入
2022/04/23
2021/08/25
2022/03/17
2022/04/02
2022/04/02
2022/04/02
2022/04/02
2022/05/30
2022/05/30
2022/05/30
2022/05/28 2022/05/30
2022/05/29
2022/05/29
2022/05/29
未記入
不明
不明
未記入
2021/10
2022/04
2022/04
2022/04
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
0 コミナティ筋注
ファイザー
FD1945
8 コミナティ筋注
ファイザー
不明
16 コミナティ筋注
ファイザー
FR4768
1 コミナティ筋注
ファイザー
FM7534
コミナティ筋注
ファイザー
不明
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
未記入
未記入
19896 14歳 女性
不明
症状名(PT名)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果
不良)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果
不良)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果
不良)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果
不良)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果
不良)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果
不良)
末梢神経障害(末梢性ニューロパ
チー)
胃腸障害(胃腸障害)
腹部不快感(腹部不快感)
筋力低下(筋力低下)
摂食障害(摂食障害)
四肢不快感(四肢不快感)
浮動性めまい(浮動性めまい)
平衡障害(平衡障害)
不安症状(恐怖)
不適切な部位への薬剤投与(不適切な
関節周囲炎(関節周囲炎)
関節痛(関節痛)
意識消失(意識消失)
失神(失神)
心室細動(心室細動)
心室性頻脈(心室性頻脈)
QT延長症候群(QT延長症候群)
ブルガダ症候群(ブルガダ症候群)
心室壁運動低下(心室壁運動低下)
ギラン・バレ症候群(ギラン・バレー
症候群)
感覚異常(感覚鈍麻)
筋力低下(筋力低下)
反射減弱(反射減弱)
疼痛(疼痛)
胸痛(胸痛)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
胸部不快感(胸部不快感)
動悸(動悸)
窒息感(息詰まり感)
心膜炎(心膜炎)
肝機能障害(肝機能異常)
C型肝炎(C型肝炎)
肝機能障害(肝機能検査値上昇)
肝酵素上昇(アラニンアミノトランス
フェラーゼ増加¦アスパラギン酸アミノ
トランスフェラーゼ増加¦γ−グルタミ
ルトランスフェラーゼ増加)
高血糖(血中ブドウ糖増加)
COVID−19の疑い(COVID
−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID
−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
40
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
2022/02/14
2022/02/14
回復
回復
-
-
-
-
2022/03/26
2022/03/26
回復
回復
-
-
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-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
-
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-
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-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
ギラン・バレー症候群
α
1
臨床経過は、典型的なギラン・バレー
症候群といえる。神経生理学的検査、
脳脊髄液検査においても典型的な所見
である。
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
回復
不明
不明
心膜炎
γ
2
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-