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資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (17 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
2021/02/22
19361 54歳 女性
2021/03/15
2022/02/16
2022/02/16
2021/12/14
19365 72歳 女性
2022/02/22
未記入
未記入
未記入
2022/04/22
2022/02/19
未記入
未記入
2022/02/22
未記入
未記入
2021/02/22
製造販売業者
ロット番号
359 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
338 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
64 コミナティ筋注
ファイザー
不明
3 コミナティ筋注
ファイザー
不明
373 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
2022/03/02
2022/03/02
19368 36歳 女性
2021/03/15
19385 53歳 男性
2022/04/07
19393 56歳 男性
2022/04/11
19397
2021/12
男性
ワクチン名
19398 65歳 男性
2022/03/17
19406 14歳 男性
不明
19416 78歳 女性
2021/07/24
19422 40歳代
不明
352 コミナティ筋注
2022/04/21
2022/04/11
2022/04/11
2022/04/11
2022/04/21
2022/04/21
2022/04/15
2022/04/17
2022/02
2022/02
2022/05/14
2022/04/08
2022/03/18
2022/03/18
2022/03/18
2022
2022/03/18
2022/03/18
未記入
未記入
2021/08/24
2021/08/24
2021/08/24
2021/08/24
未記入
2021/08/24
未記入
ファイザー
EP2163
4 コミナティ筋注
ファイザー
不明
6 コミナティ筋注
ファイザー
不明
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FN2723
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
31 コミナティ筋注
ファイザー
FF0843
コミナティ筋注
ファイザー
不明
不明
症状名（PT名）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
脊髄炎（脊髄炎）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
髄液蛋白増加（ＣＳＦ蛋白増加）
歩行障害（歩行障害）
歩行不能（歩行不能）
尿閉（尿閉）
浮動性めまい（浮動性めまい）
歩行補助用具使用者（歩行補助用具使
用者）
失禁（尿失禁）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
意識障害（意識変容状態）
頚動脈解離（頚動脈解離）
脳梗塞（脳梗塞）
頭痛（頭痛）
血管閉塞（血管閉塞）
麻痺（麻痺）
半盲（半盲）
心筋梗塞（急性心筋梗塞）
動脈解離（動脈解離）
腹痛（腹痛）
脳梗塞（脳梗塞）
網膜剥離（網膜剥離）
感覚異常（感覚障害¦感覚鈍麻）
神経系障害（神経系障害）
幻視・幻聴・錯覚（錯感覚）
耳不快感（耳不快感）
熱感（熱感）
異常感（異常感）
尿細管間質性腎炎（尿細管間質性腎
炎）
CRP値の異常（Ｃ−反応性蛋白増加）
白血球数増加（白血球数増加）
膀胱炎（膀胱炎）
全身健康状態低下（全身健康状態悪
化）
免疫抑制（免疫抑制）
心筋梗塞（心筋梗塞）
17
転帰日
転帰内容
2022/02/25
2022/02/25
回復
回復
2022/04/08
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
2022/03/12
2022/03/12
回復
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
不明
不明
不明
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
回復
回復
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
-
専門家の意見
-
-
-
ＣＳＦ蛋白増加
歩行障害
歩行不能
浮動性めまい
脊髄炎
感覚鈍麻
尿閉
筋力低下
歩行補助用具使用者
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
感染以外の原因による脊髄炎を疑う病
態が生じたと想像される。GuillainBarre 症候群(GBS)はhyperreflexiaと
記載があるため考えにくい。起こった
事象は時間的経過からワクチンとの関
連性は否定できないものの、CKの上昇
があり、脊髄炎のみ説明可能かどうか
明確ではない。画像検査情報が欲し
かった。列挙されている検査所見、症
状は脊髄障害に起因するものと考え
た。
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
2021/02/22
19361 54歳 女性
2021/03/15
2022/02/16
2022/02/16
2021/12/14
19365 72歳 女性
2022/02/22
未記入
未記入
未記入
2022/04/22
2022/02/19
未記入
未記入
2022/02/22
未記入
未記入
2021/02/22
製造販売業者
ロット番号
359 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
338 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
64 コミナティ筋注
ファイザー
不明
3 コミナティ筋注
ファイザー
不明
373 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
2022/03/02
2022/03/02
19368 36歳 女性
2021/03/15
19385 53歳 男性
2022/04/07
19393 56歳 男性
2022/04/11
19397
2021/12
男性
ワクチン名
19398 65歳 男性
2022/03/17
19406 14歳 男性
不明
19416 78歳 女性
2021/07/24
19422 40歳代
不明
352 コミナティ筋注
2022/04/21
2022/04/11
2022/04/11
2022/04/11
2022/04/21
2022/04/21
2022/04/15
2022/04/17
2022/02
2022/02
2022/05/14
2022/04/08
2022/03/18
2022/03/18
2022/03/18
2022
2022/03/18
2022/03/18
未記入
未記入
2021/08/24
2021/08/24
2021/08/24
2021/08/24
未記入
2021/08/24
未記入
ファイザー
EP2163
4 コミナティ筋注
ファイザー
不明
6 コミナティ筋注
ファイザー
不明
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FN2723
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
31 コミナティ筋注
ファイザー
FF0843
コミナティ筋注
ファイザー
不明
不明
症状名（PT名）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
脊髄炎（脊髄炎）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
髄液蛋白増加（ＣＳＦ蛋白増加）
歩行障害（歩行障害）
歩行不能（歩行不能）
尿閉（尿閉）
浮動性めまい（浮動性めまい）
歩行補助用具使用者（歩行補助用具使
用者）
失禁（尿失禁）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
意識障害（意識変容状態）
頚動脈解離（頚動脈解離）
脳梗塞（脳梗塞）
頭痛（頭痛）
血管閉塞（血管閉塞）
麻痺（麻痺）
半盲（半盲）
心筋梗塞（急性心筋梗塞）
動脈解離（動脈解離）
腹痛（腹痛）
脳梗塞（脳梗塞）
網膜剥離（網膜剥離）
感覚異常（感覚障害¦感覚鈍麻）
神経系障害（神経系障害）
幻視・幻聴・錯覚（錯感覚）
耳不快感（耳不快感）
熱感（熱感）
異常感（異常感）
尿細管間質性腎炎（尿細管間質性腎
炎）
CRP値の異常（Ｃ−反応性蛋白増加）
白血球数増加（白血球数増加）
膀胱炎（膀胱炎）
全身健康状態低下（全身健康状態悪
化）
免疫抑制（免疫抑制）
心筋梗塞（心筋梗塞）
17
転帰日
転帰内容
2022/02/25
2022/02/25
回復
回復
2022/04/08
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
2022/03/12
2022/03/12
回復
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
不明
不明
不明
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
回復
回復
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
-
専門家の意見
-
-
-
ＣＳＦ蛋白増加
歩行障害
歩行不能
浮動性めまい
脊髄炎
感覚鈍麻
尿閉
筋力低下
歩行補助用具使用者
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
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-
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-
感染以外の原因による脊髄炎を疑う病
態が生じたと想像される。GuillainBarre 症候群(GBS)はhyperreflexiaと
記載があるため考えにくい。起こった
事象は時間的経過からワクチンとの関
連性は否定できないものの、CKの上昇
があり、脊髄炎のみ説明可能かどうか
明確ではない。画像検査情報が欲し
かった。列挙されている検査所見、症
状は脊髄障害に起因するものと考え
た。